Test na boreliozę z krwi | 1 sztuka | TIK' ALERT

TIK' ALERT wyrób medyczny do diagnostyki przeciwciał IgM anty-Borrelia w przypadku ukąszenia kleszcza.

Test na boreliozę z krwi, TIK' ALERT, 1 sztuka

Test TIK' ALERT wyrób medyczny do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. Wykrywa obecność przeciwciał klasy IgM anty-Borrelia po ukąszeniu kleszcza.

Wskazania

Wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Test diagnostyczny do wykrywania przeciwciał IgM anty-Borrelia z próbki krwi.

Działanie

Jak działa test TIK'ALERT?

W wyniku zakażenia Borrelia przenoszoną przez kleszcze układ odpornościowy w pierwszej kolejności tworzy przeciwciała IgM. Przeciwciała krążą w krwi i łączą się z bakteriami. Antygeny Borrelia na pasku TIK'ALERTR wykrywają specyficznie przeciwciała i tworzą barwną linię pod oznaczeniem T. Linia kontrolna przechwytująca nadmiar odczynnika pojawia się jako kolorowa linia pod oznaczeniem C. W przypadku pojawienia się obu linii podejrzewa się obecność Borrelia.

Kiedy należy wykonać test?

Test TIK'ALERT® powinien być wykonany w czasie od 2 do 6 tygodni po ukąszeniu przez kleszcza, lub gdy w obrębie ukąszenia pojawi się zaczerwienienie, zapalenie oraz rumień wędrujący. Koreluje to z pierwszą fazą choroby, dla której test TIK'ALERT® jest odpowiedni i dla której czułość testu wynosi 53,8%. Kontaminacje występują tylko w 1 do 2% przypadków, ale obecność przeciwciał IgM wykrytych dzięki wynikowi pozytywnemu wskazuje na zakażenie, które należy szybko leczyć.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Ostrzeżenia

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Użycie testu TIK' ALERT umożliwia wykrycie przeciwciał klasy IgM, które pojawiają się jako pierwsze, a zatem wykrycie wczesnej infekcji bakterią Borrelia pomiędzy 2 a 6 tygodniem od przypuszczalnego ukąszenia kleszcza. W takim przypadku antybiotykoterapia wyeliminuje infekcję.

Uwaga! W przypadku wyników pozytywnych test przesiewowy nie wykrywa etapu choroby.

Uwagi ogólne:

Kleszcze są pajęczakami zamieszkującymi na terenach umiarkowanych stref klimatycznych. Kleszcze są nosicielami wielu groźnych patogenów. Mogą być zainfekowane m.in. bakteriami z rodziny Borrelia, które po ukąszeniu przez kleszcza w rękę, nogę lub inną część ciała nie chronioną przez odzież mogą wniknąć do organizmu człowieka (ryzyko transmisji wynosi 1-2%). W przebiegu boreliozy może dojść do zmian skórnych, zapalenia stawów, a nawet poważnych zaburzeń neurologicznych. Europejskie szczepy Borrelia obejmują B.afzelli, B.garinii, B.burgdoferi sensu stricto, B.spielmanii oraz B.bavariensis, które są znane jako patogenne. Gatunki B.valaisiana oraz B. lusitaniae są potencjalnie patogenne. W ciągu 3 do 10 dni, a w rzadkich przypadkach do kilku tygodni, w obrębie ukąszenia może pojawić się zaczerwienienie, zapalenie oraz rumień wędrujący. Infekcji może towarzyszyć gorączka i objawy grypopodobne. W przypadku zakażenia układ odpornościowy reaguje uwalniając specyficzne przeciwciała przeciwko bakterii Borrelia. W pierwszej kolejności układ odpornościowy wytwarza immunoglobuliny klasy IgM, które można wykryć w krwi chorego po 2 do 6 tygodniach od ukąszenia. Choroba z Lyme rozwija się w 3 etapach: W fazie 1 (2 do 4 tygodni), przeciwciała IgM pojawiają się tylko w 40 do 60% przypadków. Podczas fazy II (4 do 6 tygodni później), przeciwciała są wykrywane w 70 do 90% przypadków. W ostatniej fazie III, przeciwciała są na ogół obecne i mogą zostać wykryte. Użycie testu TIK'ALERTR umożliwia wykrycie przeciwciał klasy IgM, które pojawiają się jako pierwsze, a zatem wykrycie wczesnej infekcji bakterią Borrelia pomiędzy 2 a 6 tygodniem od przypuszczalnego ukąszenia kleszcza. W takim przypadku antybiotykoterapia wyeliminuje infekcję. UWAGA! W przypadku wyników pozytywnych test przesiewowy nie wykrywa etapu choroby.

Stosowanie

Przed wykonaniem testu należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny jednorazowego użycia.

1. Przygotowanie testu

2. Wykonanie testu.

3. Odczytanie wyniku.

Użytkownik testu nie powinien podejmować samodzielnie działania o charakterze medycznym. Po odczytaniu wyniku należy skonsultować się z lekarzem.

Działania niepożądane

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od +4 do + 30°C. Unikać ekspozycji na źródła ciepła oraz wilgoć. Przechowywać w sposób niewidoczny i niedostępny dla małych dzieci.

Zawartość opakowania

1 aluminiowa, szczelna torebka zawierająca: 1 płytkę testową, 1 plastikowa pipetę, 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci
1 butelka z zakraplaczem zawierająca 1 ml diluentu
1 sterylny lancet do pobierania krwi
1 ulotka