SutriSept Płyn na rany | Wyrób medyczny | Odkażanie | Oczyszczanie ran

SutriSept wyrób medyczny do oczyszczania, przemywania, nawilżania i pielęgnacji ran.

SutriSept Płyn na rany, 250 ml

SutriSept wyrób medyczny do oczyszczania, przemywania, nawilżania i pielęgnacji ran.

Wyrób medyczny SutriSept płyn na rany. Przeznaczony do oczyszczania, przemywania, nawilżania i pielęgnacji ostrych, przewlekłych i zakażonych ran oraz oparzeń 1. i 2. stopnia

Wskazania

a. Zakażone i niezakażone rany ostre (np. rany urazowe powstałe w wyniku przecięcia, rozdarcia, otarcia, zmiażdżenia, ugryzienia, użądlenia itp., rany chirurgiczne)

b. Zakażone i niezakażone rany przewlekłe (np. owrzodzenia stopy cukrzycowej, owrzodzenia żylne, odleżyny itp.)

c. Zakażone i niezakażone rany powstałe w wyniku działania czynników termicznych lub chemicznych (np. oparzenia 1. i 2. stopnia, oparzenia chemiczne itp.)

d. Rany spowodowane działaniem prądu elektrycznego

e. Rany popromienne

f. Miejsca wprowadzenia cewników urologicznych

g. Pielęgnacja skóry w okolicy stomii, pielęgnacja przetok i ropni

h. Odpowiedni do oczyszczania i pielęgnacji powierzchni rany przed założeniem opatrunku

i. Odpowiedni do antyseptycznego oczyszczania, zmiękczania i usuwania wyschniętych, zanieczyszczonych i przywierających do rany materiałów opatrunkowych, tj. bandaży, opatrunków, gazików i wypełniaczy ran

Działanie

SutriSept® Płyn na rany to płyn do oczyszczania, przemywania, nawilżania i pielęgnacji ran ostrych, przewlekłych i zakażonych oraz oparzeń 1. i 2. stopnia, może być stosowany razem z takimi materiałami opatrunkowymi jak bandaże, opatrunki, gaziki i wypełniacze ran. Jest on także odpowiedni do antyseptycznego oczyszczania, zmiękczania i usuwania wyschniętych i przywierających do rany materiałów opatrunkowych, bez powodowania wtórnego urazu.

Przewlekłe rany skóry na ogół pokryte są strupami i obumarłymi (martwiczymi) tkankami i/lub biofilmem. Trudno usunąć je z rany, a nieusunięte opóźniają proces gojenia się rany. Rany ostre będące wynikiem wypadku są także zanieczyszczone takimi czynnikami jak brud, strzępki uszkodzonej skóry i drobnoustroje, co prowadzi do opóźnienia gojenia rany. Otwarte rany stanowią też dogodną powierzchnię do osiedlania się drobnoustrojów. Zatem bardzo ważne jest odpowiednie oczyszczenie łożyska rany i jej okolic przed założeniem opatrunku lub bandaża.

SutriSept® Płyn na rany oczyszcza rany mechanicznie. Wchodzące w skład wyrobu środki powierzchniowo czynne, poprzez obniżenie napięcia powierzchniowego, zapewniają wygodne i bezbolesne oczyszczanie rany przed jej opatrzeniem. SutriSept® Płyn na rany przyczynia się do gojenia się rany zapewniając wysoce pozytywne działanie oczyszczające i nawilżające na powierzchniach, na których jest aplikowany.

Ostre i przewlekłe rany skóry stwarzają na ogół idealne warunki do rozwoju patogenów, w tym także drobnoustrojów opornych na antybiotyki (np. MRSA, VRE). Drobnoustroje osiedlają się na materiałach opatrunkowych, takich jak bandaże, opatrunki, gaziki zakładane na ranę, gdzie znajdują doskonałe warunki do rozwoju. Materiały opatrunkowe z czasem wysychają i przywierają do powierzchni rany. Usuwanie wyschniętych, przywierających materiałów opatrunkowych z rany może uszkodzić łożysko rany, aszkodliwe drobnoustroje znajdujące się na tych materiałach mogą zakazić ranę. Może to powodować opóźnienie procesu gojenia się rany. SutriSept® Płyn na rany można także stosować do antyseptycznego oczyszczania i zmiękczania materiałów opatrunkowych. Zaschnięte i przywierające do rany bandaże i opatrunki można przed usunięciem namoczyć płynem SutriSept® w celu eliminacji znajdujących się na nich drobnoustrojów oraz w celu ułatwienia usunięcia opatrunków iuniknięcia wtórnego urazu rany. Przeciwdrobnoustrojowe działanie płynu SutriSept® stanowi idealne rozwiązanie z punktu widzenia zapobiegania tworzenia się biofilmu na bandażach i opatrunkach.

