Test Helicobacter Pylori antygen w kale wyrób medyczny -domowy, kasetkowy test do wykrywania zakażenia bakterią H. pylori z próbki kału.
Wskazania Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, tylko do użytku zewnętrznego. Wyrób medyczny do samokontroli - diagnostyka żołądka.
Zastosowanie Test Helicobacter Pylori służy do wykrywania antygenów H. pylori w próbce kału. Zasada działania testu opiera się na reakcji antygen-przeciwciało. Naniesione na membranę testu, w procesie produkcji, przeciwciała monoklonalne anty - H. pylori reagują z antygenami bakterii H. pylori, obecnymi w badanym kale. Wynik testu odczytuje się w postaci barwnych linii na membranie kasety testowej w czasie 10 minut.
Charakterystyka wyrobu medycznego Test jest przeznaczony do wykrywania zakażenia bakterią H. pylori, służy do określania obecności antygenów H. pylori w próbce kału. Wynik pozytywny testu wskazuje na obecność antygenów H. pylori w organizmie. Bakteria H. pylori jest główną przyczyną chorób żołądka i dwunastnicy takich jak zapalenie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, czy choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Test przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego (in vitro), wyrób samokontroli.
Produkt jednorazowego użytku; nie należy demontować kasety testowej oraz dotykać wewnętrznej części urządzenia.
Należy ściśle przestrzegać procedury wykonania badania.
Należy stosować czysty pojemnik na próbkę kału.
Nieprawidłowe wyniki uzyskane za pomocą testu należy skonsultować z lekarzem.
Stosowanie Przed rozpoczęciem procedury badania należy pobrać próbkę kału zgodnie z instrukcją zawartą na papierowej podkładce wchodzącej w skład opakowania testu.
Przygotowanie do badania
umyć ręce mydłem i spłukać czystą wodą
Pobranie próbki kału do badania
próbkę kału należy pobrać na papierową podkładkę lub do czystego pojemnika; stosując papierową podkładkę należy unikać zanieczyszczenia próbki między innymi środkami do czyszczenia toalet
Przygotowanie próbki kału do badania
wziąć do ręki pojemnik z aplikatorem do pobierania próbek kału w taki sposób, aby nakrętka znajdowała się na górze
trzymając pionowo pojemnik należy odkręcić górną nakrętkę i za pomocą aplikatora umieszczonego w tej nakrętce pobrać próbkę do badania - "wbić" końcówkę aplikatora w 3 różne miejsca badanego kału
należy zwrócić uwagę, aby kał pokrywał powierzchnię aplikatora tylko cienką warstwą. Uwaga: zbyt duża ilość kału na aplikatorze wprowadzona później do pojemnika z roztworem może dać nieważny wynik testu
aplikator z pobraną próbką kału należy wprowadzić z powrotem do pojemnika z odczynnikiem
szczelnie zakręć pojemnik i energicznie potrząsać przez 2 minuty w celu dokładnego wymieszania próbki
Wykonanie badania
test przechowywać w zamkniętym opakowaniu aż do momentu użycia
otworzyć saszetkę, wyjąć kasetkę testową i umieścić ją na czystej i równej powierzchni
w celu aplikacji próbki do okienka S kasety, należy odkręcić przeciwległą, białą końcówkę pojemnika i odłamać końcówkę
nakropić 2 pełne krople roztworu do okienka S kasety; unikać powstawania pęcherzyków powietrza
odczekać 10 minut i oczytać wynik; nie interpretować wyniku po 20 minutach
Przechowywanie Produkt należy przechowywać w nieodpakowanej saszetce w temperaturze pokojowej lub w temperaturze 2- 30°C. Test przydatny do użycia do daty ważności nadrukowanej na saszetce. Przed użyciem należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu. Nie zamrażać. Nie stosować po upływie daty ważności.
Zawartość opakowania 1 saszetka z testem kasetowym
1 pojemnik z odczynnikiem oraz aplikatorem do pobierania próbki
1 podkładka papierowa do pobrania próbki
instrukcja użycia
Producent Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wspólnoty Europejskiej Dystrybutor Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
