Senamina jest lekiem zawierającym doksylaminę jako substancję czynną. Doksylamina należy do grupy leków o działaniu nasennym i uspokajającym. Produkt leczniczy jest przeznaczony dla osób dorosłych.
Wskazania
Lek Senamina przeznaczony jest do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych,
zwłaszcza w przypadku występowania:
trudności z zasypianiem,
częstych przebudzeń nocnych
wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych.
Działanie uspakajające
nasenne
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Senamina:
jeśli pacjent ma uczulenie na doksylaminy wodorobursztynian lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne)
jeśli pacjent choruje na schorzenia układu oddechowego takie jak astma, przewlekłe zapalenie
oskrzeli (uporczywy kaszel, któremu towarzyszy odkrztuszanie wydzieliny i śluzu) lub rozedma
płuc (trudności w oddychaniu)
jeśli pacjent ma jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku)
jeśli pacjent ma rozrost prostaty (nadmierne powiększenie gruczołu krokowego), utrudniony
odpływ moczu z pęcherza moczowego (chorobę układu moczowego) lub trudności z oddawaniem
moczu
jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka lub początkowego odcinka jelit lub zwężenie dwunastnicy (trudności z przemieszczeniem pokarmu z żołądka do jelit)
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby lub nerek
jeśli pacjent jednocześnie przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w depresji i chorobie Parkinsona)
jeśli pacjent przyjmuje określone leki, np. leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, leki
nasercowe, m.in. stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, niektóre leki przeciwwirusowe i
przeciwgrzybicze, niektóre leki obniżające stężenie lipidów (tłuszczów) we krwi
jeśli pacjentka karmi piersią
Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania doksylaminy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Jeśli pacjent choruje na padaczkę.
W przypadku uczucia senności w ciągu dnia konieczne może być zmniejszenie dawki lub
wcześniejsze przyjmowanie leku, aby zapewnić co najmniej 8-godzinny odstęp od przyjęcia leku
do przebudzenia.
W trakcie leczenia nie należy pić alkoholu. Pacjenci w wieku powyżej 65 lat mogą być bardziej narażeni na występowanie działań
niepożądanych.
Doksylamina może nasilać objawy odwodnienia i udaru cieplnego na skutek zmniejszonego
wydzielania potu.
Jeśli u pacjenta występuje zespół wydłużonego odstępu QT (zaburzenie rytmu serca).
Leku nie należy stosować przez okres dłuższy niż 7
Przyjmowanie Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat)
Zalecana dawka to 12,5 mg do 25 mg (1 lub 2 tabletki).
W przypadku u uczucia senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszenie dawki z 25 mg do 12,5 mg lub
wcześniejsze przyjmowanie dawki w celu zapewnienia przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od
przyjęcia leku do momentu przebudzenia.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 tabletki (25 mg).
Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat są bardziej podatni na inne choroby, które mogą wymagać
zmniejszenia dawki leki. Zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg (1 tabletka 12,5 mg), podawana
30 minut przed snem. Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeżeli dawka początkowa okaże
się nieskuteczna do zniesienia bezsenności. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych dawkę
należy zmniejszyć do 12,5 mg na dobę (1 tabletka).
Przed przyjęciem leku należy się upewnić, czy jest wystarczająco długi okres czasu na sen (8 godzin), aby uniknąć senności następnego dnia rano.
W przypadku występowania senności w ciągu dnia zaleca się zmniejszyć dawkę leku do 12,5 mg (1 tabletka) lub zapewnić co najmniej 8-godzinny odstęp między przyjęciem leku a planowaną pobudką.
Nie wolno przyjmować więcej niż 2 tabletki (25 mg) na dobę.
Pacjenci z uporczywymi problemami ze snem powinni skonsultować się z lekarzem.
Podanie doustne.
Tabletki należy przyjmować 30 minut przed udaniem się na spoczynek, popijając odpowiednią ilością płynu (najlepiej wody).
Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Leku Senamina nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, w tym lekach wydawanych bez recepty. Należy w szczególności powiadomić
lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
epinefryna (lek stosowany w leczeniu niskiego ciśnienia krwi)
leki nasercowe, m.in. leki przeciwarytmiczne, niektóre antybiotyki, niektóre leki
przeciwmalaryczne, niektóre leki przeciwhistaminowe, niektóre leki obniżające stężenie lipidów
(tłuszczów) we krwi oraz niektóre środki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu zaburzeń
psychicznych)
przeciwgrzybicze pochodne azolowe (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol) lub antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna), ponieważ mogą one nasilać działanie doksylaminy
leki zwiększające wydalanie moczu
leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (barbiturany, leki nasenne, leki
uspokajające, leki przeciwlękowe, opioidowe leki przeciwbólowe, leki przeciwpsychotyczne lub
prokarbazyna - lek przeciwnowotworowy)
leki przeciwnadciśnieniowe (obniżające ciśnienie krwi) działających na ośrodkowy układ
nerwowy, takie jak guanabenz, klonidyna lub alfa-metyldopa.
