Test FOB na krew utajoną w kale to wyrób medyczny do jakościowego wykrywania krwi ludzkiej utajonej w kale.
Wskazania
Szybki test kasetowy FOB z kału to szybkich chromatograficzny test immunologiczny do jakościowego wykrywania krwi ludzkiej utajonej w kale.
Wskazania do stosowania:
bóle żołądka
nagły spadek wagi
uczucie ciężkości
predyspozycje rodzinne do występowania raka jelita grubego
Działanie
Szybki test kasetowy FOB(z kału ) to jakościowy test immunologiczny z przepływem bocznym do wykrywania ludzkiej krwi utajonej w kale. Membrana jest wstępnie pokryta w obszarze linii testowej testu przeciwciałem antyhemoglobinowym. Podczas badania próbka reaguję z cząsteczką pokrytą przeciwciałem antyhemoglobinowym. Mieszanina migruję w dół na membranie chromatograficznie przez działanie kapilarne, reagując z przeciwciałem antyhemoglobinowym na membranie i generując kolorową linię. Obecność tej kolorowej linii w obszarze linii testowej wskazuje na wynik pozytywny, podczas gdy jej brak wskazuje na wynik negatywny. Kolorowa linia, aby służyć jako kontrola procedury będzie zawsze pojawiać się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że dodano odpowiednią ilość próbki i nastąpiło przesiąkanie błony.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Próbek nie należy pobierać podczas lub w ciągu trzech dni od miesiączki lub jeśli pacjentka cierpi na krwawiące hemoroidy lub ma krew w moczu.
Alkohol, aspiryna i inne leki przyjmowane w nadmiarze mogą powodować podrażnienie przewodu pokarmowego, powodując utajone krwawienie. Takie substancje należy odstawić co najmniej 48 godzin przed badaniem.
Żadne ograniczenia dietetyczne nie są konieczne przed użyciem kasety do szybkiego wykrywania testu FOB.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Wyłącznie do samodzielnego testowania w diagnostyce in vitro.
Nie jeść, nie pić, ani nie palić w obszarze, w którym pracuje się z próbkami lub zestawy są obsługiwane.
Ze wszystkimi próbkami należy obchodzić się tak, jakby zawierały czynniki zakaźne. Należy przestrzegać ustalonych środków ostrożności przeciwko zagrożeniom mikrobiologicznym we wszystkich procedurach i postępować zgodnie ze standardowymi procedurami właściwego usuwania próbek.
Kaseta szybkiego testu jest przeznaczona wyłączne wyłącznie do diagnostyki in vitro.
Kaseta szybkiego testu wskaże tylko obecność krwi utajonej w kale, obecność krwi w kale niekoniecznie wskazuje na krwawienie z jelita grubego.
Podobnie jak w przypadku wszystkich testów diagnostycznych, wszystkie wyniki należy rozpatrywać wraz z innymi informacjami klinicznymi dostępnymi dla lekarza.
W przypadku uzyskania wątpliwych wyników wymagane są inne dostępne kliniczne testy.
Użytkowanie
Test jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
Należy ściśle przestrzegać wskazanego czasu.
Przed badaniem pozostaw pozostaw test, próbkę i bufor do uzyskania temperatury pokojowej (15-30ºC).
Pobranie próbki:
1. Próbkę kału należy zebrać chwytakiem kału. Ważne jest, aby używać chwytaka stolca we wszystkich rodzajach toalet, aby unikać zanieczyszczenia próbki jakimkolwiek chemikaliami, tak aby nie doszło do zafałszowania próbki.
Przeprowadzenie testu:
1. Odkręć korek probówki do pobrania próbek, następnie losowo wbij aplikator do pobierania próbek w próbkę kału w co najmniej 3 różnych miejscach. Nie należy nabierać próbki kału. Zakręć i dokręć nakrętkę na probówce do pobierania próbki, a następnie energicznie wstrząśnij probówką, aby wymieszać próbkę z ekstrakcyjnym roztworem buforowym. Probówkę należy odstawić na 2 minuty.
2. Przed otwarciem torebki należy doprowadzić ją do temperatury pokojowej. Wyjmij kasetkę testową z foliowego woreczka i użyj jej tak szybko, jak to możliwe. Najlepsze wyniki uzyskamy, jeśli badanie zostanie wykonane natychmiast po otwarciu torebki foliowej.
3. Trzymaj probówkę z rozcieńczonym roztworem buforowym pionowo i otwórz zatyczkę na probówce do pobierania próbek. Odwróć probówkę do pobierania próbki i przenieść 2 pełne krople wekstrahowanej probówki (około 80 µL) do dołka na próbki (S) kasety testowej, a następnie uruchom minutnik. Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w zagłębieniu na probówkę (S).
4. Wynik należy odczytać po 5 minutach. Nie odczytuj wyniku po 10 minutach.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 2-30ºC.
Kaseta testowa jest stabilna do daty ważności wydrukowanej na zamkniętym woreczku. Test musi pozostać zamknięty do czasu użycia.
Zestawu nie wolno zamrażać.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Zawartość opakowania
kaseta testowa
probówka do pobierania próbek z buforem do ekstrakcji
wkładka do opakowania
chwytak kału
instrukcja wykonania testu
Producent
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
550, Yinhai Street,
Hangzhou Economic & Technological Development Area,
Hangzhou, 310018 P.R. China
Upoważniony przedstawiciel w UE MedNet GmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster
Germany
Importer Milapharm Sp. z o.o.
pl. Gen. Józefa Hallera 5/14a
03-464 Warszawa
Zobacz kategorie
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.