Test Grypa A/B + COVID-19 RSV Combo Ag wyrób medyczny to kasetkowy test do diagnostyki in vitro przeznaczony jest do wykonywania w domu z użyciem próbek wymazu z nosa. Test Combo wykrywa wirusa grypy oraz covid.
Wskazania
Test jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w diagnostyce zakażeń wirusami grypy typu A i B, wirusem RSV i/lub SARS-Co-V-2, Test jest przeznaczony do wykonywania w domu z użyciem próbek wymazu z nosa pobranych samodzielnie przez osoby w wieku ≥14 lat lub pobranych dzieciom przez osoby dorosłe albo próbek pobranych od osób bezobjawowych w przypadku występowania przyczyn epidemiologicznych uzasadniających podejrzenie zakażenia grypą A/B i RSV/COVID-19.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Przed użyciem kaseta testowa musi pozostać w szczelnie zamkniętej saszetce do momentu użycia. Nie używać w przypadku uszkodzenia lub wcześniejszego rozerwania saszetki.
Nie używać ponownie kasety testowej i wymazówki.
Nie mieszać i nie zamieniać różnych próbek.
W celu pobrania próbki należy używać wymazówki zawartej w zestawie.
Po wykonaniu badania należy zebrać zużyte elementy zestawu i umieścić je w woreczku na odpady. Zamknąć woreczek i umieścić go w innym plastikowym woreczku. Woreczek usunąć razem ze śmieciami. Należy przestrzegać wytycznych dotyczących zapobiegania epidemii.
Podczas pobierania wymazu nie dotykać chłonnej końcówki wymazówki.
Pobieranie próbki o niewystarczającej objętości lub nieprawidłowa procedura pobierania próbki mogą być przyczynami uzyskania nieprawidłowych wyników badania.
Podczas pobierania próbek od dzieci i innych osób należy zabezpieczyć się w maseczkę ochronną lub inną osłonę twarzy.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od światła.
Zawartość opakowania
kaseta testowa
sterylna wymazówka
probówka z buforem
statyw
woreczek na odpady
instrukcja użycia
Producent
CorDx, Inc.
9540 Waples St Unit C, San Diego, CA 92121
Manufacturing site: Core Technology Co., Ltd.
Room100, Building, No. 29 Life Park Rd.,
Changping District, Beijing 102206, P.R. China
Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wspólnoty Europejskiej Luxus Lebenswelt GmbH
Kochstr.1, 47877 Willich, Germany
Dystrybutor DIATHER Petrusewicz Sp. k.
ul. Ku Ujściu 19
87-701 Gdańsk
Zobacz kategorie
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.