Test Płodności męskiej to wyrób medyczny do jakościowego wykrywania SP-10 w ludzkim nasieniu.
Wskazania
Test ten może być wykorzystywany do pomocniczej diagnozy i obserwacji efektów leczniczych niepłodności u mężczyzn oraz stanowić wskazówki dotyczące planowania reprodukcji kwalifikujących się par.
Wskazania do stosowania:
kontrola płodności u mężczyzn
Działanie
Szybki test płodności męskiej SP – 10 wykrywa białko akrosomalne – SP – 10 znajdujące się w plemnikach. Ponieważ SP – 10 jest białkiem specyficznym dla męskich komórek rozrodczych i nie można go znaleźć w innych komórkach. Ten test jest bardzo specyficzny dla plemników i jest obecnie używany do szacowania stężenia plemników w nasieniu jako pomoc w określeniu przyczyny niepłodności. Szybki test SP – 10 daje wynik dodatni, gdy stężenie plemników nasieniu przekracza 15 milionów/ml-poziom akceptowany na całym świecie jako minimalny poziom plemników dla prawidłowej płodności.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Ten zestaw może być używany wyłącznie jako test diagnostyczny in vitro przy użyciu nasienia ludzkiego jako próbki nie może być używany z próbkami innych płynów ustrojowych.
Koncentracja plemników to tylko jeden z ważnych testów płodności. Ale ważne są również inne testy nasienia, takie jak ruchliwość i morfologia, a także owulacja u kobiet. W przypadku niepłodności zaleca się również uwzględnienie innych badań.
Zaleca się używanie świeżych próbek. Wszelkie zawarte lubrykanty lub balsamy oraz nasienie uzyskane z prezerwatywy wpływają na wynik badań.
Ten zestaw testowy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania jako test wstępny, powtarzające się nieprawidłowe wyniki należą mówić z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Próbkę należy pobierać w ciągu 3 - 7 dni od ostatniego wytrysku, nasienie uzyskane w okresie krótszym niż 3 dni lub dłuższy niż 7 dni wpłynie na dokładność.
Pojemniki do pobierania powinny być czyste, suche, wodoodporna i wolne od środków, konserwantów i detergentów.
Upłynnienie nasienia to proces, w którym nasienie szybko zmienia wygląd z galaretowatego do upłynnionego. Pobrane świeże próbki są na ogół upłynnione w ciągu 60 minut, a jeśli nie zostaną upłynnione w ciągu 60 minut, oznacza to wynik nieprawidłowy.
Po otwarciu opakowania kasety testowej należy ją jak najszybciej zużyć, aby uniknąć długotrwałego kontaktu z powietrzem, co mogłoby spowodować nieprawidłowe działanie testu.
Użytkowanie
Test jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
Podczas przeprowadzania testu i obserwacji wyników należy przestrzegać wskazówek dotyczących "czasu".
Pobieranie i przygotowanie próbek:
1. Przed badaniem ważne jest, aby badany powstrzymywał się od jakiejkolwiek aktywności seksualnej przez 3-7 dni. Gwarantuje to, że ilość i jakość plemników będzie na najwyższym poziomie, a test określ wtedy dokładne stężenie plemników.
2. Podczas masturbacji nasienie powinno być pobierane bezpośrednio do kubka do pobierania nasienia.
3. Należy uważać, aby pobrane nasienie nie było zanieczyszczone przez dotyk rąk, tkanek lub innych materiałów.
4. Równomiernie wstrząsnąć nasieniem w kubku do pobierania nasienia i pozostawić na 1 godzinę w temperaturze pokojowej, aż nasienie rozpłynie się. Nie używać nasienia po upłynnieniu przechowywanego dłużej niż 12 godzin.
Przeprowadzenie testu:
1. Wyjmij kasetkę testową z foliowego woreczka i połóż ją poziomo na płaskiej powierzchni.
2. Próbkę nasienia pobiera się w dostarczonym kubku do upłynnienia.
3. Kropka należy następnie odstawić na 60 minut, aż nasienie zostanie całkowicie upłynnione.
4. Używając dostarczonego urządzenia do przenoszenia nasienia, napełnił urządzenie do przenoszenia nasienia do poziomu 0,1 ml wskazanego na urządzeniu. Próbka nasienia jest następnie dodawana do fiolki z dostarczonym roztworem buforowym do rozcieńczania próbek.
5. Należy wymieszać próbkę nasienia i roztwór testowy, obracając fiolkę do góry nogami 5 – 10 razy.
6. Trzymaj probówkę z rozcieńczonym roztworem buforowym pionowo i otwór zatyczkę na probówce do pobierania próbek. Odwróć probówkę do pobierania i przenieść dwie pełne krople rozcieńczonej próbki (około 80 µl) do dołka (S) kasety testowej, a następnie uruchom minutnik. Unikaj uwięzienia pęcherzyków powietrza w zagłębieniu na próbkę (S). Patrz ilustracja na ulotce użytkowania.
7. Odczytaj wynik po 5 minutach od utworzenia próbki. Nie odczytuj wyników po 10 minutach.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Należy przechowywać zamkniętym opakowaniu w temperaturze pokojowej lub w lodówce 2-30ºC
Test jest stabilny do daty ważności wydrukowanej na zapieczetowanej torebce. Test musi pozostać w zamkniętym woreczku do czasu użycia.
Nie zamrażać.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Zawartość opakowania
kasety testowe
ulotka
urządzenia do przeniesienia nasienia
bufor do rozcieńczania próbki
kubki do pobierania
stacja robocza
Producent
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
550, Yinhai Street,
Hangzhou Economic & Technological Development Area,
Hangzhou, 310018 P.R. China
Upoważniony przedstawiciel w UE MedNet GmbH
Borkstrasse 10
48163 Muenster
Germany
Importer Milapharm Sp. z o.o.
pl. Gen. Józefa Hallera 5/14a
03-464 Warszawa
Zobacz kategorie
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.