Inne lek przeciwcholinergiczne, w tym leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby
Parkinsona, inhibitory monoaminooksydazy (stosowanyche w leczeniu depresji), leki
przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych), leki przeciwskurczowe
(atropiny) lub dyzopiramid (stosowany w leczeniu niektórych chorób serca)
inne leki działające toksycznie na ucho, takie jak karboplatyna lub cisplatyna (stosowane w
leczeniu nowotworów), chlorochina (w leczeniu lub zapobieganiu malarii) oraz niektóre
antybiotyki (stosowane w leczeniu zakażeń), takie jak erytromycyna lub aminoglikozydy w
postaci iniekcji. Doksylamina może maskować toksyczne działanie tych leków, dlatego należy
okresowo kontrolować stan narządu słuchu
leki przeciwhistaminowe stosowane na skóre (takie jak difenhydramina w postaci kremu, maści, areozolu), leki rozkurczowe (takie jak atropina, alkaloidy pokrzyku) oraz skopolaminę
leki przeciwwirusowe (indynawir, rytonawir, telaprwir)
leki, w przypadku których istnieją niewielkie różnice pomiędzy dawką terapeutyczną a toksyczną
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ponieważ doksylamina może przenikać przez łożysko, w ramach środków ostrożności nie zaleca się
przyjmowania leku Senamina Forte w okresie ciąży, chyba że potencjalna korzyść z leczenia dla matki
przewyższa potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.
Ze względu na przenikanie bursztynianu doksylaminy do mleka kobiecego oraz ryzyko związane ze
stosowaniem leków przeciwhistaminowych u małych dzieci lek Senamina Forte jest przeciwwskazany
w okresie karmienia piersią.
Brak danych odnośnie wpływu leku Senamina Forte na płodność.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane spowodowane doksylaminą są na ogół łagodne i przemijające oraz częściej występują w okresie pierwszych kilku dni leczenia.
Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):
senność.
Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
suchość w jamie ustnej, zaparcia, ból w nadbrzuszu
niewyraźne widzenie
zatrzymanie moczu
nasilenie wydzielania oskrzelowego
zawroty głowy, ból głowy
zmęczenie, bezsenność i nerwowość
Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
osłabienie, obrzęki obwodowe (np. obrzęk rąk i nóg)
nudności, wymioty, biegunka, niestrawność
wysypka
szum w uszach
niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji ciała0
podwójne widzenie
uczucie zrelaksowania
koszmary senne
duszności (trudności z oddychaniem)
Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż 1 na 1000 osób):
pobudzenie (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku)
drżenie, drgawki
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi
Inne działania niepożądane zwykle wywołane stosowaniem leków przeciwhistaminowych, które nie mają szczególnego odniesienia do doksylaminy, to: zaburzenia rytmu serca (zmiany w częstości akcji serca), kołatanie serca, refluks żółciowy, zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka cholestatyczna), wydłużenie odstępu QT w badaniu EKG (choroba serca), utrata apetytu, zwiększenie apetytu, bóle mięśni, zaburzenia koordynacji, zaburzenia pozapiramidowe (zaburzenia ruchowe), depresja, zmniejszenie wydzielania śluzu w oskrzelach, łysienie, alergiczne zapalenie skóry, nadmierne pocenie, nadwrażliwość na światło lub niedociśnienie (niskie ciśnienie tętnicze).
Nasilenie i częstość występowania działań niepożądanych można kontrolować poprzez zmniejszenie dawki dobowej.
Osoby dorosłe w wieku powyżej 65 lat są bardziej narażone na występowanie działań niepożądanych, ponieważ mogą chorować na inne schorzenia lub stosować jednocześnie inne leki. Osoby te są również bardziej narażone na upadki.
Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku.
Składniki
Substancją czynną leku jest doksylaminy wodorobursztynianu.
Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg Doksylaminy wodorobursztynianu.
Pozostałe składniki leku to: Substancje pomocnicze: Mannitol, Celuloza mikrokrystaliczna (PH-101), Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian
Otoczka OPADRY 02B24028 o składzie: Hypromeloza 5mPas, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 400, Erytrozyna, Lak (E 132), Żelaza tlenek czerwony (E172), Indygotyna.
Zobacz kategorie Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.
