Vigantol lek polecany do stosowania dla osób dorosłych, dzieci i niemowląt. Zalecany przy zwalczaniu niedoboru witaminy D, w uzupełniającym leczeniu osteoporozy oraz w profilaktyce krzywicy.
Wskazania
- Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych,
- Zapobieganie krzywicy u wcześniaków,
- Zapobieganie schorzeniom w przypadku stwierdzonego ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych,
- Zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych,
- Leczenie wspomagającym w osteoporozie u dorosłych,
Działanie
- Vigantol zawiera witaminę D (cholekalcyferol) ważna w procesie tworzenia kości.
- Cholekalcyferol (witamina D3) jest fizjologicznie wytwarzana w skórze pod wpływem ekspozycji na światło UV, może być też dostarczana do organizmu z pokarmem.
- W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja).
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent ma sarkoidozę,
- w przypadku hiperkalcemii lub hiperkalcynurii,
- jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek,
- w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc,
- należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi,
- kobiety w okresie ciąży oraz karmienia piersią powinny skonsultować się przed zastosowaniem z lekarzem.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- wcześniaki * od 2 tygodnia życia: 2 krople na dobę roztworu Vigantol (1000 IU witaminy D3). Po osiagnięciu 40. tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy zmniejszyć. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego.
- noworodki i niemowlęta * (do 12 miesiąca): 1 kropla na dobę roztworu Vigantol ( co odpowiada 500 IU Witaminy D)
- dorośli, młodzież ( w wieku 12 lat i więcej) i osoby w podeszłym wieku: 1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D)
- leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych: 2 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 1000 IU witaminy D).
* - u wcześniaków, noworodków i niemowląt lek należy stosować pod nadzorem lekarza.
Lek należy podawać z łyżką mleka lub pokarmu. Jeśli lek dodaje się do butelki lub do pokarmu, należy upewnić się czy dziecko zjadło cały posiłek, w przeciwnym razie dawka nie będzie przyjęta w całości.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Środki zobojętniające (stosowane w leczeniu nadkwaśności) zawierające glin stosowane razem z lekiem Vigantol mogą zwiększać stężenie glinu w krwi, zwiększając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
- Środki zobojętniające zawierające magnez podawane równocześnie z witaminą D mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi.
- Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę i barbiturany) mogą obniżać skuteczność działania witaminy D.
- Niektóre leki moczopędne (tiazydowe) mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia) wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu.
- Jednoczesne podawanie glikokortykosteroidów (syntetyczne hormony kory nadnerczy) może znosić działanie cholekalcyferolu.
- Podczas stosowania witaminy D toksyczność glikozydów nasercowych może ulec nasileniu w wyniku zwiększonego stężenia wapnia (ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca). Należy kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjentów oraz przeprowadzać okresowe badania EKG.
- Stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D (np.kalcytriolu) z preparatem Vigantol zaleca się tylko w wyjątkowych przypadkach i pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.
- Ryfampicyna i izoniazyd mogą nasilać metabolizm witaminy D i zmniejszać jej skuteczność.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.
- Vigantol podczas ciąży może być przyjmowany wyłącznie na zalecenie lekarza.
- W okresie karmienia piersią przed zastosowaniem lek należy poradzić się lekarza.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.
- Reakcje nadwrażliwości, takie jak: świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
- W przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia w krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Chronić przed światłem. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Składniki
Substancją czynną leku jest Cholekalcyferol.
Pozostałe składniki leku to: Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.
