Tadalafil Mensil lek zawiera substancję czynną tadalafil. Lek na potencję przeznaczony do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.
Wskazania
Tadalafil MENSIL 10 mg jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji.
Jest to stan, w którym mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu odpowiedniego do
odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że tadalafil znacząco poprawia zdolność uzyskania wzwodu
odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Działanie
Tadalafil MENSIL zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych
inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Po stymulacji seksualnej, Tadalafil MENSIL pomaga w
rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do członka. W rezultacie
dochodzi do poprawy erekcji. Tadalafil MENSIL nie pomaga pacjentom, u których nie występują
zaburzenia erekcji.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Tadalafil MENSIL:
jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli pacjent przyjmuje organiczne azotany w jakiejkolwiek postaci lub inne donory tlenku azotu,
np. azotyn amylu. Jest to grupa leków („azotany”) stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej
(„ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że tadalafil nasila działanie tych leków. Jeśli pacjent
przyjmuje azotany w jakiejkolwiek postaci lub jeśli nie jest tego pewien, powinien poinformować
o tym lekarza
jeśli lekarz zalecił pacjentowi unikać aktywności seksualnej
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał mięśnia sercowego w
ciągu ostatnich 90 dni
jeśli pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej
niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określanej jako „porażenie oka”
jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj.
wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia
płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano,
że inhibitory PDE5, takie jak tadalafil, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek.
Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest tego pewien, powinien poinformować o tym lekarza
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadalafil MENSIL należy skorzystać z dołączonego do
opakowania kwestionariusza. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości należy omówić to
z lekarzem lub farmaceutą.
Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami
serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca. W przypadku występowania problemów
z sercem (w tym także wynikającego z kwestionariusza braku możliwości zastosowania leku Tadalafil
MENSIL z powodu problemów z sercem), należy poinformować o tym lekarza.
Pacjent przed przyjęciem leku powinien poinformować lekarza, jeżeli występuje którykolwiek z
poniższych przypadków:
niedokrwistość sierpowatokrwinkowa (nieprawidłowy kształt czerwonych krwinek)
szpiczak mnogi (nowotwór szpiku kostnego)
białaczka (nowotwór komórek krwi)
jakiekolwiek zniekształcenie członka
ciężkie choroby wątroby
ciężkie choroby nerek
Nie wiadomo, czy Tadalafil MENSIL jest skuteczny u pacjentów:
po przebytych zabiegach chirurgicznych w obrębie miednicy
po całkowitym lub częściowym usunięciu gruczołu krokowego, podczas którego nerwy
gruczołu krokowego są przecinane (radykalna prostatektomia bez oszczędzania nerwów)
Jeśli wystąpi nagłe pogorszenie widzenia lub nagła utrata wzroku, należy przerwać stosowanie leku
Tadalafil MENSIL i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
U niektórych pacjentów przyjmujących tadalafil obserwowano pogorszenie lub nagłą utratę słuchu.
Chociaż nie wiadomo, czy zdarzenie to ma bezpośredni związek ze stosowaniem tadalafilu, jeśli
wystąpi pogorszenie lub nagła utrata słuchu, należy przerwać stosowanie leku Tadalafil MENSIL i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
Leku Tadalafil MENSIL nie należy stosować równocześnie z innymi doustnymi lub miejscowymi
lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.
Leku Tadalafil MENSIL nie należy stosować jednocześnie z terapiami tętniczego nadciśnienia
płucnego (TNP) z zastosowaniem syldenafilu ani innymi inhibitorami PDE5.
Przez 48 godzin po przyjęciu leku Tadalafil MENSIL nie wolno przyjmować leków zawierających
syldenafil stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji lub w leczeniu nadciśnienia płucnego.
Leku Tadalafil MENSIL nie należy przyjmować, jeśli nie stwierdzono zaburzeń erekcji.
Tadalafil MENSIL, 10 mg, nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Tabletki leku Tadalafil MENSIL są przeznaczone do przyjmowania doustnego, tylko u mężczyzn.
Tabletki należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Tabletki można zażywać
niezależnie od posiłków.
Zalecana dawka leku to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną.
Lekarz po konsultacji może zalecić inny sposób dawkowania. Lek należy przyjąć przynajmniej 30
minut przed planowaną aktywnością seksualną.
Lek Tadalafil MENSIL może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki.
Lek do stosowania doraźnego, w miarę potrzeby.
Nie stosować częściej niż 1 raz w tygodniu. Nie przyjmować więcej niż 1 tabletkę.
