Wyrób medyczny Collaflexin sól sodowa kwasu hialuronowego w postaci 1 ampułkostrzykawki. Produkt przeznaczony do iniekcji dostawowej w celu zwiększenia lepkości mazi stawowej.
Wskazania Collaflexin jest substytutem płynu maziowego stawów, który dzięki swoim właściwościom wiskoelastycznym oraz nawilżającym wspomaga leczenie reologicznych schorzeń stawów, których stan ulega pogorszeniu w wyniku zmian zwyrodnieniowych lub pourazowych. Wyrób poprawia właściwości płynu maziowego, przez co wywiera działanie ochronne na stawy, poprawia ich czynność oraz zmniejsza dolegliwości bólowe. Collaflexin wywiera jedynie miejscowe działanie na staw w miejscu wstrzyknięcia i nie wywiera działanie ogólnoustrojowego.
Opis wyrobu Collaflexin jest sterylnym, biodegradowalnym, izotonicznym żelem, przeznaczonym do wstrzykiwania dostawowego. Collaflexin zawiera 16 mg/ml średniołańcuchowego kwasu hialuronowego, otrzymywanego w procesie fermentacji bakterii Streptococcus equi, zawieszonego w roztworze soli fizjologicznej. Collaflexin charakteryzuje się wysokimi właściwościami wiskoelastycznymi , dzięki czemu przywraca lepkość płynu maziowego znajdującego się w jamie stawowej. Każde opakowanie zawiera jedna strzykawkę Collaflexin oraz instrukcję użycia. W opakowaniu znajdują się również dwie naklejki z numerem serii. Jedną należy zachować w aktach pacjenta, a drugą przekazać pacjentowi w celu zapewnienia identyfikowalności wyrobu.
Przeciwwskazania
Produkt nie powinien być aplikowany w miejsce zainfekowanego lub objętego stanem zapalnym stawu.
Należy unikać aplikacji w przypadku infekcji w miejscu iniekcji bądź stanu zapalnego skóry w miejscu iniekcji lub w jego okolicy.
Ponieważ nie ma dostępnych danych klinicznych o stosowaniu hialuronianu u dzieci, nie zaleca się podawania wyrobu Collaflexin dzieciom.
Nie stosować produktu jeśli opakowanie jest uszkodzone bądź było już otwarte.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie zaleca się podawania wyrobu Collaflexin dzieciom.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Środki ostrożności Produkt wyłącznie do podawania dostawowego i może być aplikowany tylko przez lekarza.
Przed użyciem należy sprawdzić szczelność strzykawki oraz datę ważności. Nie należy stosować strzykawek innych niż wskazane.
Po wstrzyknięciu preparatu do stawu należy zalecić pacjentowi unikanie aktywności fizycznej obciążającej stawy i wznowienie normalnej aktywności dopiero po kilku dniach.
Collaflexin to produkt jednorazowy. Jakość i sterylność jest gwarantowana wyłącznie dla nieotwartego, zabezpieczonego produktu.
Każda niezużyta ilość produktu musi zostać zutylizowana i nie nadaje się do ponownej sterylizacji.
Zamontowaną strzykawkę należy wyrzucić natychmiast po użyciu, niezależnie od tego, czy roztwór został podany w całości czy nie.
Stosowanie Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do iniekcji dostawowej, którą podaje lekarz .
Skórę zdezynfekować w miejscu planowanej iniekcji. Wyjąć ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza przed wykonaniem iniekcji. Wstrzykiwać wyłącznie do jamy stawowej.
Terapia składa się z cyklu trzech iniekcji dostawowych, podawanych w odstępach tygodniowych.
Cykl terapii można powtórzyć w razie potrzeby.
Po użyciu należy zutylizować produkt zgodnie z obowiązującymi procedurami.
Działania niepożądane Przejściowe reakcje uboczne: ból, sztywność, ocieplenie lub obrzęk w miejscu iniekcji. Jeżeli symptomy utrzymują się dłużej należy skonsultować się z lekarzem.
Interakcje Istnieją niezgodności chemiczne między hialuronianem sodu a czwartorzędowymi związkami amoniowymi, takimi jak roztwory chlorku benzalkoniowego. Należy unikać styczności wyrobu Collaflexin z tego rodzaju substancjami.
Przechowywanie Przechowywać w temperaturze 2-25°C (36-77°F) w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu. Należy chronić przed działaniem promieni słonecznych, wysokich temperatur i mrozu.
Przechowywać z dala od dzieci.
Składniki 1 ampułkostrzykawka 2 ml
Sól sodowa kwasu hialuronowego 1,6% (32 mg/2 ml)
Objętość netto: 2 ml
Producent Wytwórca :
Alfakjn srl - Piazza Republica
22-27026 Garlasco (PV), Włochy
Dystrybutor: Oleofarm Sp. Z o.o.
ul. Mokronoska 8
52-407 Wrocław
Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
Dla tego produktu rekomendujemy dostawę specjalistycznym transportem medycznym UPS Poltraf lub odbiór osobisty.
