Esomeprazol Alugastrin 20 mg zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu żołądkowo- przełykowego (na przykład zgagi i kwaśnego odbijania - zarzucania kwaśnej treści żołądkowej do przełyku).
Wskazania
Lek ten jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu
żołądkowo- przełykowego (na przykład zgagi i kwaśnego odbijania - zarzucania kwaśnej treści
żołądkowej do przełyku).
Działanie
Lek Esomeprazol Alugastrin zawiera substancję czynną o nazwie ezomeprazol. Należy on do grupy
leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu
ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.
Refluks polega na zarzucaniu (cofaniu się) kwaśnej treści z żołądka do przełyku, co może być
przyczyną stanu zapalnego i bólu. Może to spowodować u pacjenta wystąpienie objawów, takich
jak uczucie bólu w klatce piersiowej rozprzestrzeniające się ku górze aż do gardła (zgaga) oraz
kwaśny smak w jamie ustnej (kwaśne odbijanie).
Esomeprazol Alugastrin nie jest przeznaczony do natychmiastowego łagodzenia objawów. Aby
wystąpiła poprawa samopoczucia pacjenta, może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez
2 do 3 dni.
Jeżeli po 14 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
Przeciwwskazania
Nie należy przyjmować leku:
jeżeli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ezomeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
jeżeli pacjent ma uczulenie na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej
(np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol)
jeżeli pacjent przyjmuje lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV)
Nie należy przyjmować tego leku, jeżeli pacjenta dotyczy którakolwiek z powyższych sytuacji.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku należy
omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed zastosowaniem leku Esomeprazol Alugastrin, należy omówić to z lekarzem, jeśli:
pacjent w przeszłości miał owrzodzenia żołądka lub miał zabieg chirurgiczny żołądka lub
jelit,
pacjent leczył objawy refluksu lub zgagi nieprzerwanie przez 4 tygodnie lub dłużej,
pacjent ma żółtaczkę (zażółcenie skóry lub oczu) lub ciężką chorobę wątroby,
pacjent ma ciężką chorobę nerek,
pacjent ma ponad 55 lat i pojawiły się u niego nowe objawy refluksu lub niedawno zmieniły
się wcześniej występujące objawy refluksu, lub przyjmuje codziennie dostępne bez recepty
leki na niestrawność lub na zgagę,
jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku
podobnego do leku Esomeprazol Alugastrin, który zmniejsza wydzielanie kwasu
żołądkowego.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z następujących objawów, które mogłyby być oznaką innej,
cięższej choroby, należy natychmiast poinformować o tym lekarza przed przyjęciem,
lub po przyjęciu tego leku:
nieuzasadnione zmniejszenie masy ciała
utrudnione połykania lub ból podczas połykania
ból żołądka lub objawy niestrawności, takie jak: nudności, uczucie pełności, wzdęcie,
szczególnie po przyjęciu pokarmu
pojawienie się wymiotów treścią pokarmową lub krwią, która może wyglądać jak fusy kawy
w wymiocinach
oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią)
ciężka lub uporczywa biegunka – ezomeprazol nieznacznie zwiększa ryzyko biegunki
zakaźnej
jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie
promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ
konieczne może być przerwanie stosowania leku Esomeprazol Alugastrin. Należy również
powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból
stawów
W przypadku wystąpienia bólu w klatce piersiowej z uczuciem pustki w głowie, pocenia się,
zawrotów głowy lub bólu barku z towarzyszącą dusznością, należy niezwłocznie zgłosić się do
lekarza. Mogą być to objawy ciężkiej choroby serca.
Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeżeli:
u pacjenta zaplanowano badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy,
u pacjenta zaplanowano specyficzne badanie krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A).
W przypadku, gdy którakolwiek spośród powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent nie ma
pewności czy tak jest), należy natychmiast porozmawiać o tym z lekarzem.
Leku Esomeprazol Alugastrin nie powinno się stosować w celach zapobiegawczych.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę. Nie stosować dawki większej niż zalecana - czyli nie więcej niż 1 kapsułki (20 mg) na dobę,
nawet jeżeli pacjent nie odczuwa natychmiastowej poprawy.
