Wyrób medyczny HydroClean Solution roztwór oczyszczający, nawadniający, nawilżający i pielęgnujący stosowany wraz z materiałami takimi jak bandaże, opatrunki, tampony i wypełniacze do ran ostrych, przewlekłych i zakażonych oraz oparzeń I i II stopnia.
Wskazania zakażone i niezakażone rany ostre (np. rany pourazowe powstałe w wyniku skaleczeń, rozerwania, otarcia, zmiażdżenia, ugryzienia, użądlenia itp. lub rany chirurgiczne)
zakażone lub niezakażone rany przewlekłe (np. owrzodzenia cukrzycowe, owrzodzenia żylne, odleżyny (owrzodzenia na skutek ucisku) itp.)
zakażone lub niezakażone rany termiczne lub chemiczne (np. oparzenia I i II stopnia, oparzenia chemiczne itp.)
rany spowodowane prądem elektrycznym
rany popromienne
obszary wejścia cewników urologicznych
pielęgnacja skóry perystomalnej, przetok i ropni
nadaje się do czyszczenia i pielęgnacji powierzchni rany przed opatrunkiem
nadaje się do antyseptycznego oczyszczania, zmiękczania i usuwania materiałów opatrunkowych, tj. bandaży, opatrunków, tamponów i wypełniaczy do ran, które są wysuszone, zanieczyszczone i przylegają do rany
HydroClean® Solution to produkt oczyszczający, nawadniający, nawilżający i pielęgnujący do ran ostrych, przewlekłych i zakażonych oraz oparzeń l i ll stopnia.
Informacje ogólne:
HydroClean® Solution to roztwór oczyszczający, nawadniający, nawilżający i pielęgnujący stosowany wraz z materiałami takimi jak bandaże, opatrunki, tampony i wypełniacze do ran ostrych, przewlekłych i zakażonych oraz oparzeń I i II stopnia. HydroClean® Solution oczyszcza rany mechanicznie. Środki powierzchniowo czynne w jego składzie zapewniają wygodne i bezbolesne oczyszczenie, potrzebne przed leczeniem ran, poprzez zmniejszenie napięcia powierzchniowego. HydroClean® Solution wspomaga proces gojenia się rany przez zapewnienie wysoce pozytywnego działania oczyszczającego i nawilżającego na aplikowanych obszarach.
HydroClean® Solution może być również stosowany do antyseptycznego oczyszczania i zmiękczania materiałów opatrunkowych. Bandaże i opatrunki wysuszone i przylegające do rany można zwilżyć produktem HydroClean® Solution przed usunięciem, dzięki czemu można wyeliminować osadzone na nich mikroorganizmy, a materiały opatrunkowe mogą być łatwo usunięte bez powodowania wtórnych urazów rany. Przeciwbakteryjne działanie HydroClean® Solution zapewniamy idealne rozwiązanie zapobiegające tworzeniu się warstwy biologicznej na bandażach i opatrunkach. HydroClean® Solution nie hamuje ziarninowania i epitelizacji. Nie ma właściwości drażniących ani nie powoduje bólu.
Nie powoduje uczulenia i może być bezpiecznie używany przez długi czas. Jednocześnie HydroClean® Solution chroni przed patogenami wielolekoopornymi (np. MRSA, VRE) i grzybowymi. Jest dobrze tolerowany przez alergików i diabetyków. Składnik poliheksanid był miliony razy sprawdzony klinicznie, jest nieszkodliwy dermatologicznie i jest uznany za środek pierwszego wyboru w leczeniu ran. Aby proces odbudowy rany był zdrowy, należy w regularnych odstępach czasu oczyszczać i pielęgnować ranę.
Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Nie należy stosować HydroClean® Solution w następujących przypadkach:
1. nie nadaje się do stosowania na chrząstce szklistej i w aseptycznych zabiegach chirurgicznych, w uchu środkowym i wewnętrznym oraz w oku (jeżeli HydroClean® Solution ma kontakt z chrząstką aseptyczną, należy natychmiast przemyć roztworem Ringera lub roztworem soli fizjologicznej)
2. jeżeli wiadomo, lub gdy podejrzewa się, że pacjent jest nadwrażliwy na którykolwiek ze składników
3. w procedurach dotyczących centralnego układu nerwowego lub opon mózgowo-rdzeniowych
4. wraz z anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi, mydłami czyszczącymi, kremami, olejami, enzymami itp,; substancje te powinny być całkowicie usunięte z powierzchni rany przed użyciem produktu
5. do płukania i mycia otrzewnej
6. nie powinno się go używać u pacjentek będących w pierwszych czterech miesiącach ciąży; w zależności od oceny ryzyka i korzyści jego stosowanie w późniejszym okresie ciąży powinno być oceniane zgodnie z zaleceniami lekarza
7. w przypadku noworodków i niemowląt stosowanie wyłącznie pod ścisłym nadzorem medycznym
Ostrzeżenia To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Ostrzeżenia i uwagi:
Przed użyciem należy dokładnie przeczytać instrukcję. Tylko do stosowania zewnętrznego na skórę. Nie stosować do celów infuzji lub iniekcji. Nie połykać! Chronić przed dziećmi. Nie stosować w przypadku rozerwania lub uszkodzenia uszczelnienia pod nakrętką. Zamknąć produkt natychmiast po użyciu, aby uniknąć zanieczyszczenia. Brzeg produktu powinien być zabezpieczony przed bezpośrednim kontaktem, aby uniknąć zanieczyszczenia w trakcie użytkowania. Produkty, które miały bezpośredni kontakt z raną lub zostały zanieczyszczone w inny sposób, należy usunąć. Przechowywać wyłącznie w oryginalnym opakowaniu. Chronić przed światłem słonecznym. Usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Stosowanie Instrukcja używania HydroClean® Solution powinien być stosowany do oczyszczenia i nawodnienia powierzchni rany przed każdym zabiegiem. Do Oczyszczania ran można używać bandaży, opatrunków, tamponów itp. nasączonych HydroClean® Solution. HydroClean® Solution może być również stosowany do antyseptycznego oczyszczania i zmiękczania zabrudzonych materiałów opatrunkowych, które są wysuszone, przylegają do powierzchni rany i są trudne do usunięcia. HydroClean® Solution zmiękcza zabrudzony bandaż i opatrunek, jednocześnie eliminując osadzone na nich mikroorganizmy chorobotwórcze i zapobiegając zakażeniu rany. HydroClean® Solution może być stosowany bezpośrednio na ranę, jak również na bandaż i opatrunek. Nie stosować ponownie materiałów takich jak bandaże, opatrunki, tampony itp. HydroClean® Solution może być podgrzany do temperatury ciała przed użyciem.
