Apo-Napro Fast 220 mg jest lekiem przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Należy do grupy leków zwanych NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne).
Wskazania
Leczenie dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu, takich jak:
- ból głowy
- ból zęba
- ból mięśni
- ból stawów
- ból pleców
- bolesne miesiączkowanie
- dolegliwości bólowe o niewielkim nasileniu związane z przeziębieniem
Obniżenie gorączki.
Działanie
- przeciwzapalne
- przeciwbólowe
- przeciwgorączkowe
Przeciwwskazania
Nie należy przyjmować leku Apo-Napro Fast:
- jeśli pacjent ma uczulenie na naproksen lub naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna, taka jak astma, katar lub świąd po zastosowaniu aspiryny, ibuprofenu lub innych leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych (NLPZ)
- jeśli pacjent ma chorobę wrzodową żołądka lub dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka lub ból żołądka
- jeśli pacjent ma krwawienie wewnętrzne (np. krwotok z żołądka, jelit lub mózgu)
- jeśli pacjent ma tendencje do krwawień lub jest leczony lekami przeciwzakrzepowymi (lekami rozcieńczającymi krew)
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek
- jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca
- jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Działania niepożądane można zminimalizować poprzez stosowanie najmniejszej dawki skutecznej w najkrótszym okresie koniecznym do kontrolowania objawów.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Apo-Napro Fast należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:
- jeżeli ból lub gorączka nie ustępują, nasilają się lub powtarzają regularnie, nawet jeśli te objawy są łagodne
- jeżeli podczas zażywania tego leku występują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (takie, jak ból żołądka lub zgaga)
- jeżeli pacjent ma wysokie ciśnienie tętnicze lub choroby serca
- jeżeli pacjent ma zakażenie
- jeżeli pacjent jest w podeszłym wieku
- jeżeli pacjent ma dolegliwości ze strony wątroby
- jeżeli pacjent ma dolegliwości ze strony nerek
W przypadku zaburzeń serca, przebytego udaru lub podejrzenia ryzyka tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie cholesterolu lub palenie tytoniu) przed przyjęciem leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmowanie leków takich, jak Apo-Napro Fast może być związane z niewielkim nasileniem ryzyka ataku serca (zawału serca) lub udaru. Ryzyko to jest bardziej prawdopodobne u pacjentów przyjmujących duże dawki i podczas leczenia trwającego długo. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (10 dni).
Jeśli wystąpią dolegliwości ze strony żołądka lub jeśli takie objawy występowały w przeszłości, nie należy stosować leku Apo-Napro Fast, o ile nie zalecił tego lekarz.
Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi powinni stosować ten lek wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy sytuacji obecnej lub występującej w przeszłości.
W związku ze stosowaniem leku Apo-Napro Fast notowano ciężkie reakcje skórne, w tym (zespół Stevensa-Johnsona, martwicę toksyczno-rozpływną naskórka, reakcję polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS)). Należy przerwać stosowanie leku Apo-Napro Fast i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek ze związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi objawami.
Przyjmowanie
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to:
Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat:
Zalecana dawka to 1 kapsułka co 8 do 12 godzin. Jako dawkę początkową można też zastosować 2 kapsułki, a jeśli objawy utrzymuje się, po 12 godzinach przyjąć następną kapsułkę. Nie należy stosować więcej niż 3 kapsułek w okresie jednej doby.
Kapsułki należy przyjmować z dużą ilością wody lub mleka, najlepiej tuż po posiłku.
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem, jeśli nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej po 3 dniach leczenia gorączki i po 5 dniach leczenia bólu.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku Apo-Napro Fast dłużej niż 10 dni.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków bez recepty.
Nie przyjmować leku Apo-Napro Fast jednocześnie z następującymi lekami:
Apo-Napro Fast może nasilać działanie:
- niektórych leków przeciwzakrzepowych (leków rozrzedzających krew)
- niektórych doustnych leków przeciwcukrzycowych
- niektórych antybiotyków
- niektórych leków przeciwpadaczkowych (pochodne hydantoiny), takich jak fenytoina
- niektórych sulfonamidów, takich jak sulfadoksyna
- niektórych leków o działaniu narkotycznym, takich jak tiopental
- kwas acetylosalicylowy stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi
Apo-Napro Fast może osłabiać działanie niektórych leków przeciw nadciśnieniu tętniczemu (blokujących receptory beta i leków moczopędnych).
Lek Apo-Napro Fast może opóźniać wydalanie preparatów litu (stosowanych w leczeniu zaburzeń układu nerwowego).
