Strep A Test Angina – Infekcja bakteryjna | 1 sztuka

Test Angina Strep A Infekcja bakteryjna, 1 sztuka /Diather/

Test Angina Strep A Infekcja bakteryjna wyrób medyczny do wykrywania antygenu Strep A w próbce wymazu z gardła.

Test Angina Strep A Infekcja bakteryjna, 1 sztuka /Diather/

Test Angina Strep A Infekcja bakteryjna wyrób medyczny do wykrywania antygenu Strep A w próbce wymazu z gardła.

Test Angina Strep A wyrób medyczny - szybki test do jakościowego wykrywania antygenu Streptococcus grupy A w próbkach wymazu z ludzkiego gardła. Do samokontroli, wyłącznie do diagnostyki in vitro.

Wskazania

Przeznaczenie:

STREP A RAPID TEST TEST ANGINA STREP A jest testem immunochromatograficznym z przepływem bocznym do jakościowego wykrywania antygenu Streptococcus grupy A w próbkach wymazu z ludzkiego gardła. Produkt jest przeznaczony do samokontroli przez pacjentów powyżej 16. roku życia. Zaleca się, aby dzieci w wieku od 3 do 16 lat były badane przez rodzica lub opiekuna prawnego. Jest to test diagnostyczny in vitro, służący do wsparcia rozpoznania zakażenia Streptococcus grupy A u pacjentów z charakterystycznymi objawami, takimi jak gorączka, zapalenie gardła itp.

Streptococcus pyogenes to nieruchome, gram-dodatnie ziarniaki zawierające antygen grupy A według klasyfikacji Lancefield. Mogą wywoływać poważne infekcje, takie jak zapalenie gardła, infekcje dróg oddechowych, liszajec, zapalenie wsierdzia, zapalenie opon mózgowych, sepsę połogową i zapalenie stawów. Nieleczone infekcje mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym gorączki reumatycznej i ropnia okołomigdałkowego. Tradycyjne metody identyfikacji zakażenia Streptococcus grupy A polegają na izolacji i identyfikacji żywych organizmów, co wymaga 24-48 godzin lub dłużej.

STREP A RAPID TEST TEST ANGINA STREP A to test immunologiczny przeznaczony do swoistego wykrywania bakterii Streptococcus grupy A w infekcjach gardła. Umożliwia szybkie określenie, czy ból gardła jest wynikiem zakażenia Streptococcus grupy A.

Działanie

STREP A RAPID TEST TEST ANGINA STREP A to test immunochromatograficzny z przepływem bocznym oparty na technice kanapkowej z podwójnym przeciwciałem. Kaseta testowa składa się z: 1) Barwne paska koniugacyjnego, który zawiera monoklonalne przeciwciało królicze skierowane przeciwko Strep A skoniugowane z koloidalnym złotem (koniugaty przeciwciała Strep A). 2) Paska membrany nitrocelulozowej, na którym znajdują się linia testowa (linia T) oraz linia kontrolna (linia C). Linia T jest pokryta innym monoklonalnym przeciwciałem króliczym skierowanym przeciwko Strep A, natomiast linia C zawiera kozie przeciwciało skierowane przeciwko króliczym przeciwciałom IgG.

Po naniesieniu odpowiedniej objętości próbki testowej do studzienki kasety testowej, próbka migruje wzdłuż membrany dzięki działaniu sił kapilamych. Jeśli antygen Strep A jest obecny w próbce, łączy się z koniugatami przeciwciała Strep A. Powstały kompleks immunologiczny zostaje następnie zatrzymany na membranie przez uprzednio naniesione monoklonalne przeciwciało królicze skierowane przeciwko Streptococcus grupy A, tworząc barwną linię testową T, co oznacza wynik pozytywny. Test posiada wbudowaną linię kontrolną (linia C), która powinna wykazywać barwną linię utworzoną przez kompleks immunologiczny przeciwciał kontrolnych, niezależnie od powstania kolorowej linii testowej (linia T). W innym przypadku wynik testu jest nieważny i należy ponownie przeprowadzić badanie, korzystając z nowej kasety testowej.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik wyrobu medycznego. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Ostrzeżenia

