Test CorDx wyrób medyczny do samodzielnego testowania. Test do jakościowego oznaczania antygenu białka nukleokapsydu wirusa grypy typu A (włączając w to podtyp H1N1), wirusa grypy typu B, wirusa RSV i/lub wirusa SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa.
Wskazania
Wyrób medyczny jednorazowego użytku. Test diagnostyczny do samokontroli z wymazu z nosa człowieka. Test przeznaczony jest jako pomoc w diagnostyce zakażeń wirusami grypy typu A i B, wirusem RSV i/lub SARS-CoV-2. Test zapewnia uzyskanie wstępnego wyniku. W przypadku uzyskania wyniku pozytywnego należy potwierdzić go metodą laboratoryjną w odniesieniu do objawów klinicznych.
Test jest przeznaczony do wykonywania w domu z użyciem próbek wymazu z nosa pobranych samodzielnie przez osoby w wieku ≥14 lat lub pobranych dzieciom przez osoby dorosłe, albo próbek pobranych od osób bezobjawowych w przypadku występowania przyczyn epidemiologicznych uzasadniających podejrzenie zakażenia grypą typu A/B i RSV/COVID-19.
Działanie
Szybki test immunochromatograficzny do diagnostyki in vitro na podstawie wymazu z nosa.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Stosowanie
Przed wykonaniem testu należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny jednorazowego użycia. Wynik testu pozwala na uzyskanie wstępnego wyniku, który powinien zostać potwierdzony dalszymi badaniami. Użytkownik testu nie powinien podejmować samodzielnie działania o charakterze medycznym. Procedura badania:
1. Przygotowanie testu.
2. Wykonanie testu.
3. Odczytanie wyniku.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 2 - 30°C. Unikać ekspozycji na źródła ciepła oraz wilgoć.
Przechowywać w sposób niewidoczny i niedostępny dla małych dzieci.
Zawartość opakowania
kaseta testowa
instrukcja użycia
probówka z buforem
wymazówka do pobrania próbki/li>
statyw
worek na odpady
Producent
Wytwórca : CorDx, Inc. 9540 Wap;es St Unit C, San Diego, CA 92121 Manufacturing site: Core Technology Co., Ltd. Room 100, C Building, No.29 Life Park Rd., Chamgping District, Beijing 102206, P.R.ChinaAutoryzowany przedstawiciel na terenie UE: Luxus Lebenswelt GmbH Kochstr.1, 47877, Willich, Germany
Zobacz kategorie
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.