Apo-Napro Fast nasila ryzyko działań niepożądanych podczas jednoczesnego stosowania z:
- metotreksatem (stosowanym w leczeniu reumatyzmu)
- inhibitorami konwertazy angiotensyny (lekami stosowanymi na przykład w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
- cyklosporynami (lekami stosowanymi w leczeniu choroby autoimmunologicznej – choroby, w przebiegu której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała skierowane przeciwko własnym tkankom)
- innymi lekami przeciwbólowymi u przeciwzapalnymi
Jednoczesne stosowanie leku Apo-Napro Fast z probenecydem (przyjmowanym w leczeniu dny moczanowej) może opóźniać eliminację naproksenu.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować leku Apo-Napro Fast podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może to zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy przy porodzie. Lek może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka. Może to zwiększać skłonność do krwawienia u matki i dziecka oraz lek może opóźniać lub wydłużać poród. Nie należy przyjmować leku Apo-Napro Fast w okresie pierwszych 6 miesięcy ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starania się o ciążę, należy stosować najmniejszą dawkę leku przez jak najkrótszy czas. Jeśli lek Apo-Napro Fast stosuje się dłużej niż kilka dni od 20 tygodnia ciąży, to może powodować problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka, które mogą prowadzić do niskiego stężenia płynu owodniowego, który otacza dziecko (małowodzia) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu Botalla, ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli pacjent wymaga leczenia okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Naproksen, substancja czynna leku Apo-Napro Fast, przenika do mleka kobiet karmiących piersią. W związku z tym nie należy stosować leku Apo-Napro Fast w okresie karmienia piersią.
Płodność
Apo-Napro Fast jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), który może zaburzać płodność u kobiet. Działanie to przemija po przerwaniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, aby sporadyczne stosowanie leku wpływało na prawdopodobieństwo zajścia w ciąże, jednak w przypadku problemów z zajściem w ciążę należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Apo-Napro Fast i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększenie węzłów chłonnych i objęcie innych narządów (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, zwana także zespołem DRESS).
- Charakterystyczna skórna reakcja alergiczna, zwana utrwaloną wysypką polekową, która zazwyczaj nawraca w tym samym miejscu (miejscach) w wyniku ponownego zastosowania leku i może przybierać postać okrągłych lub owalnych zaczerwienionych plam i obrzęku skóry, pęcherzy (pokrzywki), swędzenia.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- nudności
- dyskomfort brzuszny
- zaparcie
Często (mogą dotyczyć 1 do 10 osób na 100):
- ból głowy
- zaburzenia widzenia
- dzwonienie lub szum w uszach
- opuchlizna kostek i stóp (obrzęk)
- choroby serca
- wymioty
- wysypka
Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 do 10 osób na 1000):
- zaburzenia koncentracji
- problemy ze snem (bezsenność)
- zaburzenia koncentracji lub pamięci (zaburzenia poznawcze)
- krwawienie z przewodu pokarmowego i (lub) perforacja
- nadwrażliwość na światło
Rzadko (mogą dotyczyć 1 do 10 osób na 10 000):
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może spowodować bladożółte zabarwienie skóry oraz wywoływać osłabienie i duszność (niedokrwistość hemolityczną)
- reakcje alergiczne na leki z naproksenem i naproksenem sodowym. Reakcje alergiczne występują zwykle u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na aspirynę, inne leku z grupy NLPZ oraz na Apo-Napro Fast. Mogą one jednak również wystąpić u pacjentów, u których wcześniej nie występowała taka alergia
- wysokie stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
- zaburzenia słuchu
- zapalenie naczyń krwionośnych
- zapalenie płuc (eozynofilowe zapalenie płuc)
- owrzodzenia jamy ustnej
- zagrażające życiu zapalenie wątroby (śmiertelne zapalenie wątroby)
- łysienie
- reakcje wynikające z ekspozycji na światło, takie jak zapalenie skóry i pęcherzowe wykwity (porfiria skórna późna lub reakcje przypominające pęcherzowe oddzielanie się naskórka)
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 100 000):
- zmniejszenie liczby białych krwinek (granulocytopenia)
- zmniejszenie liczby płytek (trombocytopenia)
- drgawki
- niezakaźne zapalenie błon otaczających mózg (aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
- niewielkie nasilenie ryzyka ataku serca (zawału mięśnia sercowego lub udaru). Ryzyko to jest bardziej prawdopodobne u pacjentów stosujących duże dawki podczas długotrwałego leczenia
- Zespół Stevensa-Johnsona (pęcherza na dłoniach i stopach)
- zaczerwienienie skóry (rumień wielopostaciowy)
- krew w moczu (krwiomocz)
- zaburzenia czynności nerek w tym kłębuszkowe zapalenie nerek lub śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych (martwica części tkanek w nerkach) i zespół nerczycowy (białkomocz)
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- znaczne zmniejszenie liczby krwinek mogące wywołać osłabienie, powstawanie wybroczyn lub większe prawdopodobieństwo zakażeń (niedokrwistość aplastyczna)
- dna moczanowa
- zawroty głowy
- wysokie ciśnienie tętnicze
- owrzodzenia przewodu pokarmowego inne niż trawienne, owrzodzenia trawienne
- zapalenie jelita grubego
- obrzęk szyi i twarzy (obrzęk naczynioruchowy)
- łuszczenie skóry (martwica naskórka)
- niewydolność nerek
- zmniejszenie płodności u kobiet
- łagodna opuchlizna kostek i stóp (łagodny obrzęk obwodowy)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temepraturze poniżej 25oC. Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. „Termin ważności (EXP):” oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Składniki
Substancją czynną jest Naproksen sodowy. Jedna kapsułka zawiera 220 mg Naproksenu sodowego.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: Makrogol 600, Kwas mlekowy, Glikol propylenowy, Powidon K-30, Żelatyna, Sorbitol ciekły, Częściowo odwodniony, Glicerol, Woda oczyszczona, Błękit patentowy V (E 131), Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, Alkohol izopropylowy, Lecytyna.
Zobacz kategorie
Ból pleców Gorączka