Skinoren Rosacea 150 mg/g żel zawiera jako substancję czynną kwas azelainowy i jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę w leczeniu trądziku różowatego. Lek stosowany jest w celu zmniejszenia zapalnych grudek i krost na twarzy.
Wskazania
Leczenie trądziku różowatego.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Skinoren Rosacea:
jeśli u pacjenta występuje uczulenie (nadwrażliwość) na kwas azelainowy lub na którykolwiek z pozostałych składników leku Skinoren Rosacea
Stosowanie
Lek Skinoren Rosacea należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Skinoren Rosacea jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego (na skórę).
Zazwyczaj stosowane dawkowanie i częstość stosowania leku Skinoren Rosacea Lek Skinoren Rosacea nanosi się na chorobowo zmienione miejsca na skórze dwa razy na dobę (rano i wieczorem) i delikatnie wciera w skórę. Około 2,5 cm leku wyciśniętego z tuby, co odpowiada 0,5 g żelu, wystarcza na pokrycie całej twarzy.
Aby osiągnąć optymalny wynik leczenia, ważne jest regularne stosowanie leku Skinoren Rosacea w ciągu całego okresu leczenia.
W przypadku podrażnienia skóry (patrz punkt 4 – „Możliwe działania niepożądane”) można ograniczyć częstość stosowania leku Skinoren Rosacea do jednego razu na dobę, aż ustąpi podrażnienie. Jeżeli jest to konieczne, należy przerwać leczenie na kilka dni.
Interakcje
Dotychczas brak doniesień na temat wpływu leku Skinoren Rosacea na stosowanie innych leków, jak również wpływu innych leków na stosowanie leku Skinoren Rosacea.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Brak danych dotyczących stosowania kwasu azelainowego u kobiet w ciąży. W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią to lekarz decyduje, czy mogą stosować lek Skinoren Rosacea.
Nie wolno dopuścić do styczności niemowlęcia z leczoną tym lekiem skórą lub piersią.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Skinoren Rosacea może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Może wystąpić podrażnienie skóry (np. pieczenie i swędzenie). W większości przypadków objawy podrażnienia są łagodne lub umiarkowane. Częstość ich występowania zmniejsza się w miarę długości leczenia.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane to swędzenie (świąd), pieczenie i ból w miejscu podania.
W trakcie leczenia lekiem Skinoren Rosacea mogą wystąpić następujące działania niepożądane, które dotyczą skóry w miejscu podania:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
pieczenie, ból, swędzenie (świąd) w miejscu podania;
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
uczucie mrowienia lub drętwienia (parestezje), suchość skóry, wysypka, opuchnięcie (obrzęk) w miejscu podania;
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
trądzik, reakcja skórna na czynnik zewnętrzny (kontaktowe zapalenie skóry), nienaturalne zaczerwienienie twarzy (rumień), pokrzywka, uczucie dyskomfortu w miejscu podania;
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):
Nadwrażliwość, która może wystąpić z jednym lub więcej z następujących działań niepożądanych: obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk skórny), obrzęk oka, obrzęk twarzy, duszność („krótki oddech”)
Podrażnienie skóry
Pokrzywka
Pogorszenie objawów astmy
W badaniach klinicznych u pacjentów leczonych kwasem azelainowym w postaci żelu z powodu trądziku pospolitego obserwowano zmianę zabarwienia w miejscu zastosowania, natomiast nie obserwowano tego u pacjentów leczonych z powodu trądziku różowatego, chociaż nie można tego wykluczyć (częstość nie znana).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i tubie po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Składniki
Substancją czynną leku jest Kwas azelainowy. 1 g leku Skinoren Rosacea zawiera 150 mg Kwasu azelainowego.
Pozostałe składniki to: Kwas benzoesowy (E210), Karbomer 980, Disodu edetynian, Lecytyna, Polisorbat 80, Glikol propylenowy, Woda oczyszczona, Sodu wodorotlenek i Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
