Wskazania
Ketonal Active stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu lekkiego do umiarkowanego bólu
różnego pochodzenia np. bóle mięśniowe, kostno-stawowe, ból głowy.
Działanie
Kapsułki Ketonal Active zawierają substancję czynną ketoprofen, lek o działaniu przeciwzapalnym,
przeciwgorączkowym i przeciwbólowym (należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych
– NLPZ).
Przeciwwskazania
Kiedy nie przyjmować leku Ketonal Active:
jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości duszność, napad astmy oskrzelowej, obrzęk błony
śluzowej nosa lub reakcja skórna (objawiająca się obrzękiem skóry lub swędzącą wysypką) albo
innego rodzaju reakcja alergiczna po zastosowaniu ketoprofenu lub podobnie działających leków
(takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, tzw. NLPZ)
jeśli u pacjenta występuje: ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, skłonność do krwawień, czynna choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy albo występowało u niego w przeszłości
krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego
jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży
leku nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Ketonal Active należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
u pacjenta w przeszłości występowały choroby przewodu pokarmowego (istnieje ryzyko
zaostrzenia przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy lub choroby Leśniowskiego-Crohna,
objawiającej się m.in. przewlekłą biegunką)
u pacjenta występuje astma lub zapalenie błony śluzowej nosa (katar, niedrożność nosa, kichanie),
przewlekłe zapalenie zatok lub polipy nosa
pacjent ma lub miał chorobę serca, nerek lub wątroby
pacjent ma lub miał wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
u pacjenta występuje choroba tętnic obwodowych (zaburzenia krążenia w nogach lub stopach
spowodowane zwężeniem lub niedrożnością tętnic) lub naczyń mózgowych
pacjent choruje na cukrzycę lub ma duże stężenie cholesterolu we krwi
pacjent pali tytoń
pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą spowodować krwawienie z przewodu
pokarmowego, owrzodzenie lub perforację – przedziurawienie ściany żołądka lub jelita (z możliwym
skutkiem śmiertelnym), które mogą wystąpić w dowolnym momencie leczenia, również bez objawów
ostrzegawczych lub ciężkich zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w przeszłości.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji w obrębie przewodu pokarmowego jest większe
podczas stosowania dużych dawek NLPZ, u pacjentów z przebytą chorobą wrzodową, zwłaszcza
powikłaną krwawieniem lub perforacją (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Ketonal Active”)
oraz u osób w podeszłym wieku.
Jeśli podczas stosowania leku Ketonal Active (szczególnie na początku leczenia) wystąpią u pacjenta
jakiekolwiek dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, należy niezwłocznie zwrócić się do
lekarza.
Przyjmowanie takich leków jak Ketonal Active może być związane z niewielkim zwiększeniem
ryzyka zawału serca lub udaru mózgu. Ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek
leku.
Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), zwłaszcza na początku
leczenia, mogą bardzo rzadko wystąpić ciężkie reakcje skórne (niektóre z możliwym skutkiem
śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze
oddzielanie się naskórka. Jeśli u pacjenta pojawi się wysypka, zmiany w obrębie błon śluzowych lub
jakiekolwiek objawy nadwrażliwości, należy przerwać przyjmowanie leku i zwrócić się do lekarza.
Jeśli podczas stosowania leku Ketonal Active wystąpią u pacjenta zaburzenia widzenia (np.
niewyraźne widzenie), przyjmowanie leku należy przerwać i zwrócić się do lekarza.
Bardzo ważne jest przyjmowanie leku Ketonal Active w najmniejszej dawce skutecznej przez
najkrótszy czas konieczny do łagodzenia objawów. Nie należy stosować większych dawek i dłuższego
czasu leczenia niż zalecane.
Ketonal Active może maskować objawy rozwijającego się zakażenia, takie jak gorączka
Ketonal Active może wywołać u niektórych pacjentów zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia
i drgawki. W razie wystąpienia opisanych objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyn.
Jeżeli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinien on skontaktować się
z lekarzem przed przyjęciem leku.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek przeznaczony jest do podawania doustnego. Należy go przyjmować przez możliwie krótki okres
czasu oraz w najmniejszej skutecznej dawce, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat: 1 kapsułka 3 razy na dobę (co 8 godzin).
Kapsułki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody lub
mleka. Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające sok żołądkowy, co pozwoli na
zmniejszenie ryzyka szkodliwego działania leku na przewód pokarmowy.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż przez 5 dni.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.
