Synocrom to wyrób medyczny w iniekcji dostawowej do stawu kolanowego i biodrowego (wiskosuplementacja), w celu zmniejszenia bólu i sztywności stawu poprzez przywrócenie naturalnych właściwości wiskoelastycznych mazi stawowej. Produkt zawiera jałowy, izotoniczny, wiskoelastyczny roztwór do stosowania wewnątrzstawowego, dostępny w jednorazowej strzykawce. Produkt nie zawiera leku.
Wskazania Produkt jest wskazany w leczeniu zmian zwyrodnieniowych lub pourazowych w stawie kolanowym i biodrowym (choroba zwyrodnieniowa stawów).
Działanie U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (osteoartroza) wiskoelastyczność mazi stawowej jest znacznie zaburzona. Powoduje to mechaniczne naprężenia w stawie, które prowadzą do uszkodzenia chrząstki stawowej, co skutkuje ograniczeniem ruchomości i bólem stawu podczas ruchu. Produkt czasowo zmniejsza ból i sztywność (ograniczoną ruchomość), będące skutkiem zmian zwyrodnieniowych i pourazowych w stawach kolanowych i biodrowych.
Przeciwwskazania Produkt jest przeciwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników oraz w przypadku bakteryjnego zapalenia stawów.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Środki dezynfekujące zawierające czwartorzędowe związki amoniowe nie powinny być stosowane do dezynfekcji skóry przed dostawowym wstrzyknięciem produktu z powodu niezgodności między hialuronianem sodu i tymi związkami.
Po implatacji produkt nie wchodzi w interakcje ze środowiskiem zewnętrznym, w tym promieniowaniem, polem elektromagnetycznym i magnetycznym.
Produkt jest bezpieczny w otoczeniu rezonansu magnetycznego (MR).
Produkt może być podawany jedynie przez lekarza przeszkolonego w wykonywaniu iniekcji dostawowych. Lekarz stosujący ten produkt powinien być zapoznany z ryzykiem immunologicznym oraz innymi zagrożeniami związanymi ze stosowaniem materiału biologicznego.
Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku i strzykawka nie może być sterylizowana ponownie. Ponowne zastosowanie produktu stwarza ryzyko zakażenia pacjentów lub użytkowników.
Nie stosować, jeśli blister został otwarty i jest uszkodzony. Nie używać strzykawki, jeśli jej nasadka ochronna została wcześniej otwarta lub przesunięta w blistrze.
Należy poinformować pacjenta o konieczności względnego odpoczynku (ale bez unieruchomienia) przez 24 godziny po każdej iniekcji, w celu usunięcia obciążenia leczonych stawów.
Stosowanie Należy wyjąć jednorazową strzykawkę z blistra, zdjąć gumową zatyczkę z nasadki typu Luer-Lock, przekręcając ją delikatnie, a następnie podłączyć odpowiednią kaniulę i zablokować ją, przekręcając ostrożnie. W czasie podawania należy trzymać strzykawkę w taki sposób, jak podano na rycinie 1 (w załączonej w opakowaniu ulotce informacyjnej). Produkt może być podany dostawowo przy użyciu odpowiedniej kaniuli tylko przy zachowaniu ściśle aseptycznych warunków. Objętość wstrzykiwanego produktu zależy od wielkości stawu- maksymalnie 2 ml. Zaleca się podanie do stawu kolanowego trzech do pięciu iniekcji produktu w odstępach tygodniowych. Do stawu biodrowego można pod od jednej do pięciu iniekcji, decyzja o ilości iniekcji jest podejmowana w oparciu o doświadczenie kliniczne i odpowiedź pacjenta. Można leczyć kilka stawów jednocześnie. Można powtarzać cykle leczenia po kilku miesiącach. Zaleca się zastosowanie okładu z lodu na leczony staw przez 5-10 minut po wstrzyknięciu.
Interakcje Brak jest obecnie informacji o niekorzystnych interakcjach z innymi terapiami wewnątrzstawowymi.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Produkt nie był badany u kobiet w ciąży ani u dzieci poniżej 18 roku życia.
Działania niepożądane W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
Po podaniu dostawowym pacjenci mogą odczuwać miejscowe objawy w leczonym stawie (zaczerwienienie, ból, uczucie ciepła i obrzęk).
Następujące działania niepożądane były zgłaszane dla podobnych produktów: wysypka skórna, aseptyczny wysięk do stawu, świąd, skurcze mięśni, dna rzekoma, reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, wylew krwi do stawu, zapalenie ścięgien, zapalenie torebki stawowej, gorączka i ból mięśni.
Przechowywanie Produkt należy przechowywać w temperaturze pokojowej (2-25ºC/36-77ºF) i chronić przed mrozem i wilgocią.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Składniki 1 ml produktu zawiera 10 mg (1%) Hialuronianu sodu, Chlorek sodu, Wodorofosforan sodu, Kwas cytrynowy, Wode do iniekcji.
Objętość netto
2,0 ml
Producent
Valeant Med Sp. z o.o.
ul. Ryżowa 31
02-495 Warszawa
Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
Dla tego produktu rekomendujemy dostawę specjalistycznym transportem medycznym UPS Poltraf lub odbiór osobisty.
