Test Angina Strep A wyrób medyczny do jakościowego wykrywania antygenów Strep A w próbce wymazu z gardła.
Wskazania
Wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Test diagnostyczny do wykrywania antygenów Strep A w infekcjach gardła.
Działanie
Test Angina Strep A to jakościowy test immunochroma- tograficzny do wykrywania antygenu Strep A w próbce wymazu z gardła. W obszarze linii testowej T znajdują się zaadsorbowane swoiste przeciwciała skierowane przeciwko antygenom Strep A. W trakcie badania obserwuje się reakcję antygenów obecnych w próbce wymazu z gardła z zaadsorbowanymi przeciwciałami w wyniku czego powstaje barwna linia w obszarze testowym T. Obecność tej linii w obszarze linii testowej T wskazuje na wynik pozytywny. natomiast jej brak wskazuje na wynik negatywny. Obecność barwnej linii w obszarze linii kontrolnej C testu świadczy o prawidłowo przeprowadzonym badaniu i właściwej objętości dodanej próbki.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Test nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Należy postępować zgodnie z procedurą dotyczącą czasu reakcji, przygotowania próbki.
Sterylna wymazówka jest jednorazowa.
Test do użytku zewnętrznego.
Wyrób do diagnostyki in vitro do samokontroli.
Nie należy podejmować decyzji o postępowaniu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
W przypadku kontaktu płynów ze skórą lub dostanie się do oczu lub innych błon śluzowych, natychmiast przemyć je dużą ilością wody i skonsultować się z lekarzem.
Nie połykać żadnej części opakowania.
Stosowanie
Wymaz - schemat użycia
Otworzyć opakowanie wymazówki.
Wyciągnąć wymazówkę.
Skierować końcówkę w kierunku migdałków (żółte punkty). Pobrać próbkę. NIE dotykać końcówką wymazówki innego obszaru jamy ustnej, w tym języku.
UWAGA: Przytrzymać język szpatułką laryngologiczną lub łyżką. Uważać, aby nie dotknąć wymazówką języka, boków ani górnej części jamy ustnej. Przetrzeć wymazówką tył gardła, migdałki i inne miejsca, w których występuje zaczerwienienie, zapalenie lub ropa. Badanie należy wykonać natychmiast po pobraniu próbek.
Test - schemat użycia
Pobrać próbkę z gardła. Wyjąć kasetę testową z zapieczętowanej torebki foliowej i użyć jej w ciągu godziny. Jeśli test jest wykonany natychmiast po otwarciu torebki foliowej wyniki będą wiarygodne.
Trzymać butelkę odczynnika ekstrakcyjnego "1" pionowo i dodać 4 pełne krople odczynnika do ekstrakcji "1" do próbki ekstrakcyjnej. Odczynnik do ekstrakcji "1" ma kolor czerwony. Trzymać butelkę z odczynnikiem ekstrakcyjnym "2" pionowo i dodać 4 pełne krople do probówki ekstrakcyjnej. Odczynnik do ekstrakcji "2" jest bezbarwny. Wymieszać roztwór, delikatnie obracając probówkę. Dodanie odczynnika do ekstrakcji "2" do odczynnika ekstrakcji "1"zmienia kolor roztworu z czerwonego na żółty.
Następnie włożyć wymazówkę do probówki ekstrakcyjnej, zanurzyć wymazówkę 15 razy, pozostawić wymazówkę w probówce do ekstrakcji przez 1 minutę.
Docisnąć wymazówkę do boku probówki i ściskając ściany probówki, wyjmować wymazówkę tak, aby większość płynu pozostała w probówce. Usunąć wymazówkę po użyciu.
Założyć końcówkę zakraplającą na probówkę z próbką. Umieścić kasetę testową na czystej i równej powierzchni, a następnie dodać 3 krople roztworu do studzienki testowej S.
Odczytać wynik w 5 minucie. Nie interpretować wyniku po 10 minutach.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Test przechowywać poza zasięgiem dzieci. Składniki testu należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 30 °C. Nie zamrażać.
Zawartość opakowania
1 saszetka z testem kasetkowym
1 odczynnik „1”
1 odczynnik „2”
1 probówka ekstrakcyjna
1 końcówka zakraplająca
1 sterylna wymazówka
1 szpatułka laryngologiczna
Instrukcja użycia
Producent
Microtrace Diagnostici Srl
Via IV Novembre, 84
47863 Novafeltria (RN) - Italy
Dystrybutor Diather Petrusewicz Sp. K.
ul. Ku Ujściu 19
80-701 Gdańsk
Zobacz kategorie
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.