Panbio HIV Self Test | Wyrób medyczny | Domowa diagnostyka | Test na HIV

Panbio HIV Self Test wyrób medyczny do samodzielnego wykonywania testu HIV.

Panbio HIV Self Test to wyrób medyczny w postaci szybkiego testu immunologicznego in vitro (poza organizmem) jednokrotnego użytku.

Wskazania

Test Panbio™ HIV Self Test to jednorazowy, odczytywany wizualnie, szybki test immunologiczny in vitro, który wykorzystuje próbkę krwi pobraną z opuszki palca do jakościowego wykrywania przeciwciał przeciw wirusom HIV-1 i HIV-2 we krwi przez nieprzeszkolonych użytkowników (do samodzielnego wykonania).

Działanie

Test Panbio™ HIV Self Test wykrywa obecność przeciwciał przeciwko HIV-1 i HIV-2 we krwi.

Przeciwwskazania

Nie używać:

w przypadku zaburzeń krzepnięcia

w trakcie leczenia przeciw wirusowi HIV (ARV)

w przypadku występowania lęku przed igłami

jeśli opakowanie lub elementy zestawu są uszkodzone

jeśli zestaw lub elementy zostały użyte

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników.

Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.

Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Ostrzeżenia

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Ten test może dać nieoczekiwany wynik dodatni. Niezależnie od tego, czy wynik jest dodatni, czy ujemny, przed podjęciem decyzji medycznej należy skonsultować się z lekarzem.

Wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro.

Test należy wykonywać tylko przy użyciu świeżej próbki krwi. Nie używać z próbki surowicy czy osocza.

Zaleca się używanie płytki testowej w temperaturze pokojowej (15-30ºC).

Nakłuwacz i zakraplacz próbki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać ponownie.

Jeśli instrukcja użycia jet niezrozumiała, należy skontaktować się z serwisem technicznym, korzystając z podanych danych kontaktowych.

Jeśli test działa, w obszarze linii kontrolnej na płytce testowej widoczna będzie linia. Jeśli w obszarze linii kontrolnej nie jest widoczna linia, test nie zadziała, a wynik jest nieważny. Obecność linii w obszarze linii kontrolnej nie potwierdza jednak naniesienia wystarczającej ilości próbki. Przed dodaniem bufora należy przenieść do studzienki dokładnie 1 kroplę krwi.

Test do samodzielnego wykonywania i jego elementy należy przechowywać poza zasięgiem dzieci. Bufor zawiera 0,09% azydek sodu (jako środek konserwujący), który może być toksyczny w przypadku spożycia. W przypadku zanieczyszczenia oczy należy płukać je bieżącą wodą przez co najmniej 15 minut. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, należy skorzystać z pomocy medycznej.

Jeśli palec nadal krwawi, użyć chusteczki lub gazika. Chronić siebie i innych.

Krew z nakłucia palca należy niezwłocznie przenieść ze zbiorniczka do studzienki, aby unikać krzepnięcia krwi (w ciągu 2 minut).

Sposób użycia

Przed wykonaniem testu należy zapoznać się ze wszystkimi krokami. Zgodność z procedurą testu jest konieczna, aby zapewnić dokładny wynik.

W trakcie wykonywania testu nie wolno jeść i pić.

Procedura poprawnego wykonania testu:

Krok 1: Przygotowanie

Przygotować minutnik i chusteczkę (nie wchodzą w skład zestawu, ale są potrzebne).

Otworzyć opakowanie i umieścić wszystkie materiały na płaskiej i czystej powierzchni.

Umyć ręce w ciepłej wodzie i wysuszyć je. Jeśli nie ma dostępu do ciepłej wody, potrzeć ręce jedna o drugą.

Wybrać palec serdeczny lub środkowy (unikać dominującej ręki).

Krok 2: Pobranie krwi

Masować i pocierać dłoń i palec, aby poprawić krążenie krwi.

Oczyścić palec gazikiem nasączonym alkoholem. Pozostawić do wchłonięcia na 10 sekund.

Zdjąć osłonę nakłuwacza. Masować palec od podstawy do opuszki, pozwolić aby dwie krople krwi spłynęły do zbiorniczka. W razie trudności wytrzeć palec do czysta i ponownie ścisnąć.

Przetrzeć palec gazikiem nasączonym alkoholem i nałożyć plaster. W razie potrzeby przytrzymać plaster, aby zatamować krwawienie. Natychmiast rozpocząć następny etap, polegający na przeniesieniu próbki krwi.

Krok 3: Wykonanie testu

Ścisnąć górną część zakraplacza próbki. Zanurzyć zakraplacz we krwi znajdującej się w zbiorniczku, a następnie powoli zwalniać nacisk, aby pobrać krew do zakraplacza.

Umieścić zakraplacz nad studzienką. Ścisnąć górną część zakraplacza, aby nanieść 1 kroplę krwi do studzienki.

Trzymając butelkę z buforem w pozycji pionowej, nanieść 1 kroplę bufora do studzienki.

Uruchomić minutnik. Odczytać wynik po upływie 15-20 minut. Nie odczytywać wyniku później niż po 20 minutach.

Krok 4: Odczytywanie wyniku

Odczytać wynik po upływie 15-20 minut.

Krok 5: Utylizacja

Umieścić wszystkie zużyte elementy z powrotem w woreczku na odpady.

Szczelnie zamknąć woreczek na odpady.

Wyrzucić woreczek na odpady do kosza na śmieci.

Działania niepożądane

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Aż do upływu daty ważności test należy przechowywać w temperaturze 2 - 30ºC (36- 86ºF). Nie zamrażać.

Nie używać testu po upływie daty ważności wydrukowanej na woreczku testowym.

Nie otwierać zapieczętowanego foliowego woreczka testowego, dopóki użytkownik nie jest gotowy do wykonania testu. Płytkę testową należy zużyć w ciągu godziny po otwarciu woreczka.

Bufor jest przeznaczony do jednorazowego użytku i należy go używać w ciągu godziny po zdjęciu nasadki.