ALLERGY-Check wyrób medyczny do diagnostyki in vitro. Test wykrywa podwyższony poziom przeciwciał IgE u osób wykazujących objawy alergii z próbki krwi.
Wskazania
Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Test diagnostyczny do wykrywania przeciwciał IgE całkowite - diagnostyka alergii.
Działanie
Przeciwciała IgE są wytwarzane przez organizm w odpowiedzi na obecność jednego lub kilku alergenów, które mogą powodować mniej lub bardziej poważne powikłania u pacjentów narażonych na substancje alergizujące. Test wykorzystuje kilka przeciwciał wykrywających swoiste immunoglobuliny IgE, tworząc barwną linię testową T. Nadmiar odczynnika tworzy barwną linie kontrolną C. W przypadku pojawienia się obu linii test wskazuje, że poziom przeciwciał IgE jest wyższy niż prawidłowy (>150 IU/mL zgodnie z zaleceniami WHO).
Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
- Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
- Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Okres przydatności produktu do użycia wynosi 3 miesiące po pierwszym otwarciu pojemnika.
- Produktu nie należy stosować dłużej niż 1 miesiąc przy stosowaniu ciągłym i nie dłużej niż 3 miesiące przy stosowaniu nieciągłym (uwzględniając kilkudniowe przerwy podczas aplikacji).
- Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
Stosowanie
Przed wykonaniem testu należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny jednorazowego użycia.
1. Przygotowanie testu.
2. Wykonanie testu.
3. Odczytanie wyniku.
Użytkownik testu nie powinien podejmować samodzielnie działania o charakterze medycznym. Po odczytaniu wyniku należy skonsultować się z lekarzem.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od +4 do + 30°C. Unikać ekspozycji na źródła ciepła oraz wilgoć. Przechowywać w sposób niewidoczny i niedostępny dla małych dzieci.
Zawartość opakowania
- 1 aluminiowa, szczelna torebka zawierająca: 1 płytkę testową, 1 plastikowa pipetę, 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci
- 1 butelka z zakraplaczem zawierająca 1 ml diluentu
- 1 sterylny lancet do pobierania krwi
- 1 ulotka
Producent
Wytwórca:
VEDALAB
Rue de l/Expansion- ZAT du Londeau -Ceriese
B.P. 181
61006 Alencon Cedex, France
vedalab.com
www.vedalab.com/contact
Dystrybutor w Polsce:
ZBADAJSIE SP Z O. O.
ul. Norwida 1/2
48-300 Nysa
labhome.pl
info@labhome.pl
Zobacz kategorie
Testy diagnostyczne
Nietolerancje pokarmowe