Aby wystąpiło zmniejszenie objawów refluksu (na przykład zgagi oraz zarzucania kwaśnej
treści żołądkowej), może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 lub 3 kolejne dni.
Leczenie trwa 14 dni. Po całkowitym ustąpieniu objawów refluksu należy zaprzestać przyjmowania tego leku. W przypadku nasilenia objawów refluksu lub braku poprawy po 14 dniach nieprzerwanego przyjmowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
W przypadku występowania uporczywych lub długo utrzymujących się, często nawracających
objawów choroby, nawet po leczeniu tym lekiem, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Przyjmowanie tego leku:
Pacjent może przyjmować kapsułkę o dowolnej porze dnia, albo z posiłkiem, albo na pusty
żołądek.
Należy połykać kapsułkę w całości, popijając szklanką wody. Nie wolno żuć, kruszyć
ani otwierać kapsułek, ponieważ zawierają one powlekane peletki, które zapobiegają
rozkładowi leku przez kwas solny zawarty w żołądku. Ważne jest, aby peletki nie uległy
uszkodzeniu.
Alternatywny sposób przyjmowania tego leku:
W przypadku problemu z połknięciem kapsułki:
Ostrożnie otworzyć kapsułkę nad szklanką wody niegazowanej i wsypać do niej zawartość
kapsułki. Nie używać żadnych innych płynów.
Wymieszać, a następnie wypić mieszaninę natychmiast lub w ciągu 30 minut
po przygotowaniu. Zawsze zamieszać mieszaninę bezpośrednio przed wypiciem.
Aby się upewnić, że została zażyta cała dawka leku, należy dobrze wypłukać szklankę
połową szklanki wody i wypić ten płyn. Cząstki stałe zawierają lek - nie należy ich żuć ani
kruszyć.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to ważne, ponieważ lek ten może
wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre inne leki mogą oddziaływać na lek
Esomeprazol Alugastrin.
Nie należy przyjmować tego leku, jeżeli pacjent przyjmuje jednocześnie lek zawierający nelfinawir
(stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
Należy w szczególności poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje klopidogrel
(stosowany w zapobieganiu zakrzepom).
Nie należy przyjmować tego leku z innymi lekami, które zmniejszają wytwarzanie kwasu w żołądku,
takimi jak inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol lub omeprazol)
czy antagoniści receptora histaminowego H2 (np. ranitydyna lub famotydyna).
Lek ten można przyjmować jednocześnie z lekami zobojętniającymi kwas solny w żołądku
(np. magaldrat, kwas alginowy, wodorowęglan sodowy, wodorotlenek glinu, węglan magnezu
lub skojarzenia tych leków).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących
leków: ketokonazol i itrakonazol (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych), worykonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) i klarytromycyna (stosowana
w leczeniu zakażeń); lekarz może dostosować dawkę leku Esomeprazol Alugastrin, jeśli
pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby i jest leczony długotrwale, erlotynib (stosowany w leczeniu raka), metotreksat (stosowany w leczeniu raka oraz chorób reumatycznych), digoksyna (stosowana w leczeniu zaburzeń czynności serca), atazanawir, sakwinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV), cytalopram, imipramina lub klomipramina (stosowane w leczeniu depresji), diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w padaczce), fenytoina (stosowana w padaczce), leki stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, takie jak warfaryna, może być
konieczne kontrolowanie stanu pacjenta podczas rozpoczynania oraz kończenia stosowania
leku Esomeprazol Alugastrin, cylostazol (stosowany w leczeniu chromania przestankowego – stanu, w którym zbyt
mały dopływ krwi do mięśni kończyn powoduje ból i problemy z chodzeniem), cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności i zgagi), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), takrolimus (stosowany w przypadkach przeszczepu narządów), ziele dziurawca (Hypericum perforatum) stosowane w leczeniu depresji.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W celu zachowania ostrożności zaleca się unikać stosowania leku Esomeprazol Alugastrin podczas
ciąży.