Osoby w podeszłym wieku : u osób w podeszłym wieku konieczne jest zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko
ciężkich działań niepożądanych. Jeśli konieczne jest przyjmowanie niesteroidowych leków
przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży : Leku nie należy stosować u osób w wieku poniżej 15 lat.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Następujących leków nie należy stosować razem z lekiem Ketonal Active:
inne leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne
inhibitory cyklooksygenazy-2 (np. kwas acetylosalicylowy, diklofenak, naproksen)
leki przeciwzakrzepowe (leki hamujące krzepnięcie krwi)
leki przeciwpłytkowe (leki hamujące zlepianie się płytek krwi)
leki trombolityczne (leki stosowane w celu udrożnienia naczyń krwionośnych), takie jak kwas
acetylosalicylowy, heparyna, warfaryna, klopidogrel lub tyklopidyna
lit (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych)
metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce większej niż
15 mg na tydzień
Ketonal Active oraz inne leki mogą wzajemnie wpływać na swoje działanie oraz na występowanie
działań niepożądanych. Dlatego należy zawsze poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem leku Ketonal Active razem z innymi lekami, takimi jak:
leki moczopędne (leki zwiększające wytwarzanie moczu)
metotreksat (lek stosowany m.in. w leczeniu chorób nowotworowych) w dawce mniejszej niż
15 mg na tydzień
leki zmniejszające ciśnienie tętnicze krwi
leki stosowane w leczeniu depresji (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny,
SSRI)
kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu bólu, obrzęku, alergii, astmy, chorób reumatoidalnych
i chorób skóry)
pentoksyfilina (lek stosowany w leczeniu bólu mięśni na skutek choroby naczyń obwodowych)
probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej i zwiększonego stężenia kwasu
moczowego)
leki hamujące czynność układu odpornościowego, np. po przeszczepieniu narządu (cyklosporyna
i takrolimus)
leki przeciwcukrzycowe
leki przeciwpadaczkowe
leki stosowane w chorobach serca (glikozydy naparstnicy, beta-adrenolityki)
antybiotyki z grupy chinolonów
W razie wątpliwości, czy pacjent przyjmuje którykolwiek z wymienionych leków, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ciąża : lek można stosować w I i II trymestrze ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie
konieczne. Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Karmienie piersią : stosowanie leku Ketonal Active przez kobiety karmiące piersią nie jest zalecane.
Wpływ na płodność kobiet : Ketonal Active może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę, ma problemy
z zajściem w ciążę lub jest poddawana badaniom w związku z niepłodnością, powinna koniecznie
poinformować o tym lekarza.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak Ketonal Active, zwłaszcza
w dużych dawkach i przez długi czas, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału
serca lub udaru mózgu.
W razie wystąpienia następujących działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku
i natychmiast zwrócić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego:
obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu, ze
świszczącym oddechem lub uciskiem w klatce piersiowej, szybkie bicie serca, zmniejszenie
ciśnienia krwi (co może prowadzić do wstrząsu), świąd i wysypka. Mogą to być objawy silnej
reakcji uczuleniowej (anafilaktycznej)
napad astmy oskrzelowej
pieczenie, uporczywy ból żołądka (co może wskazywać na owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy)
wymioty zawierające krew, silny ból brzucha lub smoliste (czarne) stolce (mogą to być objawy
krwawienia z przewodu pokarmowego)
powstawanie pęcherzy, złuszczanie się skóry lub krwawienie w obrębie skóry ze świądem (lub
bez), grudkowata wysypka (w obrębie warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk lub
stóp) czasami z objawami przypominającymi grypę. Mogą to być objawy poważnych reakcji
skórnych (tj. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
obecność krwi w moczu, zmiany ilości wydalanego moczu, obrzęki nóg, kostek lub stóp (co może
wskazywać na poważne zaburzenia nerek)
Podczas stosowania leku Ketonal Active mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
zmiany laboratoryjnych wskaźników czynności wątroby (zwiększenie wyników testów czynności
wątroby)
Często (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
złe samopoczucie, osłabienie organizmu (astenia)
niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty
Niezbyt często (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
ból głowy, zawroty głowy, senność
zaparcie, biegunka, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka
reakcje alergiczne, wysypka, świąd
obrzęki (zatrzymanie wody), zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia)
Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 1000 osób):
niedokrwistość spowodowana krwotokiem lub krwawieniem;
drętwienie, mrowienie, kłucie lub pieczenie skóry (parestezje)
zaburzenia widzenia (niewyraźne widzenie)
szumy uszne
napad astmy oskrzelowej
zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, zapalenie wątroby
zwiększenie masy ciała
Bardzo rzadko (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 osób):
obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu)
enteropatia (choroby jelit) z perforacją, owrzodzeniem lub zwężeniami i krwawieniem
ciężkie zaburzenia czynności wątroby z żółtaczką (zażółcenie skóry lub białkówek oczu) i stanem
zapalnym
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstości nie można określić na
podstawie dostępnych danych):
agranulocytoza (zmniejszenie liczby lub całkowity brak pewnych krwinek białych (granulocytów),
co może zwiększyć podatność na zakażenia)
małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi, które może zwiększyć podatność na krwawienia
i powstawanie wybroczyn)
zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość hemolityczna (spowodowana
nadmiernym rozpadem krwinek czerwonych), leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych)
reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny – patrz początek tego punktu)
zmiany nastroju, zaburzenia smaku, drgawki
niewydolność serca (z takimi objawami, jak duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej,
obrzęk stóp lub nóg)
nadciśnienie tętnicze, zaczerwienienie skóry (rozszerzenie naczyń krwionośnych)
skurcz oskrzeli (zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne
NLPZ), zapalenie błony śluzowej nosa (katar, świąd nosa, kichanie lub niedrożność nosa)
nasilenie objawów przewlekłych chorób jelit (zapalenia jelita grubego lub choroby
Leśniowskiego-Crohna), krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja (patrz początek tego
punktu), zapalenie trzustki
nadwrażliwość skóry na światło, łysienie, pokrzywka, reakcje pęcherzowe w tym zespół StevensaJohnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (patrz początek tego punktu)
poważne zaburzenia czynności nerek
uczucie zmęczenia
Przyjmowanie takich leków jak ketoprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
zawału serca lub udaru mózgu.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Składniki
Substancją czynną jest Ketoprofen. Jedna kapsułka, twarda zawiera 50 mg Ketoprofenu.
Pozostałe składniki to: Laktoza jednowodna, Magnezu stearynian, Krzemionka koloidalna
bezwodna. Kapsułka: Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Błękit patentowy (E 131).
Zobacz kategorie
To jest lek . Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.