Pyralgina Ból i Gorączka 500 mg lek z grupy pochodnych pirazolonu o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Działa również rozkurczowo na mięśnie gładkie. Lek wskazany do stosowania w leczeniu bólu i zwalczania gorączki u osób od 15. roku życia.
Wskazania
Leczenie bólu i zwalczanie gorączki u osób powyżej 15. roku życia.
Działanie
Lek Pyralgina Ból i Gorączka należy do nieopioidowych leków przeciwbólowych z grupy pochodnych
pirazolonu o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Działa również rozkurczowo na mięśnie gładkie.
Lek wskazany jest w leczeniu bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączki, gdy
zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Pyralgina Ból i Gorączka:
jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny
(np. propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon) lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku
jeśli u pacjenta występuje zespół astmy analgetycznej lub znana nietolerancja na leki
przeciwbólowe objawiające się pokrzywką, obrzękiem naczynioworuchowym (obrzękiem
w obrębie języka, twarzy, warg i (lub) gardła), tj. pacjenci, którzy reagują skurczem oskrzeli lub
inną reakcją anafilaktoidalną na salicylany, paracetamol lub inne nieopioidowe leki
przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak: diklofenak,
ibuprofen, indometacyna lub naproksen
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego (np. po zastosowaniu leków
obniżających odporność organizmu) lub zmiany w obrazie morfologicznym krwi, takie jak
zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych (leukopenia) lub pewnego rodzaju krwinek
białych - granulocytów (agranulocytoza), lub niedokrwistość
jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek lub wątroby, ostra porfiria wątrobowa
jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka
choroba dziedziczna)
jeśli pacjent stosuje lek z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (np. fenylobutazon,
propyfenazon)
jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Pyralgina Ból i Gorączka należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą:
jeśli u pacjenta występuje skurczowe ciśnienie tętnicze mniejsze niż 100 mm Hg lub choroby
serca i zaburzenia krążenia (np. zawał serca, choroba wieńcowa lub urazy wielonarządowe),
zwężenie naczyń domózgowych, zmniejszona objętość krwi krążącej, a także u pacjentów
odwodnionych, ponieważ lek może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
jeśli pacjent ma wysoką gorączkę
jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek i (lub) wątroby
jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy
gdy pacjent ma astmę oskrzelową, w szczególności jeśli towarzyszy jej polipowate zapalenie
błony śluzowej nosa i zatok
gdy pacjent ma choroby uczuleniowe, w tym atopowe, przewlekłą pokrzywkę
jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów
(np. benzoesany)
u pacjentów z nietolerancją alkoholu objawiającą się kichaniem, łzawieniem oczu i silnym
zaczerwienieniem twarzy w reakcji nawet na niewielkie ilości alkoholu; może to wskazywać na
nierozpoznaną wcześniej astmę analgetyczną
Ze względu na zagrożenie życia lek należy natychmiast odstawić i wezwać pomoc lekarską w razie
wystąpienia objawów reakcji uczuleniowej (anafilaktycznej), np.:
obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować utrudnienie połykania lub
oddychania
ciężki skurcz oskrzeli
zmiany skórne i śluzówkowe, jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka
wstrząs (zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, osłabienie, omdlenie)
Pacjenci wykazujący reakcję uczuleniową lub inną immunologiczną reakcję na metamizol są także
narażeni na podobną reakcję na inne pirazolony i pirazolidyny oraz inne nieopioidowe leki
przeciwbólowe.
U pacjentów z uczuleniem może dojść do wstrząsu anafilaktycznego. Dlatego podczas stosowania
leku zaleca się zachować szczególną ostrożność u pacjentów z astmą lub atopią (np. atopowe
zapalenie skóry lub błon śluzowych, gorączka sienna, astma alergiczna).
Pacjentom z podwyższonym ryzykiem wystąpienia reakcji podobnych do gwałtownych reakcji
uczuleniowych metamizol wolno podawać tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do
ryzyka. Jeśli zajdzie taka konieczność należy podawać go w warunkach ścisłej kontroli lekarskiej,
z zapewnieniem możliwości udzielenia pomocy w nagłym przypadku.
Lek należy natychmiast odstawić i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia objawów:
1. agranulocytozy np. podwyższonej temperatury ciała połączonej z dreszczami, bólem gardła, trudnościami w połykaniu i owrzodzeniami w jamie ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych
i odbytnicy. Stosowanie leku w dużych dawkach lub długotrwale zwiększa ryzyko agranulocytozy, dlatego
lek nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni. W razie konieczności długotrwałego stosowania leku lekarz bezwzględnie zaleci wykonanie
badań oceniających morfologię krwi, gdyż metamizol może powodować uszkodzenie szpiku
kostnego. Pacjenci, u których wystąpiła agranulocytoza w odpowiedzi na leczenie metamizolem, są
szczególnie narażeni na wystąpienie podobnej reakcji na stosowanie innych pirazolonów i
pirazolidyny.
2 małopłytkowości: np.: wybroczyny na skórze i błonach śluzowych, krwiaki, nawracające
krwawienia z dziąseł, nosa, przewodu pokarmowego.
3 pancytopenii: (znaczne zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi: czerwonych i białych
krwinek oraz płytek krwi), np.: ogólne złe samopoczucie, gorączka, objawy zakażenia, krwiaki,
krwawienia, bladość.
