Test Witamina D wyrób medyczny do oznaczania stężenia witaminy D we krwi. Test do samokontroli w warunkach domowych przy kontroli suplementacji, zmęczeniu, braku odporności czy skłonności do nadwagi.
Wskazania Wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Test przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego (in vitro), wyrób do samokontroli.
Produkt jednorazowego użytku; nie należy demontować kasety oraz dotykać wewnętrznej części urządzenia.
Należy ściśle przestrzegać procedury wykonania badania.
Nieprawidłowe wyniki uzyskane za pomocą testu należy skonsultować z lekarzem.
Stosowanie
Umyć ręce mydłem i spłukać ciepłą wodą, osuszyć.
Otworzyć saszetkę, wyjąć kasetę testową i umieścić ją na czystej i równej powierzchni (test przechowywać w zamkniętym opakowaniu aż do momentu użycia).
Użyć gazik dołączony do zestawu w celu przemycia miejsca nakłucia; pozostawić do wyschnięcia.
Uzyskanie próbki krwi - przekręcić i ściągnąć osłonkę zabezpieczającą nakłuwacz, przyłożyć nakłuwacz do miejsca nakłucia i docisnąć do opuszki palca; w celu uzyskania wymaganej ilości krwi delikatnie uciskać palec w pobliżu miejsca nakłucia, aż formuje się duża kropla krwi.
Przyłożyć pipetę do kropli krwi, nie ściskać pipety, wystarczy dotknąć próbki krwi, a krew samoistnie napełni pipetę do poziomu oznaczonego czarną linią; w pipecie nie powinny powstawać pęcherzyki powietrza; jeżeli pobrana krew nie wypełni pipety do czarnej linii za pierwszym razem, należy ponownie ścisnąć palec w celu uzyskania kolejnej kropli krwi i powtórzyć napełnienie pipety; pipetę należy wypełnić krwią aż do czarnej linii.
Wypełnioną krwią pipetę przystawić do okienka kasety testowej oznaczonego literą S; ściskając końcówkę pipety wycisnąć próbkę krwi; poczekać aż próbka krwi wypełni okienko S.
Odkręcić zakrętkę butelki z odczynnikiem i dodać 2 krople odczynnika do okienka B kasety testowej.
Odczekać 10 minut i odczytać wynik; porównać intensywność linii T z kartą wyników wchodzącą w skład zestawu; nie interpretować wyniku po 20 minutach.
Działania niepożądane W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie Produkt należy przechowywać w nieodpakowanej saszetce w temperaturze pokojowej lub w temperaturze 2 - 30°C. Test przydatny do użycia do daty ważności nadrukowanej na saszetce. Przed użyciem należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu. Nie zamrażać. Nie stosować po upływie daty ważności.
Zawartość opakowania
1 saszetka z testem kasetowym oraz pipetą kapilarną, pochłaniacz wilgoci
1 gazik do dezynfekcji
1 sterylny lancet (nakłuwacz) do uzyskania próbki krwi
1 pojemnik z zakraplaczem zawierający 1ml odczynnika
karta wyników
instrukcja użycia
Producent Wytwórca testu Hangzhou AllTest Biotech Co, Ltd. 550,
Yinhai Street,
Hangzhou Economic & Technological Development Area
Hangzhou - 310018. P.R. China
Wytwórca sterylnego nakłuwacza 1. CE 0197 Promisemed Hangzou Meditech CO., LTD.
No. 1388 Cangxing Street, Cangqia Community,
Yuhag District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang
2. CE 0123 Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.
No. 55 Jinxi Road, Zhenhai 315221 Ningbo
P.R> China
3. CE 0123 Shandong Lianfa Medical Plastic Products Cp., Ltd.
No. 1 Shuangshan Sanjian Road, 250200,
Zhangqiu City, Jinan, Shandong,
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Wytwórca gazików do dezynfekcji 1. CE 0123 Jiangsu Sunclean Medical Co., Ltd.
No. 11 Fenghuang South Road, Hutang Town,
WuJin District, 213162 Changzhou City,
Jiangsu Province, P.R. China
2. CE Ningbo Medsun Medical Co., Ltd.
No. 55 Jinxi Road, Zhenhai 315221
Ningbo, People's Republic of China
Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wspólnoty Europejskiej MedNet GmbH
Borkstrasse 10/48163 Muenster
Germany
Dystrybutor Diather Petrusewicz Sp. K.
ul. Ku Ujściu 19
80-701 Gdańsk
Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
