Test Nietolerancja glutenu + celiakia wyrób medyczny przeznaczony do wykrywania we krwi i surowicy przeciwciał klasy IgA skierowanych przeciwko ludzkiej transglutaminazie tkankowej (tTG), która jest głównym autoantygenem rozpoznawanym przez przeciwciała skierowane przeciwko endomysium mięśni gładkich oraz przeciwciał skierowanych przeciwko i gliadynom (DGP).
Wskazania Wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Zastosowanie Kasetkowy test do wykrywania swoistych przeciwciał klasy IgA anty tTg i DGP. Wyrób medyczny do zastosowania w warunkach domowych.
Działanie TEST NIETOLERANCJA GLUTENU+CELIAKIA jest testem przeznaczonym do wykrywania we krwi i surowicy przeciwciał klasy jest tester IgA, skierowanych przeciwko ludzkiej transglutaminazie tkankowej (tTG), która jest głównym autoantygenem rozpoznawanym przez przeciwciała skierowane przeciwko endomysium mięśni gładkich oraz przeciwciał skierowanych przeciwko gliadynom. W teście zastosowano kombinację:
1. ludzkich przeciwciał skierowanych przeciwko IgA, sprzężonych z cząsteczkami czerwonego lateksu, które połączą się z IgA obecnymi w próbce. Jeśli próbka zawiera przeciwciała klasy IgA skierowane przeciwko tTG, to powstały kompleks zostanie wychwycony przez rekombinowaną ludzką tTG, zaadsorbowaną w polu testowym T1. Jeśli próbka zawiera przeciwciała klasy IgA skierowane przeciwko gliadynie, to powstały kompleks zostanie wychwycony przez deaminowane peptydy gliadyny (DGP) zaadsorbowane w polu testowym T2
2. cząsteczek niebieskiego lateksu sprzężonych z antygenami rozpoznawanymi przez swoiste dla tych antygenów przeciwciała, zaadsorbowane w polu kontrolnym C, w wyniku czego powstaje linia kontrolna C
W czasie badania obecne we krwi przeciwciała klasy IgA (przeciwko tTG lub przeciwko gliadynie) połączą się z barwnymi cząsteczkami lateksu, opłaszczonymi przeciwciałami przeciwko przeciwciałom klasy IgA
Powstające koniugaty zbudowane z cząsteczek lateksu połączonych z przeciwciałami skierowanymi przeciwko IgA i z przeciwciałami klasy IgA, migrują wzdłuż membrany zgodnie z siłami kapilarnymi do odpowiednich pól testowych. W poszczególnych polach testowych (odpowiednio polach T1 i T2) znajdują się rekombinowane tTG i deaminowane peptydy gliadyny. Cząsteczki te wychwytują koniugaty lateksowe utworzone w oparciu o obecne w próbce przeciwciała klasy IgA, skierowane przeciwko tTG i/lub przeciwko gliadynie, w wyniku czego pojawiają się odpowiednie czerwone linie. Wyniki testu są interpretowane na podstawie obecności odpowiednich linii po 15 minutach.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone (foliowa saszetka z kasetą testową).
Wykonanie badania jest niezalecane u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew) oraz cierpiących na hemofilię.
Nie podejmować żadnych działań terapeutycznych bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Ostrzeżenia To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Wiarygodność wyników badania zależy od ścisłego przestrzegania wskazówek zawartych w instrukcji użycia.
Test i nakłuwacz są wyrobami wyłącznie jednorazowego użytku.
Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie połykać.
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro . Do użytku indywidualnego.
Stosowanie Przed wykonaniem testu należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny jednorazowego użycia.
Schemat użycia:
1. otrzymanie próbki krwi za pomocą sterylnego nakłuwacza dołączonego do zestawu.
2. pobranie próbki krwi za pomocą kapilary dołączonej do zestawu.
3. wprowadzenie pobranej próbki krwi do oznaczonego mniejszego okienka w kasecie testowej.
4. wprowadzenie odczynnika do większego okienka w kasecie testowej.
5. odczekanie 15 minut i odciągniecie niebieskiego suwaka w kasecie testowej.
6. odczytanie i interpretacja wyniku.
Działania niepożądane W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie Przechowywać w temperaturze 2- 30°C. Nie zamrażać. Unikać ekspozycji na źródła ciepła oraz wilgoć.
Przechowywać w sposób niewidoczny i niedostępny dla małych dzieci.
Zawartość opakowania
1 kaseta testowa
1 sterylny nakłuwacz
1 pipeta plastikowa
1 odczynnik
instrukcja użycia Producent Test: Microtrace Diagnostici Srl
Via IV Novembre, 84
47863 Novafeltria (Rn), Italy
Nakłuwacz: Owen Mumford Ltd.
Brook Hill, Woodstock
Oxford OX20 1TU
United Kingdom
Dystrybutor :
Diather Petrusewicz Sp. K.
ul. Ku Ujściu 19
80-701 Gdańsk
Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
