Calprotectin'Alert, Test do wykrywania kalprotektyny w kale

CALPROTECTIN’ALERT test do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. Podwyższony poziom kalprotektyny w kale wskazuje na stan zapalny jelit.

Wyrób medyczny.

CALPROTECTIN’ALERT Test do wykrywania kalprotektyny w kale, 1 sztuka

CALPROTECTIN’ALERT test do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. Podwyższony poziom kalprotektyny w kale wskazuje na stan zapalny jelit.

Wyrób medyczny.

CALPROTECTIN’ALERT wyrób medyczny do samokontroli w warunkach domowych. Test immunologiczny do wykrywania kalprotektyny w kale. Badanie diagnozuje stężenie kalprotektyny, której podwyższony poziom wskazuje na choroby zapalne jelit.

Wskazania

Wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Test diagnostyczny do wykrywania kalprotektyny w kale - diagnostyka chorób zapalnych jelit.

Działanie

Częstość występowania chorób zapalnych jelit (takich jak choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego) wzrasta, przez co wiele osób z podobnymi objawami zespołu jelita wrażliwego ma niepotrzebnie wykonywane inwazyjne badania szpitalne zanim ich stan zostanie zdiagnozowany. Badanie kalprotektyny w kale (markera zapalenia jelit) umożliwi rozpoznanie przypadków chorych z zespołem jelita drażliwego, zmniejszając tym samym ilość inwazyjnych badań i związane z nimi ryzyko. Test CALPROTECTIN’ALERT umożliwia wykrycie kalprotektyny po przekroczeniu stężenia 50 μg/g kału dzięki zastosowaniu dwóch przeciwciał monoklonalnych. Jedno z przeciwciał znajduje się na membranie w miejscu linii testowej (T), drugie jest związane z ruchomymi, czerwonymi cząsteczkami złota - co powoduje pojawienie się w tym obszarze czerwonej linii, jeżeli kalprotektyna jest obecna w kale.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Ostrzeżenia

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Środki ostrożności:

Test jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać testu ponownie.
WYNIK POZYTYWNY, Widoczne dwie zabarwione linie pojawiające się w obszarze testowym (T) oraz w obszarze kontrolnym (C). Intensywność zabarwienia linii może być różna. Wynik pozytywny oznacza, że w próbce kału wykryto kalprotektynę w stężeniu wyższym niż 50 μg/g kału. Należy skonsultować się z lekarzem

Stosowanie

Przed wykonaniem testu należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny jednorazowego użycia.

1. Przygotowanie testu.

2. Wykonanie testu.

3. Odczytanie wyniku.

Użytkownik testu nie powinien podejmować samodzielnie działania o charakterze medycznym. Po odczytaniu wyniku należy skonsultować się z lekarzem.

Wykonanie testu:

Próbki kału muszą być pobrane przy użyciu wskazanej papierowej podkładki zawartej w zestawie.
Odkręć białą nakrętkę butelki z roztworem, na której przymocowana jest końcówka do pobrania próbki.
Pobierz próbkę zanurzając końcówkę w trzech różnych miejscach kału.
Przenieś zebraną próbkę kału do butelki z roztworem i dokręć dokładnie.
Wstrząsaj przez 10 sekund butelką, tak by próbka kału rozpuściła się w roztworze.
Rozerwij aluminiową torebkę wzdłuż krawędzi i wyjmij płytkę testową. Wyrzuć saszetkę z pochłaniaczem wilgoci.
Złam fioletową końcówkę dozującą w butelce.
Trzymając pionowo butelkę ściśnij ją i dodaj 5 kropli rozcieńczonej próbki kału do dołka próbkowego - unikaj pęcherzyków powietrza.
Odczytaj wynik testu po upływie 10 minut od dodania próbki kału do dołka próbkowego.
Nie interpretuj wyniku testu po upływie 15 minut.

Działania niepożądane

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.

Przechowywanie

Użytkownik testu nie powinien podejmować samodzielnie działania o charakterze medycznym. Po odczytaniu wyniku należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość opakowania

Opakowanie zawiera materiały niezbędne do wykonania badania:

1 aluminiowa, szczelna torebka zawierająca: 1 płytkę testową oraz 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci
1 papierowa podkładka do pobrania próbki kału
1 butelka do pobrania próbki kału zawierającą 2 ml diluentu (rozcieńczalnika)
1 ulotka z instrukcją użytkowania