Instrukcje dotyczące oczyszczania ran:
Całą ranę i jej otoczenie należy dokładnie oczyścić za pomocą HydroClean Solution, aby zminimalizować ryzyko przeniesienia zanieczyszczeń i mikroorganizmów na powierzchnię rany.
W celu optymalnego oczyszczenia rany zaleca się zwilżenie rany obejmującej tkanki głęboko i intensywnie martwicze, przez co najmniej 10-15 min za pomocą całkowicie zwilżonego kompresu (nakładanie opatrunku na mokro). Aplikację można powtarzać w zależności od warunków rany bez ograniczeń czasowych. Nie rozcieńczać roztworu.
Stosowanie z opatrunkami i bandażami:
Dokładnie zwilżyć za pomocą HydroClean® Solution opatrunki i bandaże przylegające do powierzchni rany, odczekać ok. 5-10 minut do zmiękczenia i ostrożnie usunąć je z rany. W celu utrzymania wilgotnego środowiska rany opatrunek można zmieniać codziennie, w razie potrzeby kilka razy dziennie. HydroClean® Solution jest zgodny ze wszystkimi nowoczesnymi opatrunkami do ran.
Pielęgnacja cewnika:
Aby uniknąć możliwych infekcji, należy regularnie oczyszczać za pomocą HydroClean® Solution porty wlotowe i elastyczne złącza cewnika oraz jego otoczenie. Obszar należy spryskać zby niewielkiej odległości za pomocą HydroClean® Solution i odczekać ok. 1-5 min. Składniki HydroClean® Solution są szczególnie przyjazne dla błon śluzowych, oczyszczają cewnik i materiał PEG bez jego uszkodzenia. Podobnie jak w przypadku pielęgnacji ran, zabrudzone i przywierające plastry można łatwo usunąć po zwilżeniu za pomocą HydroClean® Solution.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią Nie ma dowodów na działanie mutagenne lub toksyczne na zarodek związane ze składnikami tego produktu. Ponieważ poliheksanid nie jest wchłaniany ogólnoustrojowo, prawdopodobieństwo jego wydzielenia do mleka matki jest prawie zerowe. Ze względu na brak badań klinicznych oraz doświadczeń z kobietami ciężarnymi i karmiącymi piersią HydroClean® Solution powinien być ostrożnie stosowany tylko po przeprowadzeniu oceny medycznej.
W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem wyrobu medycznego należy skonsultować się z lekarzem.
Działania niepożądane W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Roztwór HydroClean® Solution zawiera poliheksanid. Chociaż nie ma zgłoszeń dotyczących HydroClean® Solution, informowano, że w rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10 000) poliheksanid może powodować wstrząs anafilaktyczny. W razie potrzeby przed użyciem zaleca się wykonanie testów alergicznych skóry. Pacjenci nadwrażliwi na poliheksanid nie powinni stosować produktu. Chociaż poliheksanid ma działanie cytotoksyczne jako środek przeciwdrobnoustrojowy, wskaźnik biozgodności HydroClean® Solution wynosi > 1 i ma wysoką zgodność tkankową. HydroClean® Solution może powodować reakcje alergiczne, takie jak świąd (pokrzywka) i wysypka (egzema). W bardzo rzadkich przypadkach po zastosowaniu HydroClean® Solution może wystąpić łagodne odczucie pieczenia, jednak odczucie to znika w ciągu kilku minut.
Przechowywanie Okres przydatności do użycia: Należy sprawdzić datę ważności. Zamknąć szczelnie nakrętkę i przechowywać w chłodnym, suchym i nieoszronionym miejscu. Okres przydatności do użycia wynosi 3 (trzy) lata w temperaturze pokojowej. Otwartego produktu nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Otwarty produkt należy zużyć w ciągu 8 (ośmiu) tygodni.
Przechowywać w sposób niewidoczny i niedostępny dla małych dzieci.
Składniki Woda, Poloksamer i Poliheksamid (PHMB, 0,1%).
Objętość netto 350 ml
Producent Wytwórca: ACTO GmbH Büchnerstraße 11
38118 BRAUNSCHWEIG, GERMANY
Dystrybutor: PAUL HARTMANN AG Paul-Hartmann-Straße 12 89522 HEIDENHEIM, GERMANY www.hartmann.info
Autoryzowany przedstawiciel UE: IVF HARTMANN AG Victor-von-Bruns-Strasse 28
8212 Neuhausen, Switzerland
Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
