BISAF Szybki test antygenowy COVID-19 Ag wyrób medyczny do szybkiego jakościowego wykrywania antygenu wirusa SARS-COV-2 w wymazach z nosa u osób z podejrzeniem zakażenia COVID-19. Test pozwala na wykrycie choroby SARS-CoV2 w jej wczesnej fazie, szczególnie bezpośrednio po wystąpieniu typowych objawów choroby.
Wskazania
Test diagnostyczny do jakościowej identyfikacji antygenów SARS-COV-2 w wymazie z ludzkiego nosa, wyrób do samokontroli.
Charakterystyka wyrobu medycznego
Potwierdzona skuteczność we wszystkich znanych mutacjach COVID-19, w tym w Omikronie.
Bezbolesny wymaz z nosa.
Wynik testu w 15 minut.
Wysoka jakość.
Swoistość: 100%
Czułość: 95%
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Środki ostrożności
Nie należy stosować zestawu przeterminowanego.
Nie należy korzystać ponownie z kasetki i patyczków wymazowych.
Nie należy korzystać z kasetki testowej, jeśli torebka jest uszkodzona lub jeśli zamknięcie torebki było nieprawidłowe. Do chwili korzystania z kasetki testowej powinna ona pozostać w hermetycznie zamkniętej torebce.
Nie należy mieszać i nie należy podmieniać różnych próbek.
Nie należy dotykać czubka patyczka wymazowego w trakcie przenoszenia.
Interpretacja wyników według załączonej ulotki.
Przygotowanie wymazu z nosa
Zaleca się wykorzystanie zestawu zaraz po otwarciu.
Dokładnie umyj lub odkaź ręce oraz całkowicie je osusz.
W przypadku dzieci nie trzeba głęboko wkładać wymazówki do otworu nosowego. W przypadku bardzo małych dzieci należy zapewnić obecność innej osoby, która unieruchomi głowę dziecka w trakcie pobierania wymazu.
Nie należy dotykać końcówki patyczka wymazowego (w części z pobraną próbką wymazu)
Użyj papierowego ręcznika do usunięcia nadmiaru wydzieliny z jamy nosowej.
Odkręć próbówkę do pobierania materiału.
Wyjmij patyczek wymazowy z opakowania.
Przy użyciu sterylnego patyczka do wymazów znajdującego się w zestawie ostrożnie włóż patyczek do jednego otworu nosowego. Końcówka powinna wejść na głębokość 2-4 cm do momentu odczucia oporu.
Patyk wymazowy obróć 5 razy po wewnętrznej ścianie nosa, by zabezpieczyć pobieranie śluzu oraz komórek.
Używając tego samego patyczka, powtórz procedurę w drugim otworze nosowym, aby pobrać odpowiednią ilość materiału w probówce z obu otworów.
Włóż patyczek wymazowy do probówki do samego dna, a następnie wykonaj 10 ruchów obrotowych patyczkiem.
Pozostaw patyczek wymazowy w probówce na 1 minutę.
Ściśnij probówkę 10 razy, żeby wymazówka została wyciśnięta przed wyjęciem.
Zakręć zakrętkę na próbówce z materiałem, odłam końcówkę zatyczki i przejdź do procedury testowania.
Wykonanie testu
Przed wykonaniem testu przeczytaj dokładnie instrukcję. Test należy przynieść w torebce i pozostawić w temperaturze pokojowej. Nie otwieraj torebki, jeśli nie jesteś gotowy na przeprowadzenie testu.
Wyjmij kasetkę z hermetycznie zamkniętej torebki, a następnie połóż na płaskiej, czystej i suchej powierzchni.
Odwróć probówkę i przez naciśnięcie probówki zbiorczej dodaj 3 krople badanej próbki.
Odczytaj wynik po 15 minutach. Uwaga: gdy wynik zostanie odczytany wcześniej albo po ponad 30 minutach, wynik może być niedokładny (fałszywie ujemny, fałszywie dodatni lub nieważny). Taki test należy powtórzyć.
Zbierz wszystkie elementy zestawu i umieć w odpadach biologicznych. Zutylizuj odpady zgodnie z przepisami prawa lokalnego. Procedurę tę należy wykonać bez względu, czy wynik jest ujemny, czy dodatni.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Zawartość opakowania
1 x kasetka testowa
1 x wymazówka, zapakowana sterylnie
1 x próbówka z odczynnikiem
instrukcja
Producent
Coretest, Inc. 9540 Waples Street Unit C, San Diego, CA 92121, USA Manufacturing Site: Core Technology Co., Ltd Room 100, C Building, no 29 Life Park Rd., Cahangping District, Beijing 102206, P.R. ChinaDystrybutor : BISAF Sp. z o.o ul. Rdestowa 5 54-530 Wrocław
Zobacz kategorie
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.