Test Strep A'lert< wyrób medyczny do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. Wykrywa obecność paciorkowców grupy A w infekcjach gardła.
Wskazania
Szybki test diagnostyczny z wymazu z gardła do wykrywania anginy bakteryjnej i szkarlatyny. Paciorkowce grupy A (Streptococcus pyogenes).
Test powinien być wykonany w przypadku objawów infekcji gardła, takich jak: czerwone i opuchnięte gardło lub migdałki, bóle mięśni, bóle głowy, nudności, wymioty, apatia.
Działanie
TEST DIAGNOSTYCZNY z wymazu z gardła do wykrywania paciorkowca ẞ-hemolizującego grupy A (angina).
Jak działa test StrepA'lert?
Infekcja gardła może być wywołana przez paciorkowce ẞ-hemolizujące grupy A. Przed zastosowaniem leczenia tej infekcji antybiotykiem, trzeba ją najpierw koniecznie poprawnie rozpoznać. Dzięki specyficznemu procesowi ekstrakcji próbek wymazów z gardła, marker paciorkowców grupy A (antygen LPS) może zostać wyizolowany. Następnie jest on identyfikowany za pomocą specyficznych przeciwciał anty-LPS. Metoda wykorzystuje unikalną kombinację koniugatu monoklonalnego z barwnikiem i poliklonalnych przeciwciał fazy stałej w celu selektywnej identyfikacji Streptococcus A z wysokim stopniem czułości. Linia kontrolna przechwytująca nadmiar odczynnika pojawia się jako kolorowa linia w strefie kontrolnej paska. Pojawienie się dwóch linii oznacza obecność bakterii Streptococcus A w próbce.
Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
- Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
- Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:
1. Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Nie połykać.
2. Przed wykonaniem testu zapoznaj się z instrukcją użytkowania. Wynik testu jest wiarygodny tylko wówczas, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana. Postępuj zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi czasu odczytu wyniku testu oraz pobierania i ekstrakcji próbki z wymazu.
3. Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C. Nie zamrażać.
4. Nie stosować po upływie terminu ważności (termin podany na opakowaniu) oraz w przypadku, gdy opakowanie lub jeden z komponentów są uszkodzone.
5. StrepA'lertR jest testem jednokrotnego użytku.
6. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
7. Po użyciu wszystkie elementy mogą zostać wyrzucone.
8. Zachować szczególną ostrożność podczas wykonywania testu u dzieci poniżej 2 roku życia.
9. Jeżeli płynne roztwory zetkną się z oczami, skórą lub inną błoną śluzową - należy natychmiast przemyć je wodą i skontaktować się z lekarzem.
10. Nie połykaj płynnego roztworu ani innych części zawartych w opakowaniu. Jeżeli zostaną połknięte - natychmiast udaj się po pomoc medyczną, zabierz ze sobą pozostałe części zawarte w opakowaniu oraz instrukcję użytkowania.
Stosowanie
Przed wykonaniem testu należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny jednorazowego użycia.
1. Przygotowanie testu.
2. Wykonanie testu.
3. Odczytanie wyniku.
Użytkownik testu nie powinien podejmować samodzielnie działania o charakterze medycznym. Po odczytaniu wyniku należy skonsultować się z lekarzem.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od +4 do + 30°C. Unikać ekspozycji na źródła ciepła oraz wilgoć.
Przechowywać w sposób niewidoczny i niedostępny dla małych dzieci.
Zawartość opakowania
1 aluminiowa, szczelna torebka zawierająca 1 pasek testowy, 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci
1 steryna wymazówka
1 sterylna, drewniana szpatułka
1 butelka z płynem ekstrakcyjnym 1
1 butelka z płynem ekstrakcyjnym 2
1 pusta probówka ekstrakcyjna
1 statyw
instrukcja użytkowania
Producent
Wytwórca:
VEDALAB
Rue de l/Expansion- ZAT du Londeau -Ceriese
B.P. 181
61006 Alencon Cedex, France
www.vedalab.com/contact
Dystrybutor w Polsce:
ZBADAJSIE SP Z O. O.
ul. Norwida 1/2
48-300 Nysa
labhome.pl
info@labhome.pl
Zobacz kategorie
Testy diagnostyczne
Ból gardła