Test ciążowy HCG płytkowy Diather | 1 sztuka

Test ciążowy hCG płytkowy, 1 sztuka /Diather/

Test ciążowy hCG płytkowy test przeznaczony do wykonania w warunkach domowych. Wyrób medyczny o wysokim stopniu czułości 25 mIU/ml.

Test ciążowy hCG płytkowy, 1 sztuka /Diather/

Test ciążowy hCG płytkowy test przeznaczony do wykonania w warunkach domowych. Wyrób medyczny o wysokim stopniu czułości 25 mIU/ml.

Wyrób medyczny Diather przeznaczony do wykrycia obecności hormonu hCG w moczu kobiety w celu potwierdzenia lub wykluczenia zapłodnienia komórki jajowej (potwierdzenie lub wykluczenie ciąży).

Wskazania

Wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Wyrób medyczny do samokontroli.

Wiarygodność testu wynosi ponad 99% i odpowiada wiarygodności testu laboratoryjnego. Przeprowadzono również ocenę kliniczną, porównując wyniki uzyskane przy użyciu Testu ciążowego z innym komercyjnym dostępnym na rynku testem hCG W moczu. Badanie kliniczne obejmowało 608 próbek moczu: oba testy wykazały 231 wyników pozytywnych i 377 wyników negatywnych. Na podstawie wyników stwierdzono ponad 99% dokładność Testu ciążowego w porównaniu z innym testem hCG w moczu. Ponadto wykazano, że na wynik Testu ciążowego nie wpływa obecność innych hormonów w moczu: hormonu LH (do 300 mIU/ml), FSH (do 1000 mIU/ml) czy TSH (do 1000 μIU/ml).

Działanie

Za pomocą testu określany jest poziom hormonu hCG w moczu. Poziom hormonu wzrasta po zapłodnieniu dojrzałej komórki jajowej.

Test wykrywa hormon gonadotropinę kosmówkową (hCG) o stężeniu 25 mIU/ml i powyżej.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik preparatu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Ostrzeżenia

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Ograniczenia:

W pewnych sytuacjach istnieje możliwość otrzymania wyników fałszywie pozytywnych lub fałszywie negatywnych. Przed podjęciem jakichkolwiek decyzji dotyczących dalszego postępowania należy zasięgnąć porady lekarza.

Leki zawierające hCG mogą dawać wynik fałszywie pozytywny. Alkohol, doustne środki antykoncepcyjne, leki przeciwbólowe, antybiotyki lub środki hormonalne, które nie zawierają hCG nie powinny wpływać na wynik testu. Bardzo rozrzedzone próbki moczu o niskim ciężarze właściwym mogą nie zawierać odpowiedniego stężenia hCG. Jeśli wciąż podejrzewa się ciążę należy pobrać pierwszy poranny mocz po 48 h i wykonać test ponownie.

Bardzo niskie stężenie hCG (poniżej 50 mIU/ml) występuje krótko po zagnieżdżeniu zarodka. Znacząca ilość ciąż w pierwszym trymestrze kończy się poronieniem z przyczyn naturalnych. Wynik słabo pozytywny powinien zostać potwierdzony ponownym testem wykonanym z użyciem próbki pierwszego porannego moczu pobranego po 48 h. 4. Test może dawać wynik fałszywie pozytywne.

Liczne choroby takie jak: choroba trofoblastyczna i niektóre nowotwory nietrofoblastyczne włączając w to rak jądra, rak prostaty i rak płuc wywołują wzrost stężenia hCG. W związku z tym obecność hCG w moczu nie powinna być używana jako jedyna metoda diagnostyczna potwierdzająca ciążę. 5. Test może dawać wyniki fałszywie negatywne. Wyniki fałszywie negatywne mogą występować w sytuacji, w której stężenie hCG jest niższe od progu czułości testu. Jeśli wciąż podejrzewa się ciążę, a wyniki są wciąż negatywne należy zasięgnąć porady lekarza. 6. Test służy do wstępnej diagnostyki ciąży. Ciąża może być potwierdzona jedynie przez lekarza po uwzględnieniu wszystkich informacji klinicznych i laboratoryjnych.

Test przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego (in vitro), wyrób do samokontroli.

Zużyty zestaw testowy usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.

Stosowanie

Przed wykonaniem testu należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny jednorazowego użycia.

Działania niepożądane

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.

Przechowywanie

Produkt należy przechowywać w nieodpakowanej saszetce w temperaturze pokojowej lub w temperaturze 2-30°C. Test przydatny do użycia do daty ważności nadrukowanej na saszetce. Przed użyciem należy przechowywać w zamkniętym opakowaniu. NIE ZAMRAŻAĆ. Nie stosować po upływie daty ważności.