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Wyłącznie do diagnostyki in vitro.
Przed przystąpieniem do testu należy uważnie zapoznać się z instrukcją użycia. Prawidłowe działanie testu jest zapewnione wyłącznie przy ścisłym przestrzeganiu instrukcji (czasu reakcji, pobrania próbki i ekstrakcji).
Test służy jako pomoc w diagnozie zakażenia Streptococcus grupy A. Nie określa stanu infekcji ani związanych z nią chorób.
Po użyciu należy wyrzucić test. Kasety testowej nie można używać wielokrotnie.
Odczynnik ekstrakcyjny 1 zawiera azotan sodu. Uwaga: substancja szkodliwa w przypadku połknięcia, może powodować silne podrażnienie oczu.
Unikać kontaktu z obszarem reakcyjnym kasety testowej.
Test jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Nie połykać odczynników 1 i 2 ani innych elementów zestawu. W przypadku połknięcia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, przedstawiając pozostałe części zestawu, instrukcję użycia oraz opakowanie.
Jeśli płyny wejdą w kontakt z oczami, skórą lub innymi błonami śluzowymi, natychmiast i dokładnie przepłukać je wodą i skontaktować się z lekarzem. Należy pokazać etykiety fiolek. Nie zamieniać nakrętek dwóch butelek z odczynnikiem.
Drugą ręką należy wprowadzić wymazówkę do gardła osoby badanej, dotknąć tylnej ściany gardła, okolic migdałków oraz wszelkich zaczerwienionych lub bolesnych miejsc.
Zaleca się obracać wymazówkę, aby zebrać jak najwięcej próbki.
Po pobraniu próbki należy włożyć bawełnianą końcówkę wymazówki do plastikowej probówki zawierającej odczynniki, które należy wcześniej umieścić w stojaku (otwór w opakowaniu).
Użyte testy należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
Wszystkie elementy urządzenia testowego są jednorazowego użytku, z wyjątkiem stojaka na probówkę (otwór w opakowaniu), który można ponownie wykorzystać, instrukcji użycia oraz odczynników 1 i 2, które należy przechowywać zamknięte, w temperaturze od 2 -30°C. Pozostałe elementy testu powinny być przechowywane w temperaturze od 2°C do 30°C.
Wymazówka jest sterylizowanym jednorazowym wyrobem medycznym i dostarczana jest w stanie sterylnym. Została wysterylizowana tlenkiem etylenu. NIE MOŻNA jej ponownie używać. Nie używać, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
W przypadku poważnego zdarzenia związanego z urządzeniem należy zgłosić je firmie Greylynx oraz właściwemu organowi w danym kraju.
Jeśli pacjent nie jest w stanie samodzielnie wykonać testu, zaleca się przeprowadzenie go z pomocą osoby dorosłej. Jeśli pomagają Państwo komuś w wykonaniu testu, proszę postępować zgodnie z instrukcją jego wykonania.

Stosowanie

Przed wykonaniem testu należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny jednorazowego użycia. Wynik testu pozwala na uzyskanie wstępnego wyniku, który powinien zostać potwierdzony dalszymi badaniami. Użytkownik testu nie powinien podejmować samodzielnie działania o charakterze medycznym.

Procedura badania:

1. Przygotowanie testu.

2. Wykonanie testu.

3. Odczytanie wyniku.

Po odczytaniu wyniku należy skonsultować się z lekarzem.

Procedura badania:

Przed rozpoczęciem testu należy doprowadzić kasetę testową oraz odczynniki do temperatury pokojowej (15–30°C).

Jeśli pacjent ma od 3 do 16 lat, następne kroki powinny być wykonane przez rodzica lub opiekuna prawnego.

1. Przygotowanie

Umyj ręce ciepłą wodą z mydłem i osusz je.
Umieść pustą próbówkę w stojaku (otwór w opakowaniu) na czystej i płaskiej powierzchni.
Dodaj 6 kropli odczynnika 1 (fiolka z białą nakrętką) oraz 4 krople odczynnika 2 (fiolka z czerwoną nakrętką). Dokładnie wymieszaj zawartość.

2. Pobieranie próbki

Otwórz opakowanie z wymazówką, unikając dotykania końcówki.
Jedną ręką przytrzymaj szpatułkę i przyciśnij nią język w dół.
Drugą ręką wsuń wymazówkę do gardła, dotknij tylnej ściany gardła, okolic migdałków oraz wszelkich zaczerwienionych lub bolesnych miejsc.

3. Ekstrakcja próbki

Włóż wymazówkę do przygotowanej próbówki z odczynnikami.
Obracaj wymazówkę przy ściankach próbówki około 10 razy, aby dokładnie wymieszać próbkę z roztworem.
Pozostaw wymazówkę w roztworze na 1 minutę.
Wyjmując wymazówkę, ściśnij ją ścianki próbówki, by zebrać cały płyn z końcówki wymazówki.
Wyrzuć wymazówkę zgodnie z lokalnymi przepisami.

4. Wykonanie testu:

Nałóż końcówkę pipetującą na probówkę.
Dodaj 3 krople przygotowanego roztworu do studzienki kasety testowej.
Pozostaw test na płaskiej powierzchni i odczytaj wynik w 5. minucie. Nie odczytuj wyniku po upływie 10 minut.