CALPROTECTIN’ALERT wyrób medyczny do samokontroli w warunkach domowych. Test immunologiczny do wykrywania kalprotektyny w kale. Badanie diagnozuje stężenie kalprotektyny, której podwyższony poziom wskazuje na choroby zapalne jelit.
Wskazania
Wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Test diagnostyczny do wykrywania kalprotektyny w kale - diagnostyka chorób zapalnych jelit.
Działanie
Częstość występowania chorób zapalnych jelit (takich jak choroba Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego) wzrasta, przez co wiele osób z podobnymi objawami zespołu jelita wrażliwego ma niepotrzebnie wykonywane inwazyjne badania szpitalne zanim ich stan zostanie zdiagnozowany. Badanie kalprotektyny w kale (markera zapalenia jelit) umożliwi rozpoznanie przypadków chorych z zespołem jelita drażliwego, zmniejszając tym samym ilość inwazyjnych badań i związane z nimi ryzyko. Test CALPROTECTIN’ALERT umożliwia wykrycie kalprotektyny po przekroczeniu stężenia 50 μg/g kału dzięki zastosowaniu dwóch przeciwciał monoklonalnych. Jedno z przeciwciał znajduje się na membranie w miejscu linii testowej (T), drugie jest związane z ruchomymi, czerwonymi cząsteczkami
złota - co powoduje pojawienie się w tym obszarze czerwonej linii, jeżeli kalprotektyna jest obecna w kale.
Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Stosowanie
Przed wykonaniem testu należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny jednorazowego użycia.
1. Przygotowanie testu.
2. Wykonanie testu.
3. Odczytanie wyniku.
Wykonanie testu
Próbki kału muszą być pobrane przy użyciu wskazanej papierowej podkładki zawartej w zestawie.
Odkręć białą nakrętkę butelki z roztworem, na której przymocowana jest końcówka do pobrania próbki.
Pobierz próbkę zanurzając końcówkę w trzech różnych miejscach kału.
Przenieś zebraną próbkę kału do butelki z roztworem i dokręć dokładnie.
Wstrząsaj przez 10 sekund butelką, tak by próbka kału rozpuściła się w roztworze.
Rozerwij aluminiową torebkę wzdłuż krawędzi i wyjmij płytkę testową. Wyrzuć saszetkę z pochłaniaczem wilgoci.
Złam fioletową końcówkę dozującą w butelce.
Trzymając pionowo butelkę ściśnij ją i dodaj 5 kropli rozcieńczonej próbki kału do dołka próbkowego - unikaj pęcherzyków powietrza.
Odczytaj wynik testu po upływie 10 minut od dodania próbki kału do dołka próbkowego.
Nie interpretuj wyniku testu po upływie 15 minut.
Środki ostrożności
Test jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać testu ponownie.
WYNIK POZYTYWNY, Widoczne dwie zabarwione linie pojawiające się w obszarze testowym (T) oraz w obszarze kontrolnym (C). Intensywność zabarwienia linii może być różna. Wynik pozytywny oznacza, że w próbce kału wykryto kalprotektynę w stężeniu wyższym niż 50 μg/g kału. Należy skonsultować się z lekarzem
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Zawartość opakowania
Opakowanie zawiera materiały niezbędne do wykonania badania:
1 aluminiowa, szczelna torebka zawierająca: 1 płytkę testową oraz 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci
1 papierowa podkładka do pobrania próbki kału
1 butelka do pobrania próbki kału zawierającą 2 ml diluentu (rozcieńczalnika)
1 ulotka z instrukcją użytkowania
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Unikać ekspozycji na słońce i źródła ciepła.
Przechowywać w sposób niewidoczny i niedostępny dla małych dzieci.
Producent Wytwórca :
VEDALAB
Rue de l/Expansion- ZAT du Londeau -Ceriese
B.P. 181
61006 Alencon Cedex, France
Dystrybutor w Polsce :
ZBADAJSIE SP Z O. O.
ul. Norwida 1/2
48-300 Nysa
Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
