może być bezpieczenie
stosowany u dzieci i niemowląt
50 ml, 250 ml, 1000 ml | lek bez recepty
odkaża i leczy rany w 1 min
20 ml | wyrób medyczny
przyspiesza gojenie do 15x5
50 ml | kosmetyk
regeneruje i łagodzi podrażnienia
Sprawdź dostępność
1. Dane IQVIA, Medical Index 2021, preskrypcje chirurgów
2. Karpiński T, Sopata M, Mańkowski B. The antimicrobial effectiveness of antiseptics as a challenge in hard
to heal wounds. Leczenie Ran. 2020;17(2):88-94.
3. Wytyczne postępowania miejscowego w ranach ziezakaźnych, zagrożonych infekcją oraz zakażonych - przegląd
dostępnych substancji
przeciwdrobnoustrojowych stosowanych w leczeniu ran. Zalecenia Polskiego Towarzystwa Leczenia Ran, Leczenie
Ran 21: 1-21.
4. Działa niszcząco na bakterie (łącznie z Chlamydium i Mycoplasma), grzyby, drożdżaki, pierwotniaki
(Trichomonas), wirusy (Herpes simplex, inaktywuje HBV i HIV). Działanie produktu leczniczego utrzymuje się w
czasie 1 godziny i tym samym zapewnia
bezpieczeństwo przy wykonywaniu zabiegów diagnostycznych, terapeutycznych lub operacyjnych. CHarakterystyka
Produktu Leczniczego.
5. Na podstawie badania klinicznego: Efficacy and cost-effectiveness of octenidine wound gel in the
treatment of chronic venous leg ulcers in comparison to modern wound ressings Hämmerle G, Strohal R
Szczegóły produktu
Skład:
Substancjami czynnymi leku są: oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol. 100 g płynu zawiera
0,10 g oktenidyny dichlorowodorku i 2,00 g fenoksyetanolu.
Pozostałe składniki to: kokamidopropylobetaina -roztwór 30% lub 38% (octan dimetyloamoniowy kwasu
amidopropylokokosowego, sodu chlorek, woda), sodu D-glukonian, glicerol 85%, sodu wodorotlenek,
woda oczyszczona.
Octenisept ma postać przejrzystego, bezbarwnego prawie bezwonnego płynu.
Wskazania:
Lek octenisept jest płynem dezynfekującym zawierającym substancje czynne: oktenidyny
dichlorowodorek, fenoksyetanol. Lek octenisept działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo.
Mikrobiologiczna skuteczność leku została szeroko udokumentowana zarówno w badaniach
laboratoryjnych jak i klinicznych. Skuteczność leku w zakresie niszczenia mikroorganizmów lub
inaktywowania wirusów występuje już po 1 minucie od zastosowania płynu. Po dodatkowym
obciążeniu białkiem błony śluzowej w warunkach laboratoryjnych lek działa niszcząco na bakterie
(w tym na Chlamydium i Mycoplasma), grzyby, drożdżaki, pierwotniaki (Trichomonas), wirusy
(Herpes simplex, inaktywuje HBV i HIV). Działanie leku utrzymuje się przez godzinę i tym samym
zapewnia bezpieczeństwo przy wykonywaniu zabiegów diagnostycznych, terapeutycznych
lub operacyjnych.
Oktenidyny dichlorowodorek należy do związków kationowo-czynnych, posiada dwa aktywne
centra, działa na powierzchni rany i skóry.
Fenoksyetanol uzupełnia zakres działania oktenidyny dichlorowodorku, działając w głębszych
warstwach skóry i błon śluzowych.
Lek octenisept jest przeznaczony do:
odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji
skóry
przed zabiegami niechirurgicznymi,
wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie powierzchni zamkniętych
powłok
skórnych po zabiegach – np. szwów pozabiegowych,
wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych
i sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie narządów
płciowych
i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza
moczowego,
w pediatrii (m. in. do pielęgnacji kikuta pępowinowego),
do dezynfekcji jamy ustnej (np. afty, podrażnienia spowodowane noszeniem aparatu
ortodontycznego lub protezy dentystycznej),
ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej,
w obrębie narządów rodnych np. stanach zapalnych pochwy, a także w obrębie żołędzi
prącia
mężczyzny.
Octenisept jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku.
Stosowanie:
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza
lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek octenisept zalecany jest do stosowania w postaci nie rozcieńczonej.
Sposób podawania
Podanie na skórę
Octenisept należy nanosić minimum raz na dobę na leczony obszar poprzez spryskanie, przetarcie
jałowym gazikiem, lub za pomocą przymoczka zapewniając całkowite nawilżenie .
