Test Grypa A/B + COVID-19 RSV Combo Ag wyrób medyczny to kasetkowy test do diagnostyki in vitro przeznaczony jest do wykonywania w domu z użyciem próbek wymazu z nosa. Test Combo wykrywa wirusa grypy oraz covid.
Wskazania Test jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w diagnostyce zakażeń wirusami grypy typu A i B, wirusem RSV i/lub SARS-Co-V-2, Test jest przeznaczony do wykonywania w domu z użyciem próbek wymazu z nosa pobranych samodzielnie przez osoby w wieku ≥14 lat lub pobranych dzieciom przez osoby dorosłe albo próbek pobranych od osób bezobjawowych w przypadku występowania przyczyn epidemiologicznych uzasadniających podejrzenie zakażenia grypą A/B i RSV/COVID-19.
Przeciwwskazania Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Przed użyciem kaseta testowa musi pozostać w szczelnie zamkniętej saszetce do momentu użycia. Nie używać w przypadku uszkodzenia lub wcześniejszego rozerwania saszetki.
Nie używać ponownie kasety testowej i wymazówki.
Nie mieszać i nie zamieniać różnych próbek.
W celu pobrania próbki należy używać wymazówki zawartej w zestawie.
Po wykonaniu badania należy zebrać zużyte elementy zestawu i umieścić je w woreczku na odpady. Zamknąć woreczek i umieścić go w innym plastikowym woreczku. Woreczek usunąć razem ze śmieciami. Należy przestrzegać wytycznych dotyczących zapobiegania epidemii.
Podczas pobierania wymazu nie dotykać chłonnej końcówki wymazówki.
Pobieranie próbki o niewystarczającej objętości lub nieprawidłowa procedura pobierania próbki mogą być przyczynami uzyskania nieprawidłowych wyników badania.
Podczas pobierania próbek od dzieci i innych osób należy zabezpieczyć się w maseczkę ochronną lub inną osłonę twarzy.
Stosowanie 1. Mycie przed badaniem
Należy umyć lub zdezynfekować ręce i pozostawić do całkowitego wyschnięcia.
2. Pobieranie i przygotowanie próbki
Uwaga: Pobrane próbki wymazów należy natychmiast wykorzystać do badania.Uwaga: Podczas pobierania wymazu od innych osób należy używać maseczki ochronnej. W trakcie badania dzieci należy pamiętać, że nie ma konieczności wsuwania wymazówki głęboko do nosa. W przypadku bardzo małych dzieci należy skorzystać z pomocy innej osoby, która przytrzyma głowę dziecka podczas pobierania wymazu.Uwaga: Nieprawidłowe pobranie wymazu może skutkować uzyskanie wyników fałszywie negatywnych.Uwaga: Przed i po badaniu należy umyć ręce.Uwaga: Nie należy dotykać części chłonnej wymazówki.Przygotowanie próbki
Usunąć folię z górnej probówki z buforem.
Umieścić probówkę w statywie lub w specjalnie przygotowanym otworze w tylnej części opakowania.
Wyjąć wymazówkę z opakowania.
Używając sterylnej wymazówki dołączonej do zestawu, ostrożnie włożyć ją do jednego z nozdrzy.
Końcówkę wymazówki należy wsunąć do nosa na głębokość 2 - 4 cm, aż do napotkania oporu. Obracać wymazówki 5 razy wokół wewnętrznej ściany nozdrza, aby upewnić się, że pobrano zarówno śluz jak i komórki. Używając tej samej wymazówki powtórzyć czynność dla drugiego nozdrza, aby pobrać odpowiednią próbkę do badania.
Wyciągnąć wymazówkę z jamy nosowej.
Umieścić wymazówkę w probówce z buforem. Docisnąć wymazówkę do dna probówki, obracać wymazówkę 10 razy, podczas obracania docisnąć główkę do dna i boków probówki.
Pozostawić wymazówkę w probówce na 1 minutę.
Obrócić i ściskać wymazówkę ściankami probówki kilka razy w celu uzyskania jak największej ilości próbki. Usunąć wymazówkę.
Założyć na probówkę zakraplacz. Dokładnie wymieszać próbkę odwracając próbkę lub pstrykając w jej dni.
UWAGA:
Do pobrania próbki należy używać wymazówki.
Aby nie zanieczyścić próbki zaleca się używanie ochronnych rękawiczek podczas pobierania próbki.
Próbkę pobrać jak najszybciej po wystąpieniu objawów.
Zaleca się badanie próbki natychmiast po pobraniu.
Procedura testowa
Przed wykonaniem testu należy przeczytać instrukcję. Przed wykonaniem testu elementy zestawu doprowadzić do temperatury pokojowej. Nie otwierać saszetki do momentu rozpoczęcia testu.
Wyjąć test z foliowej saszetki. Położyć na płaskiej, czystej i suchej powierzchni.
Odwrócić probówkę z próbką i dodać 3 krople powstałego roztworu do studzienek kasety oznaczonej literą "s". Próbkę dodawać poprzez ściśnięcie probówki z roztworem.
Odczytać wyniki w 15. minucie.
UWAGA:
Aby wynik testu był dokładny, nie należy przesuszać ani podnosić kasety testowej w trakcie badania. Wynik należy oczytać w 15. minucie. Jeśli wynik testu zostanie odczytany przed upływem 10 minut lub po upływie 30 minut wynik może być niedokładny (fałszywie negatywny, fałszywie pozytywny lub nieważny), w takim wypadku należy powtórzyć test.
Należy zebrać wszystkie zużyte elementy zestawu: w tym wymazówka, kaseta testowa i probówka z buforem, a następnie spakować do woreczka na odpady i wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
3. Interpretacja wyniku
Wynik dla COVID-19/RSV
Wynik dla grypy A/B (Flu A/B)
Działania niepożądane W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Chronić od światła.
Zawartość opakowania kaseta testowa
sterylna wymazówka
probówka z buforem
statyw
woreczek na odpady
instrukcja użycia
Producent Autoryzowany przedstawiciel na terenie Wspólnoty Europejskiej Dystrybutor Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
