Test Krew utajona Combo wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli. Badanie na obecność krwi utajonej w kale można przeprowadzić w warunkach domowych, bez konieczności oddawania próbki do laboratorium.
Wskazania
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, tylko do użytku zewnętrznego. Wyrób medyczny do samokontroli.
Zastosowanie
Test Krew utajona Combo - jest testem immunologicznym, dwuparametrowym, wykrywa 2 biomarkery krwi utajonej w kale: hemoglobinę (HB) i transferrynę (TF). Ta podwójna detekcja ujawnia krwawienie w przewodzie żołądkowo-jelitowym.
Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
- Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
- Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Test przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego (in vitro), wyrób do samokontroli.
- Produkt jednorazowego użytku; nie należy demontować kasety testowej oraz dotykać wewnętrznej części urządzenia.
- Należy ściśle przestrzegać procedury wykonania badania.
- Nie zamrażać i nie używać po upływie terminu ważności.
- Nieprawidłowe wyniki uzyskane za pomocą testu należy skonsultować z lekarzem.
Stosowanie
Przed rozpoczęciem procedury badania należy pobrać próbkę kału zgodnie z poniższym schematem.
Przygotowanie do badania
- umyć ręce mydłem i spłukać czystą wodą
Pobranie próbki kału do badania
- próbkę kału należy pobrać unikając jej zanieczyszczenia między innymi środkami do czyszczenia toalet
Przygotowanie próbki kału do badania
- wziąć do ręki pojemnik z odczynnikiem i aplikatorern do pobierania próbki kału w taki sposób, aby nakrętka znajdowała się na górze
- trzymając pionowo pojemnik należy odkręcić większą nakrętkę i za pomocą aplikatora umieszczonego w tej nakrętce pobrać próbkę do badania - czyli wbić" końcówkę aplikatora w 6 różnych miejsc badanego kału
- należy zwrócić uwagę, aby do pobrania próbki kału z każdego miejsca zastosować ruch obrotowy oraz by kał pokrywał powierzchnię aplikatora tylko cienką warstwą
Uwaga: Zbyt duża ilość kału na aplikatorze wprowadzona później do pojemnika z odczynnikiem może skutkować nieważnym wynikiem testu.
- aplikator z pobraną próbką kału należy wprowadzić z powrotem do pojemnika z odczynnikiem
- szczelnie zakręcić pojemnik i energicznie wstrząsać w celu dokładnego wymieszania próbki
Wykonanie badania
- otworzyć saszetkę, wyjąć kasetę testową i umieść ją na czystej i równej powierzchni
- w celu aplikacji próbki do studzienek testowych oznaczonych „HB" i,,TF", należy odkręcić mniejszą nakrętkę pojemnika z próbką
- nakropić 3-5 kropli próbki do każdej studzienki,,HB" i,,TF" kasety
- odczekać 5 minut i odczytać wynik, nie interpretować wyniku po przekroczeniu 5 minut
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Produkt należy przechowywać w nieodpakowanej saszetce w temperaturze pokojowej lub w temperaturze 4- 30°C. Test przydatny do użycia do daty ważności nadrukowanej na saszetce. Przed użyciem należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu. Nie zamrażać. Nie stosować po upływie daty ważności.
Zawartość opakowania
1 kaseta testowa
pojemnik z odczynnikiem oraz aplikatorem
instrukcja użycia
Producent
W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd
No. 2 Zhongxin, Jinzhanxiang,
Chaoyang District,
Beijing, 100018, P.R. China
Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wspólnoty Europejskiej
Medical Device Safety Service
GmbH Schiffgraben 41
30175 Hannover, Germany
Dystrybutor
Diather Petrusewicz Sp. K.
ul. Ku Ujściu 19
80-701 Gdańsk
Zobacz kategorie
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
