Wyrób medyczny RELYS krople do oczu w postaci wygodnych pojemników jednodawkowych - minimsów. Przeznaczony do stosowania jako uzupełnienie terapii w wieloczynnikowym zespole suchego oka, w zaczerwienieniu i podrażnieniu oczu, nadmiernym łzawieniu, zapaleniu powiek i uszkodzeniu nabłonka rogówki.
Wskazania
RELYS to wyrób medyczny przeznaczony do stosowania jako uzupełnienie terapii w wieloczynnikowym zespole suchego oka (ZSO, ang. Dry Eye Disease, DED), zdefiniowanym przez międzynarodowych ekspertów z "Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) jako:
"Wieloczynnikowa choroba powierzchni oka charakteryzująca się utratą homeostazy filmu łzowego i towarzyszące jej objawy oczne, w których etiologiczną rolę odgrywają niestabilność i hiperosmolarność filmu łzowego, zapalenie i uszkodzenia powierzchni oka oraz nieprawidłowości neurosensoryczne". (Ocular Surface Journal, 2017).
RELYS to roztwór okulistyczny do stosowania miejscowego zawierający sT-LysYal, Agregat
Supramolekularny zdolny do oddziaływania na struktury powierzchni oka poprzez przywrócenie homeostazy dzięki znacznemu zwiększeniu intensywności procesów nawilżania, które modulują stan zapalny i umożliwiają naprawę uszkodzeń nabłonka rogówki i spojówki.
W przeciwieństwie do Hialuronianu Sodu, który ze względu na efekt Chain Folding spowalnia ruch wody, Agregat Supramolekularny sT-LysYal charakteryzuje się znaczną mobilnością wody wzdłuż łańcuchów i względną wymianą z otaczającymi przedziałami tkankowymi (hydratacja).
ST-LysYal we wszystkich przypadkach ZSO (zespołu suchego oka) i zmian powierzchni oka, dzięki swojej hydrodynamice przywraca prawidłową homeostazę, pomagając przywrócić normalny film łzowy, również w obecności soczewek kontaktowych.
Stosowanie RELYS jest wskazane w następujących przypadkach:
- zespół suchego oka (ZSO o umiarkowanym albo ciężkim nasileniu)
- ZSO u pacjentów z cukrzycą
- ZSO jako skutek zabiegów chirurgicznych (zaćma, refrakcja, jaskra, witrektomia) uszkodzenia nabłonka rogówki
- zapalenie powiek
- zaczerwienienie oczu
- nadmierna ekspozycja na słońce
- zmęczenie oczu
- długotrwałe korzystanie wzroku z ekranów (niebieskie światło)
- noszenie soczewek kontaktowych
- pacjenci ze sztuczną soczewką
- swędzenie, pieczenie i uczucie piasku w oczach nadmierne łzawienie
- narażenie na czynniki drażniące (nadmierna ekspozycja na kurz, dym, wiatr, jazdę
samochodem, zanieczyszczenie powietrza itp.)
Działanie
Poprzez prawidłowe nawilżenie wszystkich struktur powierzchni oka i utrzymanie ich homeostazy RELYS stabilizuje warunki fizjologiczne przydatne w zapobieganiu i przeciwdziałaniu wystąpieniu ZSO u pacjentów z predyspozycjami i pacjentów narażonych na niekorzystne warunki środowiskowe.
Utrzymując dobre nawilżenie oka, RELYS konsekwentnie przeciwdziała efektom podrażnienia i zmęczenia oczu, natychmiast zapewniając świeżość i poprawiając jakość widzenia.
Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik wyrobu medycznego. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
- Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
- Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
- Obecnie nie są znane żadne przeciwwskazania do korzystania z wyrobu. Zaleca się jednak, aby nie stosować go w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników. Nie są znane żadne działania niepożądane o znaczeniu klinicznym.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Stosowanie
Produkt wyłącznie do użytku okulistycznego. Po zaaplikowaniu odczekać 10-15 minut przed zastosowaniem innych wyrobów przeznaczonych do użytku okulistycznego. Mogą wystąpić przejściowe problemy z ostrością widzenia, które ustąpią po kilku sekundach od zaaplikowania. W takim przypadku, przed podjęciem jakiejkolwiek czynności wymagającej ostrości widzenia (prowadzenie samochodu, obsługa maszyn itp.) należy poczekać, aż efekt rozmycia ustąpi.
Sposób użycia:
Oddzielić jeden pojemnik jednodawkowy (minims). Przed zastosowaniem należy upewnić się, że pojemnik jednodawkowy jest nienaruszony. Pojemnik należy otwierać pokręcając jego górną, płaską końcówką.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Chociaż nie są znane żadne działania niepożądane stosowania wyrobu RELYS w okresie ciąży i/lub laktacji, stosowanie produktu w takich przypadkach wymaga konsultacji lekarskiej.
Działania niepożądane
Natychmiast po zastosowaniu może wystąpić uczucie pieczenia, które ustępuje samoistnie w krótkim czasie. Jeśli wystąpią działania niepożądane inne niż opisane, należy przerwać stosowanie wyrobu i skonsultować się z lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Trzymać z dala od źródeł ciepła.
Przechowywać w temperaturze pokojowej.
Składniki
ST-Lysyal 0.32%, Mannitol, Sodium citrate, Citric acid, Aqua.
Objętość netto
20 minimsów po 0,35 ml
Producent
Wytwórca:
SILDEHA Swiss SA
Via delle Scuole 5
CH 6900 Paradiso
Przedstawiciel:
SILDEHA Pharma srl
Via Egadi 7 20144 Milano (IT)
Dystrybutor:
TRB CHEMEDICA srl
Via Mauro Macchi 27
20124 Milano (IT)
https://trbchemedica.pl/kontakt
Zobacz kategorie
Preparaty do oczu
Krople do oczu