Flexus Fluid 10 mg / ml | 1 ampułkostrzykawka 2,5 ml | Stawy

Flexus Fluid 10 mg / ml wyrób medyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej. Zawiera sól sodową kwasu hialuronowego 1.0 %.

Flexus Fluid 10 mg / ml, 1 ampułkostrzykawka 2,5 ml

Flexus Fluid 10 mg / ml wyrób medyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej. Zawiera sól sodową kwasu hialuronowego 1.0 %.

Flexus Fluid 10 mg / ml roztwór zawierający sól sodową kwasu hialuronowego. Wyrób medyczny do podawania przez lekarza do przestrzeni stawowej.

Wskazania

Produkt wskazany jest w leczeniu bólu, który towarzyszy chorobie zwyrodnieniowej stawów (OA).

Działanie

Produkt jest przezroczystym, klarownym, lepkim, sterylnym i niepirogenicznym roztworem. Kwas hialuronowy (o masie molekularnej 650000~1200000 Da) jest uzyskiwany z mikroorganizmów.

Produkt przeznaczony do jednorazowego użycia. Kwas hialuronowy to naturalny wielocukier, będący ważnym składnikiem strukturalnym skóry, tkanki podskórnej i łącznej występujący w postaci mazi stawowej. Kwas hialuronowy jest identyczny u wszystkich żyjących organizmów i wysoce biokompatybilny. Każdy ml produktu zawiera 10 mg hialuronianu sodu rozpuszczonego w soli fizjologicznej.

Przeciwwskazania

Nie stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na preparaty hialuronowe. Wstrzyknięcia do jamy stawowej są przeciwwskazane w przypadku obecnych lub przebytych infekcji oraz chorób skórnych w obszarze wstrzyknięcia.
Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Nie należy wstrzykiwać produktu do naczyń krwionośnych, aby zapobiec niedrożności naczyń, zatorom, niedokrwieniu lub zawałowi.
Nie należy wstrzykiwać produktu do otaczających tkanek, aby zapewnić skuteczność produktu, w razie potrzeby metody obrazowania medycznego mogą poprawić dokładność wstrzyknięcia.
Nie należy dokręcać igły zbyt mocno w celu zapobiegania wycieku produktu i należy unikać zwiększania siły podczas wciskania.
Nie należy zbyt mocno dokręcać igły w celu zapobiegania poluzowania się mocowania luer-lock i wycieku produktu.

Ostrzeżenia

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Produkt przeznaczony jest do stosowania jako implant do jamy stawowej.
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku, ponowne użycie może spowodować zakażenie, a nawet ciężką reakcję zapalną.
Nie należy ponownie sterylizować produktu.
Ze względu na osłabienie czynności organów u osób w podeszłym wieku, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność w tej grupie pacjentów.

Stosowanie

Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do iniekcji dostawowej, którą podaje lekarz.

Sposób użycia

U pacjentów dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów należy stosować 1 strzykawkę produktu tygodniowo, 3 strzykawki w trakcie trwania terapii. Produkt podaje się przez iniekcję do stawu. Dawkowanie i czas wstrzykiwania zależą od objawów. Przewidywany czas skutecznego działania to przynajmniej 6 miesięcy od zastosowania produktu. Produkt należy wstrzykiwać przy użyciu igły 21-25 G wprowadzanej do jamy stawowej.

Interakcje

Aby zapobiec wytrąceniu się, nie należy mieszać produktu z czwartorzędowymi solami amoniowymi. Nie należy mieszać z żadnymi produktami leczniczymi, badanie interakcji nie zostało przeprowadzone.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie wykazano bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią.

Działania niepożądane

Główne działania niepożądane: ból obrzęk i uczucie ciepła w leczonym kolanie.

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 25 °C! Nie używać po przekroczeniu terminu ważności uwidocznionego na pudełku. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać.

Składniki

Substancja czynna: 25 mg Hialuronianu sodu.

Substancje dodatkowe: Dwunastowodny fosforan disodu, Dwuwodny diwodorofosforan sodu, Chlorek sodu, Woda oczyszczona do wstrzykiwań do 2.5 ml, pH 6.8~7.8.