OST 40 mg/ 2ml TENDON roztwór zawierający 2% sól sodową kwasu hialuronowego. Wyrób medyczny do podawania przez lekarza do wstrzyknięć okołościęgnowych oraz do pochewki ścięgna.
Wskazania
Do leczenia bólu i ograniczeń ruchomości ścięgien posiadających pochewkę lub bez pochewki, takich jak ścięgno Achillesa, ścięgna przyczepiające się do nadkłykcia kości ramiennej, ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego, więzadło rzepki, ścięgna mięśni strzałkowych, mięśnia dwugłowego ramienia oraz pasma biodrowo- piszczelowego.
Hialuronian sodu 2,0%. Wiskoelastyczny roztwór do wstrzykiwań okołościęgnowych lub dopochewkowych w celu zwiększenia ruchomości i łagodzenia bólu w przebiegu zaburzeń ścięgien. Przezroczysty roztwór naturalnego, wysoce Oczyszczonego hialuronianu sodu otrzymanego metodą fermentacji. Nie zawiera białek zwierzęcych. Produkt sterylizowany parą wodną. Zawartość i powierzchnia zewnętrzna ampułkostrzykawki OST TENDON są sterylne, jeśli bariera sterylna jest nienaruszona. Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Działanie
Ścięgno jest silną strukturą z włóknistej tkanki łącznej, której zadaniem jest przenoszenie siły z mięśnia na kość i wytrzymywanie obciążenia podczas skurczu mięśni. Ścięgna mogą być otoczone różnymi strukturami: pasmami włóknistymi, pochewkami maziowymi, pochewkami okołościęgnistymi, kaletkami ścięgna. Przeciążenie lub nieodpowiednie obciążenie biomechaniczne może powodować stan zapalny i (lub) zmiany zwyrodnieniowe ścięgna, prowadzące do bólu i utraty funkcji. Smarowanie ścięgna może zmniejszyć ból, poprawić funkcję ścięgna i zmniejszyć ryzyko powstawania zrostów. Ze względu na właściwości smarujące i wiskoelastyczne kwas hialuronowy może wspomagać ślizganie się ścięgien i fizjologiczny proces naprawy. Ponadto dzięki siatce makrocząsteczkowej kwas hialuronowy hamuje swobodne przemieszczanie się komórek i cząsteczek zapalnych. Badania kliniczne wykazały złagodzenie bólu i poprawę w zakresie ruchomości utrzymujące się do dwunastu miesięcy.
OST TENDON to przezroczysty roztwór naturalnego i wysoce oczyszczonego hialuronianu sodu otrzymanego metodą fermentacji, który nie zawiera białek zwierzęcych. OST TENDON zawiera również mannitol, który neutralizuje wolne rodniki i pomaga stabilizować łańcuchy hialuronianu sodu.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Nie zaleca się leczenia produktem OST TENDON u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią lub w przypadku ostrych urazów. Należy przestrzegać ogólnych środków ostrożności dla wstrzyknięć okołościęgnowych i dopochewkowych, obejmują one dokładną dezynfekcję miejsca wstrzyknięcia oraz środki mające na celu uniknięcie zakażeń. Produkt OST TENDON należy aplikować dokładnie do pochewki ścięgna lub wokół chorego ścięgna, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych. Należy unikać uszkodzeń nerwów i wstrzyknięć do naczyń krwionośnych. Nie stosować, jeśli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone. Należy usunąć wszelkie resztki roztworu, które nie zostały użyte bezpośrednio po otwarciu. W przeciwnym razie nie można zagwarantować sterylności i może się to wiązać z ryzykiem zakażenia. Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu. Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat wpływu produktu OST TENDON na wyniki badań diagnostycznych, takich jak obrazowanie techniką rezonansu magnetycznego, oceny stanu klinicznego lub zabiegów terapeutycznych.
Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na środki lecznicze. Każde leczenie metodą inwazyjną może w bardzo rzadkich przypadkach spowodować wystąpienie infekcji.
Dlatego powinny zostać zachowane zasadnicze środki ostrożności związane z iniekcjami okołościęgnowymi i do pochewek ścięgien. Należy prawidłowo wstrzyknąć OST TENDON do pochewki ścięgna lub wokół chorego ścięgna, w razie potrzeby pod kontrolą urządzeń do obrazowania medycznego. Unikać uszkodzeń nerwów oraz iniekcji do naczyń krwionośnych! Jako że nie ma doniesień klinicznych dotyczących stosowania OST TENDON u dzieci, kobiet w ciąży i kobiet karmiących, jak również przy ostrych urazach, nie zaleca się stosowania OST TENDON w tych przypadkach.
Nie stosować w razie uszkodzenia ampułkostrzykawki lub sterylnego opakowania. Każdy, niezużyty bezpośrednio po otwarciu roztwór należy wyrzucić. W przeciwnym wypadku nie można dłużej zapewnić jałowości. Przechowywać w temperaturze 2°C–25°C! Nie używać po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu! Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci!
Stosowanie
Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do iniekcji, którą podaje lekarz .
Produkt OST TENDON wstrzykiwać wokół chorego ścięgna lub do chorej pochewki ścięgna raz na tydzień, do wykonania łącznie 2 wstrzyknięć. Można leczyć jednocześnie kilka ścięgien. Badania kliniczne wykazały złagodzenie bólu i poprawę w zakresie ruchomości utrzymujące się do dwunastu miesięcy. Sam hialuronian sodu ulega degradacji w ciągu kilku dni. Cykle leczenia można w razie potrzeby powtórzyć. Należy wyjąć ampułkostrzykawkę ze sterylnego opakowania, odkręcić od strzykawki nasadkę ze złączem typu Luer lock, przyłączyć odpowiednią igłę ze złączem Luer (np. od 25 do 27 G) i zabezpieczyć ją, nieznacznie przekręcając. Przed wstrzyknięciem usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.
Działania niepożądane
W bardzo rzadkich przypadkach (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić wtórne działania miejscowe, takie jak dyskomfort, ból, uczucie gorąca, świąd, zasinienie, zaczerwienienie i obrzęk, po leczeniu produktem OST TENDON. Jak w przypadku każdej inwazyjnej metody leczenia, w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić zakażenie. Przed wstrzyknięciem produktu OST TENDON pacjenta należy poinformować o przeciwwskazaniach i działaniach niepożądanych.
Interakcje
Dotychczas brak danych o niezgodności OST TENDON z innymi środkami leczniczymi podawanymi do ścięgien.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 25 °C! Nie używać po przekroczeniu terminu ważności uwidocznionego na pudełku. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Składniki
1 ml roztworu izotonicznego (pH 7) zawiera 20,0 mg Hialuronianu sodu, Chlorek sodu, Fosforan disodu, Diwodorofosforan sodu, Mannitol i Wodę do wstrzykiwań.
Producent
Wytwórca: TRB Chemedica AG Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen/ Munich, Germany
Zobacz kategorie
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
Dla tego produktu rekomendujemy dostawę specjalistycznym transportem medycznym UPS Poltraf lub odbiór osobisty.