Test Helicobacter antygen to wyrób medyczny do jakościowego wykrywania antygenów Helicobacter pylori w ludzkim kale.
Wskazania
Badanie można wykonać w przypadku powtarzających się dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
Wskazania do wykonania testu:
choroba wrzodowa żołądka
zgaga
niestrawność
wzdęcia
Charakterystyka Szybki test kasetowy antygenu H.pyroli (z kału) to szybki chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania antygenów H.pyroli w próbkach kału ludzkiego, zapewniający wynik w ciągu 10 minut. Test wykorzystuje przeciwciała specyficzne dla antygenów H.pyroli do selektywnego wykrywania antygenów H.pyroli w próbkach ludzkiego kału.
Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Tylko do samodzielnego testowania w diagnostyce in vitro.
Nie jeść, nie pić, ani nie palić w obszarze, w którym pracuje się z próbkami lub zestawy są obsługiwane.
Test kasetowy na antygen H.pylori (z kału) wskaże jedynie obecność H.pylori w probówce i nie powinien być stosowany jako jedyne kryterium uznania H.pylori za czynnik etiologiczny wrzodów żołądka lub dwunastnicy.
Podobnie jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, wszystkie wyniki należy intepretować razem z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi lekarzowi.
Jeśli wynik testu jest ujemny, a objawy kliniczne utrzymują się , zaleca się wykonanie dodatkowych badań innymi metodami klinicznymi. Ujemny wynik w żadnym momencie nie wyklucza możliwości zakażenia H.pylori .
Po niektórych kuracjach antybiotykowych stężenie antygenów H.pylori może spaść do stężenia poniżej minimalnego poziomu wykrywalności testu. Dlatego podczas leczenia antybiotykami należy ostrożnie postawić diagnozę.
Użytkowanie
Testu można użyć tylko raz. Nie należy demontować ani dotykać okienka testowego kasety testowej.
Należy ściśle przestrzegać wskazanego czasu.
Przeprowadzenie testu:
1. Należy umyć ręce mydłem i spłukać czystą ciepłą wodą.
2. Próbkę kału należy pobrać w papierze lub czystych pojemnikach do pobierania kału. Proszę używać papieru do pobierania kału, unikając zanieczyszczenia próbki, podejmując środki ostrożności, aby próbka lub strona papieru zawierająca próbkę nie stykała się z żadnymi przedmiotami zanieczyszczającymi, w tym środkami do czyszczenia toalet.
3. Aby poddać badaniu próbki kału należy odkręcić korek probówki do pobierania próbek, następnie losowo wbij aplikator do pobierania próbek w próbkę kału w co najmniej 3 różne strony. Nie należy nabierać próbki kału. Nakręcić i dokręcić nakrętkę na probówkę do pobierania próbki, a następnie energicznie wstrząsnąć probówką, aby wymieszać próbkę z ekstrakcyjnym roztworem buforowym.
4. Przed otwarciem torebki należy doprowadzić ją do temperatury pokojowej. Wyjmij kasetkę testową z foliowego woreczka i użyj jej tak szybko, jak to możliwe. Najlepszy wynik uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
5. Otwórz korek probówki do pobierania próbek i złam końcówkę. Odwróć probówkę do pobierania próbki i przenieś 2 pełne krople wyekstraktowanej próbki do dołka na próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchom minutnik. Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w zagłębieniu na próbkę (S).
6. Wynik należy odczytać po 10 minutach. Nie odczytuj wyniku po 20 minutach.
Działania niepożądane W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 2-30ºC (36-86ºF), unikać obszarów nadmiernej wilgoci.
Kaseta testowa jest stabilna do daty ważności wydrukowanej na zamkniętym woreczku. Test musi pozostać zamknięty do czasu użycia.
Zestawu nie wolno zamrażać.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Zawartość opakowania kasetka testowa
próbka do pobierania próbek z roztworem buforowym do ekstrakcji
papier do pobierania kału
instrukcja wykonania testu
Producent
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
550, Yinhai Street,
Hangzhou Economic & Technological Development Area,
Hangzhou, 310018 P.R. China
Upoważniony przedstawiciel w UE MedNet GmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster
Germany
Importer Milapharm Sp. z o.o.
pl. Gen. Józefa Hallera 5/14a
03-464 Warszawa
Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
