Silcontrol działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Lek Silcontrol pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego.
Wskazania
Lek Silcontrol jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, czyli impotencji definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Silcontrol:
- jeśli pacjent ma uczulenie na syldenafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli pacjent przyjmuje azotany, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki z tej grupy, leki te są często stosowane w celu łagodzenia objawów dławicy piersiowej ("ból w klatce piersiowej"). W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
- jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenki azotu (np. azotyn amylu, tzw. poppers), ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie może również prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego
- jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienie krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Silcontrol, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest pewien, należy poinformować o tym lekarza
- jeśli pacjent ma ciężką chorobę serca lub wątroby
- jeśli pacjent niedawno przebył udar lub zawał serca oraz w przypadkach niskiego ciśnienia tętniczego krwi
- jeśli pacjent ma pewne rzadkie choroby oka (takie jak dziedziczne zmiany degeneracyjne siatkówki np. zwyrodnienie barwnikowe siatkówki retintis pigmentosa)
- jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku niezwiązanej z zapaleniem tętnic, przednie niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego
Przyjmowanie
Lek Silcontrol powinien być przyjęty na około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Silcontrol jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Silcontrol umożliwia osiągnięcie erekcji jedynie pod warunkiem pobudzenia seksualnego. Czas, po którym występuje działanie leku Silcontrol jest różny u różnych pacjentów, zwykle wynosi od pół godziny do jednej godziny. Działanie może nastąpić później, jeśli lek zostanie przyjęty po obfitym posiłku.
Należy skonsultować się z lekarzem, gdy po zażyciu leku Silcontrol nie dochodzi do erekcji lub gdy czas trwania wzwodu nie jest wystarczający do odbycia stosunku płciowego.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Silcontrol może wykazywać interakcje z niektórymi lekami, zwłaszcza stosowanymi z leczeniu bólu w klatce piersiowej. W przypadku pogorszenia się stanu zdrowia wymagającego natychmiastowej pomocy medycznej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o zażyciu leku Silcontrol oraz godzinie jego zażycia. Nie należy przyjmować leku Silcontrol jednocześnie z innymi lekami, bez zalecenia lekarza.
Nie należy stosować leku Silcontrol jeśli pacjent przyjmuje leki z grupy azotanów, ponieważ ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do niebezpiecznego zmniejszenia ciśnienia tętniczego. Należy zawsze poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje azotany, które są stosowane w leczeniu dławicy piersiowej ("ból w klatce piersiowej").
Nie należy stosować leku Silcontrol jeśli pacjent przyjmuje leki uwalniające tlenek azotu (np. azotyn amylu), ponieważ ich jednoczesne stosowanie również może powodować niebezpieczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Jeśli pacjent już przyjmuje riocyguat, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
W przypadku przyjmowania leków z grupy inhibitorów proteazy, stosowanych w leczeniu zakażeń wirusem HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najmniejszej dawki (25 mg) leku Silcontrol.