Przeciwwskazania

Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik wyrobu medycznego. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.

Nie należy stosować wyrobu SutriSept® Płyn na rany w następujących przypadkach:

1. SutriSept® nie jest odpowiedni do stosowania na chrząstkę szklistą i w przypadku aseptycznych operacji stawów, w uchu środkowym i wewnętrznym, nie można go aplikować do oczu (w przypadku kontaktu płynu SutriSept® z aseptyczną chrząstką należy ją natychmiast przemyć roztworem Ringera lub fizjologicznym roztworem soli).

2. Jeżeli u pacjenta rozpoznano lub podejrzewa się nadwrażliwość na którykolwiek składnik wyrobu.

3. W obrębie ośrodkowego układu nerwowego i opon mózgowych.

4. Razem z anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi, mydłami, kremami, olejkami, enzymam itp.

Substancje te należy dokładnie usunąć z powierzchni rany przed zastosowaniem wyrobu.

5. Do płukania i przemywania otrzewnej.

6. Nie stosować w pierwszych czterech miesiącach ciąży. W zależności od oceny korzyści w stosunku do ryzyka stosowanie płynu SutriSept® w późniejszym okresie ciąży należy oceniać zgodnie z zaleceniami lekarza.

Ostrzeżenia

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Okres przydatności produktu do użycia wynosi 3 miesiące po pierwszym otwarciu pojemnika.
Produktu nie należy stosować dłużej niż 1 miesiąc przy stosowaniu ciągłym i nie dłużej niż 3 miesiące przy stosowaniu nieciągłym (uwzględniając kilkudniowe przerwy podczas aplikacji).
Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić.
Przed użyciem należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję używania.
Wyłącznie do użytku zewnętrznego na skórę.
Wyrobu SutriSept® Płyn na rany nie wolno podawać we wlewach dożylnych ani iniekcjach.
Zawiera poliheksametylen biguanidu (poliheksanid, PHMB). Może wywołać reakcję alergiczną.
Wyrobu SutriSept® Płyn na rany nie wolno połykać!
Nie używać w przypadku rozerwania/uszkodzenia plomby pod zakrętką.
Okres ważności wyrobu przechowywanego w temperaturze pokojowej poniżej 25°C wynosi 3 (trzy) lata. Po otwarciu wyrób należy zużyć w ciągu 8 (ośmiu) tygodni. Natychmiast po użyciu zamknąć butelkę w celu uniknięcia zanieczyszczenia roztworu. Brzegi butelki należy odpowiednio chronić przed bezpośrednim kontaktem z raną, aby uniknąć zanieczyszczenia zawartości podczas używania. Butelki, które weszły w bezpośredni kontakt z raną lub zostały zanieczyszczenia w inny sposób, należy wyrzucić do odpadów.
Noworodki i niemowlęta: Ze względu na niewystarczające dane kliniczne u noworodków i niemowląt SutriSept® Płyn na rany należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Stosowanie

SutriSept® Płyn na rany należy stosować do oczyszczania powierzchni rany i irygacji przed jej dalszą pielęgnacją/ leczeniem. SutriSept® Płyn na rany można stosować wpołączeniu z wyrobem medycznym SutriSept® Hydrożel na rany. Przed nałożeniem SutriSept® Hydrożel ranę należy przemyć płynem SutriSept® w celu usunięcia zanieczyszczeń i złogów. Do oczyszczania ran można używać bandaży, opatrunków, gazików itp. nasączonych płynem SutriSept®.

SutriSept® Płyn na rany można także używać do antyseptycznego oczyszczania i zmiękczania materiałów opatrunkowych wyschniętych, przywierających do powierzchni rany i trudnych do usunięcia. SutriSept® Płyn na rany zmiękcza wyschnięty bandaż i opatrunek oraz eliminuje patogenne drobnoustroje, które się w nich osiedliły, zapobiegając zakażeniu rany.

SutriSept® Płyn na rany nie hamuje ziarninowania ani epitelializacji. SutriSept® Płyn na rany nie ma właściwości drażniących i nie powoduje bólu. Nie powoduje uczuleń i może być bezpiecznie stosowany przez długi okres. Jednocześnie SutriSept® Płyn na rany chroni przed patogenami charakteryzującymi się opornością wielolekową (np. MRSA, VRE) oraz przed zakażeniami grzybiczymi. SutriSept® Płyn na rany jest dobrze tolerowany przez osoby skłonne do alergii i osoby chorujące na cukrzycę. Poliheksanid będący składnikiem wyrobu SutriSept® Płyn na rany, wielokrotnie sprawdzony klinicznie, jest nieszkodliwy dla skóry i uważany jest za środek pierwszego wyboru w leczeniu ran.

