Test Krew utajona Combo wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli. Badanie na obecność krwi utajonej w kale można przeprowadzić w warunkach domowych, bez konieczności oddawania próbki do laboratorium.
Wskazania
Wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, tylko do użytku zewnętrznego. Wyrób medyczny do samokontroli.
Zastosowanie
Test Krew utajona Combo - jest testem immunologicznym, dwuparametrowym, wykrywa 2 biomarkery krwi utajonej w kale: hemoglobinę (HB) i transferrynę (TF). Ta podwójna detekcja ujawnia krwawienie w przewodzie żołądkowo-jelitowym.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Test przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego (in vitro ), wyrób do samokontroli.
Produkt jednorazowego użytku; nie należy demontować kasety testowej oraz dotykać wewnętrznej części urządzenia.
Należy ściśle przestrzegać procedury wykonania badania.
Nie zamrażać i nie używać po upływie terminu ważności.
Nieprawidłowe wyniki uzyskane za pomocą testu należy skonsultować z lekarzem.
Stosowanie
Przed rozpoczęciem procedury badania należy pobrać próbkę kału zgodnie z poniższym schematem.
Przygotowanie do badania
umyć ręce mydłem i spłukać czystą wodą
Pobranie próbki kału do badania
próbkę kału należy pobrać unikając jej zanieczyszczenia między innymi środkami do czyszczenia toalet
Przygotowanie próbki kału do badania
wziąć do ręki pojemnik z odczynnikiem i aplikatorern do pobierania próbki kału w taki sposób, aby nakrętka znajdowała się na górze
trzymając pionowo pojemnik należy odkręcić większą nakrętkę i za pomocą aplikatora umieszczonego w tej nakrętce pobrać próbkę do badania - czyli wbić" końcówkę aplikatora w 6 różnych miejsc badanego kału
należy zwrócić uwagę, aby do pobrania próbki kału z każdego miejsca zastosować ruch obrotowy oraz by kał pokrywał powierzchnię aplikatora tylko cienką warstwą
Uwaga: Zbyt duża ilość kału na aplikatorze wprowadzona później do pojemnika z odczynnikiem może skutkować nieważnym wynikiem testu.
aplikator z pobraną próbką kału należy wprowadzić z powrotem do pojemnika z odczynnikiem
szczelnie zakręcić pojemnik i energicznie wstrząsać w celu dokładnego wymieszania próbki
Wykonanie badania
otworzyć saszetkę, wyjąć kasetę testową i umieść ją na czystej i równej powierzchni
w celu aplikacji próbki do studzienek testowych oznaczonych „HB" i,,TF", należy odkręcić mniejszą nakrętkę pojemnika z próbką
nakropić 3-5 kropli próbki do każdej studzienki,,HB" i,,TF" kasety
odczekać 5 minut i odczytać wynik, nie interpretować wyniku po przekroczeniu 5 minut
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Produkt należy przechowywać w nieodpakowanej saszetce w temperaturze pokojowej lub w temperaturze 4- 30°C. Test przydatny do użycia do daty ważności nadrukowanej na saszetce. Przed użyciem należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu. Nie zamrażać. Nie stosować po upływie daty ważności.
Zawartość opakowania
1 kaseta testowa
pojemnik z odczynnikiem oraz aplikatorem
instrukcja użycia
Producent
W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd No. 2 Zhongxin, Jinzhanxiang, Chaoyang District, Beijing, 100018, P.R. ChinaAutoryzowany przedstawiciel na terenie Wspólnoty Europejskiej Medical Device Safety Service GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover, GermanyDystrybutor Diather Petrusewicz Sp. K. ul. Ku Ujściu 19 80-701 Gdańsk
Zobacz kategorie
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.