Scopolan jest lekiem wykazującym działanie rozkurczowe, powodując złagodzenie bolesnych skurczy przewodu pokarmowego, dróg żółciowych oraz układu moczowo – płciowego.
Wskazania
Scopolan stosuje się w dolegliwościach bólowych w stanach skurczowych:
- przewodu pokarmowego (np. skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego)
- dróg żółciowych (np. kolka żółciowa)
- układu moczowo-płciowego (np. kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową, bolesne miesiączkowanie)
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Scopolan jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną - butylobromek hioscyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Nie należy stosować leku Scopolan jeśli u pacjenta występuje:
- uczulenie na alkaloidy tropanowe (np. atropinę) i ich pochodne
- jaskra z wąskim kątem przesączania (choroba oczu przebiegająca ze wzrostem ciśnienia śródgałkowego)
- rozrost prostaty (gruczołu krokowego)
- zaparcia atoniczne
- niedrożność porażenna jelit (zatrzymanie procesu przemieszczania się treści jelitowej)
- zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka
- zwężenie szyi pęcherza moczowego
- tachykardia (zaburzenia rytmu serca przebiegające z przyspieszeniem czynności serca)
- nużliwość mięśni (myasthenia gravis) (choroba przebiegająca z zaburzeniem czynności i znacznym osłabieniem mięśni)
- patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon)
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy stosować wyłącznie doraźnie (w przypadku wystąpienia dolegliwości).
Zalecana dawkaDorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
- doustnie 1 do 2 tabletek drażowanych 3 do 5 razy na dobę
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
- doustnie 1 tabletka drażowana 2 razy na dobę
Zawsze należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną.
Jeśli objawy będą się utrzymywać dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia lub nasilą się mimo stosowania leku, pacjent powinien przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Przed rozpoczęciem zażywania leku Scopolan należy poradzić się lekarza w przypadku stosowania:
- trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych - klomipraminy, amitryptyliny (leków stosowanych w leczeniu depresji)
- neuroleptyków (leków przeciwpsychotycznych) z grupy pochodnych fenotiazyny, np. chloropromazyny, flufenazyny; a także klozapiny i olanzapiny
- inhibitorów monoaminooksydazy (MAO) np. selegiliny, moklobemidu, (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji i choroby Parkinsona)
- leków przeciwhistaminowych (przeciwuczuleniowych) np. dimenhydrynatu, klemastyny
- amantadyny (leku stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona)
- petydyny (leku stosowanego w silnym i długotrwałym bólu)
- dizopiramidu (leku przeciwarytmicznego, stosowanego w leczeniu nieregularnej pracy serca)
- innych leków cholinolitycznych, takich jak ipratropium lub tiotropium (leki stosowane w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) lub innych podobnych do atropiny
- leków blokujących receptory dopaminowe, np. metoklopramidu (leku stosowanego w zaburzeniach czynności żołądka)
- leków beta-adrenergicznych (stosowanych w leczeniu duszności i astmy)
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
CiążaBrak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania butylobromku hioscyny w okresie ciąży. Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersiąBrak jest danych na temat przechodzenia butylobromku hioscyny do mleka kobiecego. Leki z tej grupy mogą hamować wydzielanie mleka, dlatego nie zaleca się stosowania leku Scopolan w okresie karmienia piersią.
Wpływ na płodność nie jest znany
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Scopolan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Produkt leczniczy stosowany w zalecanych dawkach terapeutycznych jest dobrze tolerowany, a mogące wystąpić objawy niepożądane mają umiarkowane nasilenie.
Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów oraz częstością występowania: niezbyt często (występują rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 1000 pacjentów); rzadko (występują rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów, ale częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów); nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania leku Scopolan mogą wystąpić:
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, pieczenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka, obrzęk – niezbyt często
- zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, zaparcia – niezbyt często
- zaburzenia serca: tachykardia (przyspieszenie akcji serca) – niezbyt często
- zaburzenia naczyniowe: hipotensja (niedociśnienie tętnicze) – niezbyt często
- zaburzenia nerek i dróg moczowych: anuria (zatrzymanie wydalania moczu) – rzadko
- zaburzenia oka: zaburzenia widzenia – rzadko
- zaburzenia układu immunologicznego: reakcje anafilaktyczne (alergiczne), wstrząs anafilaktyczny (nagła i ciężka reakcja alergiczna charakteryzująca się trudnościami w oddychaniu, znacznym spadkiem ciśnienia tętniczego, obrzękiem, wysypką) – częstość nieznana.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Składniki
Substancją czynną leku jest Butylobromek hioscyny – 10 mg.
Substancje pomocnicze to: Skrobia ziemniaczana, Laktoza jednowodna, Guma arabska, Sacharoza, Talk, Magnezu stearynian.
Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.