SutriSept® Płyn na rany można stosować bezpośrednio na ranę, jak również na bandaże i gazy. Materiałów opatrunkowych, takich jak bandaże, gaza, gaziki do przemywania itp. nie można używać ponownie. SutriSept® Płyn na rany można podgrzać przed użyciem do temperatury ciała.

W celu zapewnienia prawidłowego procesu gojenia rany zabiegi oczyszczania i pielęgnacji rany należy przeprowadzać w regularnych odstępach czasu.

Instrukcja oczyszczania rany:

Całą ranę i jej okolice należy dokładnie oczyścić stosując SutriSept® Płyn na rany w celu zminimalizowania ryzyka przeniesienia zanieczyszczeń i drobnoustrojów na powierzchnię rany. W celu optymalnego oczyszczenia rany zaleca się moczenie rany głębokiej z rozległą martwicą tkanek przez co najmniej 10-15 minut za pomocą w pełni namoczonego kompresu (przez nałożenie mokrego opatrunku). Aplikację można powtarzać w zależności od stanu rany, bez żadnych ograniczeń czasowych. Płynu nie należy rozcieńczać! Na oczyszczoną ranę można zastosować wyrób medyczny SutriSept® Hydrożel na rany, a następnie odpowiednio zabandażować.

Zastosowanie wyrobu z opatrunkami i bandażami:

Dokładnie namoczyć opatrunki i bandaże przywierające do powierzchni rany stosują SutriSept® Płyn na rany, odczekać ok. 5-10 min. aż zmiękną, po czym usunąć je ostrożnie z rany. Namoczenie materiałów opatrunkowych płynem SutriSept® zapobiega ich przywieraniu do powierzchni rany i znacznie ułatwia zmianę opatrunku.

W celu utrzymania wilgotnego środowiska w ranie, opatrunek można zmieniać codziennie, a jeśli to konieczne – nawet kilka razy dziennie. SutriSept® Płyn na rany wykazuje kompatybilność ze wszystkimi nowoczesnymi opatrunkami na rany.

Pielęgnacja cewników:

Ewentualnych zakażeń można uniknąć regularnie czyszcząc płynem SutriSept® wloty cewników, elastyczne łączniki i ich otoczenie. SutriSept® Płyn na rany należy rozpylić na danym obszarze z niewielkiej odległości i odczekać około 1-5 minut. Składniki płynu SutriSept® są dobrze tolerowane przez błony śluzowe, a ponadto oczyszczają materiał, z którego wytwarzane są cewniki i systemy PEG, nie uszkadzając go. Tak samo jak w przypadku pielęgnacji ran, wyschnięte materiały medyczne można łatwo usunąć po ich namoczeniu płynem SutriSept®

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie w okresie ciąży i laktacji: Nie ma dowodów na działanie mutagenne lub toksyczne działanie składników wyrobu SutriSept® Płyn na rany na zarodek. Ponieważ poliheksanid nie wchłania się do krążenia ogólnoustrojowego, prawdopodobieństwo jego wydzielania do mleka matki karmiącej jest niemal zerowe. Ze względu na brak badań klinicznych i doświadczenia w stosowaniu wyrobu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, SutriSept® Płyn na rany należy stosować z zachowaniem ostrożności, po przeprowadzeniu oceny medycznej.

Działania niepożądane

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.

SutriSept® Płyn na rany zawiera poliheksanid. Dotychczas brak jest doniesień dotyczących działań niepożądanych wyrobu SutriSept® Płyn na rany, ale zgłoszono rzadkie przypadki (częstość występowania poniżej 1 na 10.000) wstrząsu anafilaktycznego wywołanego przez poliheksanid.

W razie potrzeby zaleca się wykonanie testów skórnych przed zastosowaniem wyrobu. Pomimo że poliheksanid, jak wszystkie środki przeciwdrobnoustrojowe, wykazuje działanie cytotoksyczne, stwierdzono, że wskaźnik biokompatybilności wyrobu medycznego SutriSept® Płyn na rany wynosi >1. Z tego wynika, że SutriSept® Płyn na rany charakteryzuje się wysoką biozgodnością z tkankami.

SutriSept® Płyn na rany może powodować reakcje uczuleniowe, takie jak świąd (pokrzywka) i wysypka (egzema). Nie stosować wyrobu u osób wykazujących nadwrażliwość na tę substancję. W bardzo rzadkich przypadkach po zastosowaniu płynu SutriSept® może wystąpić łagodne uczucie pieczenia, które jednak ustępuje w ciągu kilku minut.