Sok grejpfrutowy może wpływać na skuteczność leku Tadalafil MENSIL i dlatego spożywając go należy zachować ostrożność. Aby
uzyskać więcej informacji należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Interakcje
Przed zastosowaniem leku Tadalafil MENSIL należy skorzystać z dołączonego do opakowania
kwestionariusza. W przypadku wątpliwości należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o
wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent
planuje stosować.
Nie wolno przyjmować leku Tadalafil MENSIL w przypadku stosowania azotanów.
Lek Tadalafil MENSIL może wpływać na działanie niektórych leków lub inne leki mogą wpływać na
działanie leku Tadalafil MENSIL. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent
przyjmuje następujące leki:
blokujące receptory α-adrenergiczne (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego
krwi lub objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu
krokowego)
inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi
riocyguat
inhibitory 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu
krokowego)
takie jak ketokonazol w tabletkach (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) i inhibitory
proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub zakażenia wirusem HIV
fenobarbital, fenytoina i karbamazepina (leki przeciwdrgawkowe)
ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki) lub itrakonazol (lek przeciwgrzybiczy)
inne leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji
U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki obniżające ciśnienie krwi, może dochodzić do spadku
ciśnienia krwi, szczególnie podczas szybkiego wstawania lub siadania. W razie wystąpienia objawów
niskiego ciśnienia krwi (zawrotów głowy, zamroczenia, wrażenia nadchodzącego omdlenia) należy
przede wszystkim położyć się lub usiąść i poczekać do ustąpienia objawów, pomóc może również
wypicie wody, zaczerpnięcie świeżego powietrza, napięcie mięśni brzucha, krzyżowanie nóg. Należy
unikać szybkiego wstawania lub siadania
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Tadalafil MENSIL, 10 mg, nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.
Płodność:
Kiedy podawano lek psom, nastąpiło u nich zmniejszenie wytwarzania plemników w jądrach.
Zmniejszenie stężenia plemników obserwowano u niektórych mężczyzn. Jest mało prawdopodobne,
by prowadziło to do bezpłodności.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych wymienionych poniżej, należy przerwać
stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:
reakcje alergiczne, w tym wysypki (obserwowane u 1 do 10 na 1 000 pacjentów - niezbyt często)
ból w klatce piersiowej – nie wolno stosować azotanów, ale należy natychmiast zwrócić się po
pomoc lekarską (obserwowany niezbyt często)
priapizm, przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku Tadalafil MENSIL
(obserwowana nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów - rzadko). Jeśli wystąpiła taka erekcja i
trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
nagła utrata widzenia (rzadko)
Inne zgłaszane działania niepożądane:
Często (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów): ból głowy, ból pleców, ból mięśni, ból rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony
śluzowej nosa i niestrawność
Niezbyt często (obserwowane u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): zawroty głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku,
niewyraźne widzenie, ból oczu, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużona
erekcja, uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi,
krwawienie z nosa, dzwonienie w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek i uczucie zmęczenia
Rzadko (obserwowane u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): omdlenia, drgawki i przemijająca utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe
pogorszenie lub utrata słuchu, pokrzywka (swędzące, czerwone uwypuklenia na powierzchni
skóry), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i zwiększona potliwość
Atak serca i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Większość z nich miała
problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu.
Istnieją rzadkie doniesienia o przypadkach występowania częściowego, przemijającego lub trwałego
osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach.
U mężczyzn przyjmujących tadalafil rzadko zgłaszano kilka dodatkowych działań niepożądanych,
których nie obserwowano podczas badań klinicznych. Należą do nich: migrena, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła, silne wysypki skórne, zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dławica piersiowa oraz nagłe zgony sercowe.
Działanie niepożądane: zawroty głowy było zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat
przyjmujących tadalafil. Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat przyjmujących tadalafil.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Składniki
Substancją czynną leku jest tadalafil. Jedna tabletka zawiera 10 mg tadalafilu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
Rdzeń tabletki: Laktoza jednowodna, Celuloza mikrokrystaliczna, Hydroksypropyloceluloza, Sodu
laurylosiarczan, Kroskarmeloza sodowa, Magnezu stearynian;
Otoczka Opadry II Blue 85F30605: Alkohol poliwinylowy, częściowo zhydrolizowany, Tytanu
dwutlenek (E 171), Makrogol 3350 i 4000, Talk, Indygokarmin, Lak aluminiowy (E 132).
Zobacz kategorie
To jest lek . Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.