JOYFLEX ONE 0,08 g/4 ml roztwór zawierający hialuronianu sodu. Wyrób medyczny do jednorazowego podawania dostawowego przez lekarza. Produkt o właściwościach lepkosprężystych, dzięki czemu ułatwia normalizację lepkości płynu maziowego znajdującego się w jamie wewnątrzstawowej.
Wskazania
Substytut płynu maziowego. Sprzyja przywróceniu warunków reologicznych stawów, zmienionych w stawach gdy doszło do zwyrodnienia i w stanach pourazowych.
Działanie
Kwas hialuronowy to naturalny polisacharyd, będący ważnym składnikiem strukturalnym skóry, tkanki podskórnej i łącznej występujący w postaci mazi stawowej. Działa na stawy jako smar chrząstek i więzadeł, jak również jako amortyzator.
JOYFLEX ONE to sterylny, biodegradowalny, izotoniczny żel do wstrzykiwania, do stosowania wewnątrzstawowego. JOYFLEX ONE zawiera stabilizowany kwas hialuronowy o stężeniu 20 mg/ml w buforze fizjologicznym. JOYFLEX ONE charakteryzuje się właściwościami lepkosprężystymi, dzięki czemu ułatwia normalizację lepkości płynu maziowego znajdującego się w jamie wewnątrzstawowej. Każde pudełko zawiera jedną strzykawkę JOYFLEX ONE oraz ulotkę informacyjną. W pudełku znajduje się zestaw dwóch etykiet z numerem serii. Jedną z tych etykiet należy dołączyć do dokumentacji pacjenta, a drugą przekazać pacjentowi, aby zapewnić identyfikowalność produktu.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Produkt JOYFLEX ONE nadaje się tylko do wstrzyknięć wewnątrzstawowych i może być podawany wyłącznie przez lekarza, który przeszedł specjalne szkolenie w zakresie technik wstrzyknięć wewnątrzstawowych.
Przed użyciem należy sprawdzić integralność strzykawki i datę ważności.
Nie należy używać igieł innych niż wymienione.
Produkt nie powinien być wstrzykiwany do stawu objętego zakażeniem lub silnym stanem zapalnym.
Należy unikać nacieku w przypadku występowania zakażeń miejscowych lub stanów zapalnych skóry w pobliżu wstrzyknięcia.
Ponieważ nie ma doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania hialuronianu u dzieci, nie zaleca się leczenia przy użyciu produktu JOYFLEX ONE w takich przypadkach.
Po wstrzyknięciu wewnątrzstawowym zalecane jest pacjentowi unikanie aktywności fizycznej wymagającej wysiłku fizycznego i wznowienie normalnych aktywności po kilku dniach.
JOYFLEX ONE jest produktem jednorazowego użytku, jakość i jałowość gwarantowane są tylko wtedy, gdy strzykawka jest szczelnie zamknięta. Wszelkie pozostałości należy wyrzucić i nie mogą być one ponownie wykorzystywane nawet po ponownym wyjałowieniu.
Stosowanie
Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do iniekcji, którą podaje lekarz .
JOYFLEX ONE nadaje się wyłącznie do wstrzyknięć wewnątrzstawowych i może być podawany wyłącznie przez lekarza, który przeszedł specjalne szkolenie w zakresie techniki wykonywania wstrzyknięć wewnątrzstawowych. Przed użyciem należy sprawdzić szczelność strzykawki i datę ważności. Nie należy używać igieł innych niż wymienione.
Sposób użycia:
Przed wstrzyknięciem preparatu JOYFLEX ONE należy usunąć ewentualny wysięk w stawie. Dla celów usunięcia wysięku i wstrzyknięcia preparatu JOYFLEX ONE należy użyć tej samej igły. Należy zdjąć nasadkę ochronną strzykawki, zwracając szczególną uwagę na to, aby nie dotknąć otworu. Mocno wkręcić igłę o średnicy od 18 do 22 G w kołnierz typu Luer lock, postępując zgodnie podaną poniżej z instrukcją. Przed wstrzyknięciem miejsce wstrzyknięcia należy zabezpieczyć odpowiednim środkiem dezynfekującym. JOYFLEX ONE należy wstrzykiwać przy zastosowaniu techniki aseptycznej. Wstrzykiwać tylko do jamy stawowej. O terapii decyduje stan kliniczny pacjenta i wielkość stawu. JOYFLEX ONE nadaje się wyłącznie do wstrzyknięć wewnątrzstawowych i może być podawany wyłącznie przez lekarza, który przeszedł specjalne szkolenie w zakresie techniki wykonywania wstrzyknięć wewnątrzstawowych.
JOYFLEX ONE jest produktem jednorazowego użytku, jego jakość i sterylność są gwarantowane tylko wtedy, gdy strzykawka jest szczelnie zamknięta. Wszelkie pozostałości powinny zostać wyrzucone i nie mogą być ponownie użyte nawet po ponownej sterylizacji. Nie należy używać produktu, jeśli opakowanie zostało już otwarte lub uszkodzone. Zmontowaną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy roztwór został podany w całości. Po użyciu należy pozbyć się produktu zgodnie z obowiązującą praktyką krajową.
Interakcje
Istnieją niezgodności między hialuronianem sodu a czwartorzędowymi związkami amonu, takimi jak roztwory chlorku benzalkoniowego.
Działania niepożądane
Po wstrzyknięciu preparatu JOYFLEX ONE mogą wystąpić pewne przejściowe reakcje uboczne, takie jak ból, sztywność, ciepło, zaczerwienienie lub obrzęk. Powyższe wtórne objawy mogą być złagodzone przez przyłożenie lodu do leczonego stawu. Zazwyczaj objawy ustępują po krótkim czasie. Jeśli objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Wszelkie inne niepożądane skutki uboczne związane z podaniem preparatu JOYFLEX ONE należy zgłosić lekarzowi.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 25 °C! Nie używać po przekroczeniu terminu ważności uwidocznionego na pudełku. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Składniki
Sól sodowa kwasu hialuronowego 2%. Inne składniki: Chlorek sodu, Fosforany sodu i Woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania (do objętości).
Producent Dystrybutor
Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
