Wyrób medyczny RELYS przeznaczony do stosowania jako uzupełnienie terapii w wieloczynnikowym zespole suchego oka, w zaczerwienieniu i podrażnieniu oczu, nadmiernym łzawieniu, zapaleniu powiek i uszkodzeniu nabłonka rogówki.
Wskazania
RELYS to wyrób medyczny przeznaczony do stosowania jako uzupełnienie terapii w wieloczynnikowym zespole suchego oka (ZSO, ang. Dry Eye Disease, DED), zdefiniowanym przez międzynarodowych ekspertów z "Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) jako:
"Wieloczynnikowa choroba powierzchni oka charakteryzująca się utratą homeostazy filmu łzowego i towarzyszące jej objawy oczne, w których etiologiczną rolę odgrywają niestabilność i hiperosmolarność filmu łzowego, zapalenie i uszkodzenia powierzchni oka oraz nieprawidłowości neurosensoryczne". (Ocular Surface Journal, 2017).
RELYS to roztwór okulistyczny do stosowania miejscowego zawierający sT-LysYal, Agregat
Supramolekularny zdolny do oddziaływania na struktury powierzchni oka poprzez przywrócenie homeostazy dzięki znacznemu zwiększeniu intensywności procesów nawilżania, które modulują stan zapalny i umożliwiają naprawę uszkodzeń nabłonka rogówki i spojówki.
W przeciwieństwie do Hialuronianu Sodu, który ze względu na efekt Chain Folding spowalnia ruch wody, Agregat Supramolekularny sT-LysYal charakteryzuje się znaczną mobilnością wody wzdłuż łańcuchów i względną wymianą z otaczającymi przedziałami tkankowymi (hydratacja).
ST-LysYal we wszystkich przypadkach ZSO (zespołu suchego oka) i zmian powierzchni oka, dzięki swojej hydrodynamice przywraca prawidłową homeostazę, pomagając przywrócić normalny film łzowy, również w obecności soczewek kontaktowych.
Stosowanie RELYS jest wskazane w następujących przypadkach:
- zespół suchego oka (ZSO o umiarkowanym albo ciężkim nasileniu)
- ZSO u pacjentów z cukrzycą
- ZSO jako skutek zabiegów chirurgicznych (zaćma, refrakcja, jaskra, witrektomia) uszkodzenia nabłonka rogówki
- zapalenie powiek
- zaczerwienienie oczu
- nadmierna ekspozycja na słońce
- zmęczenie oczu
- długotrwałe korzystanie wzroku z ekranów (niebieskie światło)
- noszenie soczewek kontaktowych
- pacjenci ze sztuczną soczewką
- swędzenie, pieczenie i uczucie piasku w oczach nadmierne łzawienie
- narażenie na czynniki drażniące (nadmierna ekspozycja na kurz, dym, wiatr, jazdę
samochodem, zanieczyszczenie powietrza itp.)
Działanie
Poprzez prawidłowe nawilżenie wszystkich struktur powierzchni oka i utrzymanie ich homeostazy RELYS stabilizuje warunki fizjologiczne przydatne w zapobieganiu i przeciwdziałaniu wystąpieniu ZSO u pacjentów z predyspozycjami i pacjentów narażonych na niekorzystne warunki środowiskowe.
Utrzymując dobre nawilżenie oka, RELYS konsekwentnie przeciwdziała efektom podrażnienia i zmęczenia oczu, natychmiast zapewniając świeżość i poprawiając jakość widzenia.
Przeciwwskazania
- Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na jakikolwiek składnik wyrobu medycznego. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu.
- Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
- Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
- Obecnie nie są znane żadne przeciwwskazania do korzystania z wyrobu. Zaleca się jednak, aby nie stosować go w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników. Nie są znane żadne działania niepożądane o znaczeniu klinicznym.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Stosowanie
Produkt wyłącznie do użytku okulistycznego. Po zaaplikowaniu odczekać 10-15 minut przed zastosowaniem innych wyrobów przeznaczonych do użytku okulistycznego. Mogą wystąpić przejściowe problemy z ostrością widzenia, które ustąpią po kilku sekundach od zaaplikowania. W takim przypadku, przed podjęciem jakiejkolwiek czynności wymagającej ostrości widzenia (prowadzenie samochodu, obsługa maszyn itp.) należy poczekać, aż efekt rozmycia ustąpi. Po użyciu nie wyrzucać pojemnika do otoczen. Nie używać, jeśli przy pierwszym otwarciu opakowanie wygląda na wcześniej otwarte lub uszkodzone. Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Nie połykać.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Chociaż nie są znane żadne działania niepożądane stosowania wyrobu RELYS w okresie ciąży i/lub laktacji, stosowanie produktu w takich przypadkach wymaga konsultacji lekarskiej.
Działania niepożądane
Natychmiast po zastosowaniu może wystąpić uczucie pieczenia, które ustępuje samoistnie w krótkim czasie. Jeśli wystąpią działania niepożądane inne niż opisane, należy przerwać stosowanie wyrobu i skonsultować się z lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Trzymać z dala od źródeł ciepła.
Przechowywać w temperaturze pokojowej.
Składniki
ST-Lysyal 0.32%, Mannitol, Sodium citrate, Citric acid, Aqua.
Objętość netto
10 ml
Producent
Wytwórca:
SILDEHA Swiss SA
Via delle Scuole 5
CH 6900 Paradiso
Przedstawiciel:
SILDEHA Pharma srl
Via Egadi 7 20144 Milano (IT)
Dystrybutor:
TRB CHEMEDICA srl
Via Mauro Macchi 27
20124 Milano (IT)
https://trbchemedica.pl/kontakt
Zobacz kategorie
Preparaty do oczu
Krople do oczu