U niektórych pacjentów, którzy przyjmują leki alfa-adrenolityczne z powodu wysokiego ciśnienia krwi lub rozrostu gruczołu krokowego może dochodzić do zawrotów głowy lub zamroczenia. które mogą być objawami niskiego ciśnienia, polegającego na spadku ciśnienia krwi podczas szybkiego wstawania lub siadania. Objawy takie występowały u niektórych pacjentów przyjmujących jednocześnie syldenafil i leki alfa-adrenolityczne. Najbardziej prawdopodobne jest to w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku Silcontrol. W celu zmniejszenia możliwości występowania tych objawów, pacjent powinien regularnie przyjmować stałe dawki swojego leku alfa-adrenolitycznego przed rozpoczęciem stosowania leku Silcontrol. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu mniejszej początkowej dawki (25 mg) leku Silcontrol.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Lek Silcontrol nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zgłaszane w związku ze stosowaniem leku Silcontrol są zwykle łagodnie lub umiarkowanie nasilone i krótkotrwałe.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Silcontrol i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej:
- reakcja alergiczna - występuje niezbyt często (może wystąpić u 1 na 100 pacjentów): nagły świszczący oddech; trudności w oddychaniu lub zawroty głowy; obrzęk powiek, twarzy, ust lub gardła
- bóle w klatce piersiowej - występują niezbyt często. Jeśli wystąpią w czasie stosunku lub po nim: należy przyjąć półsiedzącą pozycję i spróbować się rozluźnić; nie przyjmować azotanów, w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej
- nadmiernie przedłużające się i czasem bolesne wzwody - występują rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów). Jeśli wzwód utrzymuje się ponad 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
- nagłe pogorszenie lub utrata wzroku - występuje rzadko
- ciężkie reakcje skórne - występują rzadko. Mogą obejmować ciężkie łuszczenie się i obrzęk skóry, powstawanie pęcherzy w jamie ustnej, na narządach płciowych i dookoła oczu, gorączkę
- napady padaczkowe lub drgawki - występują rzadko
Inne działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):Często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):- nudności
- nagłe zaczerwienienie twarzy
- uderzenia gorąca (objawy obejmują czucie gorąca w górnej części ciała)
- niestrawność
- widzenie z kolorową poświatą
- niewyraźne widzenie
- zaburzenia widzenia
- uczucie zatkanego nosa
- zawroty głowy
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):- wymioty
- wysypka skórna
- podrażnienie oka
- przekrwienie oczu
- ból oczu
- widzenie błysków światła
- jaskrawe widzenie
- wrażliwość na światło
- łzawienie oczu
- kołatanie serca
- szybkie bicie serca
- nadciśnienie tętnicze
- niedociśnienie
- bóle mięśni
- senność
- osłabienie uczucia dotyku
- zawroty głowy
- dzwonienie w uszach
- suchość w jamie ustnej
- zatkane lub niedrożne zatoki
- zapalenie błony śluzowej nosa (objawy obejmują katar, kichanie i zatkany nos
- ból w górnej części brzucha
- choroba refluksowa przełyku (objawy obejmują zgagę)
- krew w moczu
- ból rąk lub nóg
- krwawienie z nosa
- uczucie gorąca
- uczucie zmęczenia
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):- omdlenia
- udar- zawał serca
- nieregularne bicie serca
- przemijające zmniejszenie przepływu krwi do części mózgu
- uczucie ucisku w gardle
- zdrętwienie ust
- krwawienie do tylnej części oka
- podwójne widzenie
- zmniejszona ostrość widzenia
- nieprawidłowe odczucia we wnętrzu oka
- obrzęk oczu lub powiek
- niewielkie cząstki lub punkty w polu widzenia
- widzenie obwódek wokół źródeł światła
- rozszerzenie źrenicy
- nieprawidłowe zabarwienie białka oka
- krwawienie z prącia
- obecność krwi w spermie
- suchość nosa
- obrzęk wewnątrz nosa
- uczucie drażliwości
- nagłe osłabienie
- utrata słuchu
Po wprowadzeniu leku do obrotu rzadko zgłaszano przypadki niestabilnej dławicy piersiowej (choroba serca) oraz nagłej śmierci. Istotne, że u większości, ale nie u wszystkich mężczyzn, u których wystąpiły te działania niepożądane, zaburzenia czynności serca występowały przed przyjęciem leku. Nie jest możliwe określenie, czy te działania niepożądane miały związek ze stosowaniem sildenafilu.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Składniki
Substancją czynną jest Syldenafil. Każda tabletka zawiera 25 mg Syldenafilu (w postaci cytrynianu).
Ponadto lek zawiera:
Rdzeń tabletki: Wapnia wodorofosforan dwuwodny, Celuloza mikrokrystaliczna, Magnezu stearynian, Krzemionka koloidalna bezwodna, Kroskarmeloza sodowa.
Oroczka: Hypromeloza, Tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 6000, Talk, Indygotyna (E 132), Lak.