Dezynfekcja skóry i błony śluzowej
Partie skóry i błon śluzowych, które mają być poddane zabiegowi muszą być dokładnie zwilżone
jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym octenisept lub zwilżone poprzez rozpylenie
leku bezpośrednio na dostępne partie skóry i błon śluzowych. Należy przestrzegać wymaganego czasu
oddziaływania - minimum 1 minuta, wskazane przedłużenie czasu do 5 minut. Należy zwrócić uwagę
na równomierne zwilżenie całej powierzchni. Pozostawić na co najmniej 1 minutę. Wspomagająco w
leczeniu grzybic skóry, między palcami stóp produkt leczniczy rozpylać na chore powierzchnie rano
i wieczorem przez okres 14 dni.
Antyseptyka powierzchownych ran
Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym lekiem octenisept. Leku octenisept
należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku. W ranach z wysiękiem należy użyć octeniseptu w
postaci przymoczka, zapewniając kontakt z raną oraz jej nawilżenie przez minimum 1 minutę, wskazane
przedłużenie czasu do 5 minut.
Pielęgnacja szwów pooperacyjnych
Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym lekiem octenisept. Leku octenisept
należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku. Lek octenisept działa odkażająco i
znieczulająco..
Odkażenie otoczenia rany należy przeprowadzać za pomocą jałowych gazików nasączonych nie
rozcieńczonym lekiem octenisept, promieniście od środka na zewnątrz rany.
Antyseptyka błony śluzowej pochwy
Lekiem octenisept należy zwilżyć powierzchnie błony śluzowej pochwy zapewniając kontakt leku z
błoną śluzową przez minimum 1 minutę. W licznych badaniach klinicznych wykazano, że lek
octenisept
skutecznie działa bakteriobójczo na różne bakterie m.in. Gram dodatnie i Gram ujemne.
Antyseptyka żołędzi prącia mężczyzny
Lekiem octenisept należy zwilżyć powierzchnie błony śluzowej żołędzi prącia zapewniając kontakt leku z
błoną śluzową przez minimum 1 minutę. Dezynfekcja jamy ustnej Jamę ustną należy płukać intensywnie
ilością 20 ml leku octenisept przez 20 sekund.
Pielęgnacja kikuta pępowinowego
Do pielęgnacji kikuta pępowinowego należy używać gazika nasączonego lekiem octenisept. Po 1
minucie należy osuszyć kikut oraz skórę wokół. Należy utrzymywać kikut pępowinowy dziecka w
czystości i suchości.
Przechowywanie:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować tego leku
po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym oraz na butelce. Termin
ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Okres ważności po otworzeniu opakowania 3 lata.
Inne informacje:
Kiedy nie stosować leku octenisept:
Jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którykolwiek
z pozostałych składników tego leku.
Nie należy stosować leku octenisept do płukania jamy brzusznej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek do stosowania na skórę.
Uwaga! W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego, nie wolno
wstrzykiwać lub wprowadzać leku do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy
zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany (np. drenaż, odsysacz).
Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Octenisept może powodować
ciężkie zmiany skórne. Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na
skórze
dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających
się
bezpośrednio z pacjentem).
Nie należy stosować do oka leku octenisept. W razie kontaktu leku z oczami, należy niezwłocznie
je przepłukać dużą ilością wody.
Nie zaleca się stosowania leku octenisept do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do jego
połykania.
Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego
należy unikać przedostawania się leku w większych ilościach do krwiobiegu, np. na skutek pomyłkowej
iniekcji. Z uwagi na to, że oktenidyny dichlorowodorek w leku octenisept występuje tylko w
ilości 0,1%
zagrożenie tą substancją jest mało prawdopodobne.
Inne leki i octenisept
Leku octenisept nie należy stosować razem z antyseptykami na bazie PVP-jodu (kompleks jodu
z powidonem) na sąsiadujących partiach ciała, ponieważ może dojść do silnych brązowych, a nawet
fioletowych przebarwień. Octenisept jako lek kationowy może w połączeniu z anionowymi środkami myjącymi
lub
detergentami tworzyć trudno rozpuszczalne pozostałości. Ze względu na możliwość wystąpienia interakcji
ze
związkami anionowymi, zaleca się stosowanie jako rozpuszczalnika wody
destylowanej (lub wody do wstrzykiwań).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Brak jest wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży
i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku octenisept na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zwilżeniu błony śluzowej pochwy w rzadkich przypadkach może wystąpić odczuwane wrażenie
ciepła lub pieczenia. Przy płukaniu jamy ustnej gorzki smak utrzymuje się około 1 godzinę, ma
to
związek z działaniem leku.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Schulke Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 132
02-305 Warszawa