Hya-Joint Plus 20 mg/ml roztwór zawierający hialuronianu sodu 60 mg. Wyrób medyczny jest przezroczystym, klarownym, lepkim, sterylnym i niepirogenicznym roztworem. Wyrób medyczny do jednorazowego podawania dostawowego przez lekarza. Produkt wskazany jest w leczeniu bólu, który towarzyszy chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Wskazania
Produkt jest wskazany w leczeniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej (ChZS) stawu kolanowego.
Działanie
Produkt może zrównoważyć naprężenia mechaniczne przenoszone z zewnątrz. Stanowi barierę ochronną stawu. Produkt może chronić błona maziową i wspomagać gojenie chrząstki stawowej.
Produkt jest przezroczystym, klarownym, lepkim, sterylnym i niepirogenicznym roztworem. Kwas hialuronowy jest uzyskiwany z mikroorganizmów. Produkt przeznaczony do jednorazowego użycia.
Kwas hialuronowy to naturalny wielocukier, będący ważnym składnikiem strukturalnym skóry, tkanki podskórnej i łącznej występujący w postaci mazi stawowej. Kwas hialuronowy jest identyczny u wszystkich żyjących organizmów i wysoce biokompatybilny.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników.
Wstrzyknięcia dostawowe są przeciwwskazane w przypadku przebytych i obecnych infekcji lub chorób skóry w okolicy miejsca wstrzyknięcia.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Produkt jest przeznaczony do stosowania wyłącznie jako implant wewnątrzstawowy.
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku jednorazowego. po ponownym użyciu może wywołać infekcję, a nawet poważne reakcje zapalne.
Produktu nie należy poddawać ponownej sterylizacji.
Nie wolno mieszać z czwartorzędowymi solami amonowymi, aby zapobiec precypitacji.
Aby nie dopuścić do niedrożności naczyń, embolizacji, niedokrwienia lub zawału, produktu nie wolno wstrzykiwać do naczyń krwionośnych.
Nie należy wstrzykiwać produktu do otaczających tkanek, aby zapewnić skuteczność produktu, w razie potrzeby metody obrazowania medycznego mogą poprawić dokładność wstrzyknięcia.
Igły nie należy zaciskać zbyt mocno, aby zapobiec wyciekowi produktu, należy też unikać zwiększenia siły wtłaczania.
Nie należy dociskać igły zbyt mocno, aby zapobiec poluzowaniu złącza Luer i wycieku produktu.
Stosowanie
Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do iniekcji, którą podaje lekarz .
Sposób użycia:
1. Produkt stosuje się w ilości 1 ampułko-strzykawki na zabieg u osób dorosłych, której zawartość wstrzykuje się do stawu z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA).
2. Przed użyciem należy doprowadzić wyrób do temperatury pokojowej.
3. Produkt jest wstrzykiwany do jamy stawowej stawu za pomocą igły 21-23G.
4. Przed wstrzyknięciem preparatu należy usunąć wysięk.
5. Wstrzykiwać powoli, aby zapewnić użyteczność produktu.
6. W ciągu 48 godzin po wstrzyknięciu dostawowym pacjent powinien unikać wysiłku fizycznego oraz czynności związanych z dźwiganiem ciężarów.
Interakcje
Nie mieszać z żadnymi produktami farmaceutycznymi, ponieważ nie przeprowadzono badania interakcji.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią i u dzieci.
Działania niepożądane
Główne działania niepożądane to ból i obrzęk kolana poddawanego leczeniu. Rzadko występujące działania niepożądane to sztywność, wysięk, parestezja, ból/osłabienie kończyny i bolesność.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 30 °C! Nie używać po przekroczeniu terminu ważności uwidocznionego na pudełku. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Składniki
Składnik aktywny: Hialuronian sodu 60 mg Substancje pomocnicze: Dodekahydrat fosforanu disodowego, Dihydrat diwodorofosforanu sodu, Chlorek sodu, Sterylna woda do wstrzykiwań qs do 3,0 ml. pH 6,8 - 7,8
Producent Dystrybutor
Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
