Imutest Alergia mleko wyrób medyczny - kasetkowy test do wykrywania swoistych przeciwciał klasy IgE, skierowanych przeciwko alergenom mleka – białka kazeiny i białek serwatkowych.
Wskazania
Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro. Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Domowy test do wykrywania swoistych przeciwciał klasy IgE.
Zastosowanie
Imutest Alergia mleko to prosty, bezpieczny i dokładny sposób na wykrycie we krwi wysokiego poziomu przeciwciał zwanych immunoglobulinami E (IgE). Wysoki poziom swoistych przeciwciał klasy IgE związany jest ze zwiększoną podatnością na alergie, np. na alergię na białka mleka krowiego. Niewielka próba krwi pobierana jest w sposób higieniczny i bezbolesny.
Charakterystyka wyrobu medycznego
Alergia na białko mleka krowiego występuje u około 5% dzieci, ale może również wystąpić u dorosłych, czasami pojawiając się dopiero w późniejszym wieku. Uzyskane za pomocą testu wyniki są porównywalne z wynikami uzyskanymi za pomocą profesjonalnych metod diagnostycznych (ImmunoCAP).
Czułość testu względem referencyjnej metody laboratoryjnej wynosi 92% , natomiast swoistość- 100%.
Test można wykonać o każde porze roku. W czasie wykonywania testu nie muszą występować objawy alergii. Przed użyciem produktu nie ma konieczności odstawienia żadnych leków w tym przeciwalergicznych. Za pomocą testu można wykonać badanie u pacjentów w każdym wieku, w tym u małych dzieci. Imutest Alergia mleko zapewnia szybkie wyniki z niewielkiej próbki krwi z nakłucia opuszki palca lub pięty (małe dzieci).
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Stosowanie
Przed wykonaniem testu należy zapoznać się z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyrób medyczny jednorazowego użycia.
Schemat użycia:
1. otrzymanie próbki krwi za pomocą sterylnego nakłuwacza dołączonego do zestawu.
2. pobranie próbki krwi za pomocą kapilary dołączonej do zestawu.
3. wprowadzenie pobranej próbki krwi do oznaczonego mniejszego okienka w kasecie testowej.
4. wprowadzenie odczynnika do większego okienka w kasecie testowej.
5. odczekanie 15 minut i odciągniecie niebieskiego suwaka w kasecie testowej.
6. odczytanie i interpretacja wyniku.
Działania niepożądane
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 2- 30°C. Unikać ekspozycji na źródła ciepła oraz wilgoć.
Przechowywać w sposób niewidoczny i niedostępny dla małych dzieci.
Zawartość opakowania
1 saszetka z testem kasetkowym
1 sterylny nakłuwacz
1 kapilara
1 odczynnik
instrukcja użycia
Producent
Wytwórca : Test: Imutest Limited, Wilmslow, Cheshire, SK9 5DQ, UK Nakłuwacz: Becton & Dickinson Company 1 Becton Drive, NJ 07417, USA Kapilara: Safe-Tec Clinical Products 142 Railroad Drive Ivyland, PA 18974, USADystrybutor : Diather Petrusewicz Sp. K. ul. Twarda 1/14 00-114 Warszawa
Zobacz kategorie
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.