APAP Caps 500 mg można stosować u dorosłych, młodzieży i dzieci, lecz nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 9 lat.
Wskazania
Lek APAP Caps stosuje się w leczeniu objawowym łagodnego do umiarkowanego bólu i (lub) gorączki.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku APAP Caps:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kapsułkę należy połknąć popijając dużą ilością wody (pół szklanki).
Zalecana dawka:Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat (masa ciała >55 kg):
- 1 lub 2 kapsułki (500 mg – 1g) jednorazowo, maksymalnie 6 kapsułek (3 g) na dobę.
Dzieci i młodzież w wieku poniżej 15 lat:
- Dzieci w wieku od 9 do 12 lat (30 - 40 kg): 1 kapsułka (500 mg) jednorazowo, 3 - 4 razy na dobę.
- Dzieci w wieku od 12 do 15 lat (40 - 55 kg): 1 kapsułka (500 mg) jednorazowo, 4 - 6 razy na dobę.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym lekach wydawanych z przepisu lekarza.
Rożne leki, stosowane jednocześnie, mogą wzajemnie na siebie wpływać.
Przed zastosowaniem paracetamolu należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy też skontaktować się w przypadku stosowania następujących leków:
- barbituranów (leki o działaniu nasennym lub znieczulającym)
- niektórych leków przeciwdepresyjnych
- probanecydu (stosowany w leczeniu żółtaczki)
- chloroamfenikolu (antybiotyk)
- metoklopramidu lub domperydonu (leki stosowane przeciw mdłościom, przeciwwymiotne)
- kolestyraminy (lek o działaniu antycholinergicznym)
- warfaryny i innych leków pochodnych kumaryny (o działaniu przeciwzakrzepowym)
- zydowudyny (lek stosowany w leczeniu AIDS)
- salicylamidu (lek o działaniu przeciwbólowym)
- izoniazydu (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
- lamotryginy (lek przeciwpadaczkowy).
Paracetamol może wpływać na wyniki rożnych badań laboratoryjnych.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
CiążaLek APAP Caps może być stosowany podczas ciąży. Należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę oraz jak najkrócej. Należy skontaktować się z lekarzem, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub gdy konieczne jest częstsze stosowanie leku.
Karmienie piersiąMimo, że paracetamol przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią, nie ma on wpływu na dzieci karmione mlekiem matki. Paracetamol może być stosowany krótkotrwale u kobiet karmiących piersią w zalecanych dawkach.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić nastepujące działania niepożądane:
Rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000)- różne nieprawidłowości w wynikach badań krwi, w tym agranulocytoza, trombocytopenia, plamica trombocytopeniczna, leukopenia i anemia hemolityczna
- alergie (z wyłączeniem obrzęku naczynioruchowego)
- zaburzenia czynności wątroby, niewydolność wątroby, martwica komórek wątrobowych i żółtaczka
- świąd, wysypka, pocenie się, plamica, pokrzywka
- przedawkowanie i zatrucie
- depresja, splątanie, omamy
- drżenie, ból głowy
- niewyraźne widzenie
- obrzęk
- krwawienie, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
- zawroty głowy, gorączka, senność.
Bardzo rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)- pancytopenia (zmniejszenie liczby krwinek)
- reakcje nadwrażliwości, w przypadku ich wystąpienia leczenie należy przerwać, w tym obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, pocenie się, nudności, spadek ciśnienia krwi, wstrząs i anafilaksja
- uczucie ucisku w klatce piersiowej w wyniku skurczu mięśni oddechowych (skurcz oskrzeli) u pacjentów uczulonych na aspirynę i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, grupa leków przeciwbólowych działających przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo)
- zatrucie wątroby
- wysypka (wykwity)
- hipoglikemia (za małe stężenie glukozy we krwi)
- ciemne zabarwienie moczu (sterylny ropomocz) i zaburzenia czynności nerek
- ciężkie reakcje skórne.
Częstość nieznana (częstości nie może być określona na podstawie dostępnych danych)- ostra uogólniona osutka krostkowa toksyczna rozpływna martwica naskórka, dermatozy wywoływane przez leki, zespół Stevens-Johnsona.
Po długotrwałym stosowaniu 3 do 4 gramów paracetamolu na dobę może wystąpić uszkodzenie wątroby.
Uszkodzenie wątroby może także wystąpić po jednorazowym przyjęciu paracetamolu w ilości 6 g.
W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, lub objawów, które pacjent uzna za ciężkie, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Składniki
Substancją czynną leku jest Paracetamol. Każda kapsułka miękka zawiera 500 mg Paracetamolu.
Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki: Makrogol 400, Makrogol 600, Woda oczyszczona, Glikol propylenowy, Powidon, Krzemionka koloidalna bezwodna.
Osłonka kapsułki: Żelatyna, Sorbitol ciekły, Częściowo odwodniony, Woda oczyszczona, Glicerol, Tytanu dwutlenek (E171).
Zawiera śladowe ilości alkoholu izopropylowego, triglicerydów nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, lecytyny sojowej.