Nie wiadomo czy Esomeprazol Alugastrin przenika do mleka ludzkiego. Nie należy stosować leku
w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy
zaprzestać przyjmowania leku Esomeprazol Alugastrin oraz natychmiast skontaktować się z
lekarzem.
Nagły świszczący oddech, obrzmienie warg, języka i gardła, wysypka, omdlenie lub
utrudnione przełykanie (ciężka reakcja alergiczna, występująca rzadko).
Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest także
powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów
płciowych - może to być zespół Stevens-Johnsona lub toksyczno-rozpływna martwica
naskórka, występujące bardzo rzadko.
Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń
czynności wątroby, występujące rzadko.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich objawów zakażenia, należy skontaktować się
z lekarzem, tak szybko jak to możliwe.
Lek ten może w bardzo rzadkich przypadkach oddziaływać na białe krwinki, prowadząc do
niedoboru odporności. Jeżeli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami takimi jak: gorączka
z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak
ból szyi, gardła lub jamy ustnej albo utrudnienie oddawania moczu, pacjent musi tak szybko jak to
możliwe skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia - na podstawie wyniku badania krwi -
braku krwinek białych (agranulocytozy). Ważne jest, aby pacjent przekazał lekarzowi informację,
że przyjmuje ten lek.
Inne działania niepożądane obejmują:
Częste działania niepożądane : ból głowy, działanie na żołądek lub jelita: biegunka, ból żołądka, zaparcie, gazy (wzdęcia), łagodne polipy żołądka, nudności lub wymioty.
Niezbyt częste działania niepożądane : obrzmienie stóp i kostek, zaburzenie snu (bezsenność), senność, zawroty głowy, mrowienie i kłucie. odczucie wirowania (zawroty głowy), suchość w jamie ustnej, zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby, wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry.
Rzadkie działania niepożądane : dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba białych krwinek lub płytek krwi, co może
prowadzić do osłabienia, łatwiejszego powstawania siniaków lub zwiększać
prawdopodobieństwo wystąpienia zakażenia, małe stężenie sodu we krwi, co może prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśni, pobudzenie, dezorientacja lub przygnębienie, zmiana odczuwania smaku, zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie, nagły, świszczący oddech lub zadyszka (skurcz oskrzeli), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zakażenie nazywane „pleśniawką”, które może obejmować jelita - jest wywoływane przez
grzyby, wypadanie włosów (łysienie), wysypka skórna podczas wystawienia skóry na słońce, bóle stawów lub bóle mięśni, złe samopoczucie ogólne oraz brak energii, zwiększona potliwość.
Bardzo rzadkie działania niepożądane : zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek oraz płytek krwi (stan
określany jako pancytopenia), agresja, widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy), ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu, osłabienie mięśni, ciężkie zaburzenia czynności nerek, powiększenie piersi u mężczyzn.
Częstość nieznana : zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, co może powodować osłabienie, wymioty, kurcze
mięśni, drżenie oraz zaburzenia rytmu serca (arytmie); bardzo małe stężenie magnezu może
prowadzić również do zmniejszenia stężenia wapnia oraz (lub) potasu we krwi; zapalenie jelit (prowadzące do biegunki); wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Składniki
Substancją czynną leku jest Ezomeprazol. Każda kapsułka zawiera 20 mg Ezomeprazolu
(w postaci soli sodowej). Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki:
Sacharoza ziarenka (Sacharoza i Skrobia kukurydziana), Metyloceluloza, Talk, Tytanu dwutlenek
(E 171), Glicerolu monostearynian, Polisorbat 80, Sodu laurylosiarczan, Kwasu metakrylowego i
etylu akrylanu kopolimer (1:1); dyspersja 30%, Trietylu cytrynian.
Otoczka kapsułki:
Karagen, Potasu chlorek, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Tytanu dwutlenek (E 171),
Hypromeloza, Tusz do nadruku (zawiera Szelak, Potasu wodorotlenek, Żelaza tlenek czarny
(E 172)).
Zobacz kategorie To jest lek . Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.