Ciężkie reakcje skórne:
W związku z leczeniem metamizolem notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych, w tym
zespołu Stevensa-Johnsona: pęcherze i nadżerki na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach
płciowych, gorączką i bóle stawowe, toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka: pękające
olbrzymie pęcherze, rozległe nadżerki na skórze, spełzanie dużych płatów naskórka oraz gorączka,
reakcji polekowej z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS). Jeśli u pacjenta wystąpi
którykolwiek z tych objawów związanych z ciężkimi reakcjami skórnymi wymienionymi w punkcie 4,
należy przerwać stosowanie metamizolu i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną.
Jeśli kiedykolwiek podczas leczenia metamizolem wystąpiły u pacjenta ciężkie reakcje skórne, nie
należy nigdy w przyszłości przyjmować ponownie leku Pyralgina Ból i Gorączka lub innych leków
zawierających metamizol.
Dolegliwości dotyczące wątroby:
U pacjentów przyjmujących metamizol występowały przypadki zapalenia wątroby, którego objawy
pojawiały się w okresie od kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Należy przerwać stosowanie leku Pyralgina Ból i Gorączka i skontaktować się z lekarzem, jeśli
u pacjenta wystąpią dolegliwości dotyczące wątroby, takie jak: złe samopoczucie (nudności lub
wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione
stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha.
Lekarz skontroluje u pacjenta prawidłowość funkcjonowania wątroby.
Pacjent nie powinien przyjmować leku Pyralgina Ból i Gorączka, jeśli stosował wcześniej
jakiekolwiek leki zawierające metamizol i miał dolegliwości ze strony wątroby.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie leku Pyralgina Ból i Gorączka jest przeciwwskazane:
z lekami z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (fenylobutazon, propyfenazon).
Należy poinformować lekarza o stosowaniu: leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny; doustnych leków przeciwcukrzycowych; fenytoiny (lek przeciwpadaczkowy); sulfonamidów (leki o działaniu przeciwbakteryjnym); cyklosporyny, takrolimusu (leki obniżające odporność organizmu stosowane m.in.
w zapobieganiu odrzucania przeszczepów); barbituranów (np. fenobarbital - lek stosowany m.in. w padaczce); inhibitorów monoaminooksydazy (np. selegilina, moklobemid - leki stosowane m.in. w depresji); chloropromazyny (lek stosowany m.in. w leczeniu schizofrenii); litu, sertraliny (leki przeciwdepresyjne); bupropionu (lek stosowany w leczeniu depresji albo wspomagająco podczas rzucania palenia); leków obniżających ciśnienie tętnicze (np. kaptopryl); leków moczopędnych (np. triamteren); metotreksatu (lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych); efawirenzu (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV (AIDS)); metadonu (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od niedozwolonych środków odurzających (tzw. opioidów)); walproinianu (lek stosowany w leczeniu padaczki lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego).
Metamizol może zmniejszać działanie kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi.
Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu kwasu acetylosalicylowego stosowanego
w zapobieganiu chorobom serca.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w czasie pierwszych 3 miesięcy ciąży są ograniczone,
ale nie wskazują na szkodliwe oddziaływanie na zarodek. W wybranych przypadkach, jeśli brak jest
innych opcji leczenia, po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą pacjentka może przyjmować
pojedyncze dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze, pod warunkiem starannego
rozważenia korzyści i zagrożeń związanych z przyjmowaniem leku. Co do zasady podawanie
metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze nie jest wskazane.
Nie wolno przyjmować leku Pyralgina Ból i Gorączka w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży ze
względu na zwiększenie ryzyka powikłań u matki i dziecka (krwotoki, przedwczesne zamknięcie
ważnego naczynia krwionośnego dziecka, tak zwanego przewodu tętniczego Botalla, które w sposób
naturalny zamyka się dopiero po urodzeniu).
Karmienie piersią
Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach
i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Z tego względu należy
w szczególności unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią.
W przypadku jednorazowego podania metamizolu należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie
pokarmu przez 48 godzin od podania leku.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawka zależy od nasilenia bólu lub gorączki oraz reakcji danej osoby na lek Pyralgina Ból
i Gorączka.
Zawsze należy wybierać najmniejszą dawkę konieczną do opanowania bólu i (lub) gorączki.
Dorosłym i młodzieży w wieku 15 lat lub więcej (o masie ciała przekraczającej 53 kg) można
podawać maksymalnie 1000 mg metamizolu w dawce pojedynczej (2 saszetki) nie częściej niż 4 razy
na dobę w odstępach wynoszących 6–8 godzin. Maksymalna dawka dobowa to 4000 mg (co
odpowiada 8 saszetkom).
Wyraźnego działania można spodziewać się w ciągu 30 do 60 minut od podania doustnego.
Lek Pyralgina Ból i Gorączka nie powinien być stosowany u dzieci w wieku poniżej 15 lat. Dla
młodszych dzieci dostępne są inne postacie i moce tego leku; należy zapytać o to lekarza
prowadzącego lub farmaceutę.
Sposób podawania:
Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance wody. Lek należy stosować podczas lub bezpośrednio
po posiłkach.
Leku nie stosować dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem lub niezwłocznie udać się do lekarza,
gdy mimo przyjęcia leku, objawy nasilają się.
Osoby w podeszłym wieku i pacjenci w złym ogólnym stanie zdrowia lub z niewydolnością nerek
U osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i pacjentów z pogorszeniem czynności nerek
dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu
metamizolu.
Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby:
Ze względu na zmniejszenie szybkości eliminacji u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek lub
wątroby należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego
stosowania zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Brak jest doświadczeń związanych
z długotrwałym stosowaniem.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ze względu na zagrożenie życia lek należy natychmiast odstawić i wezwać pomoc lekarską jeśli
u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
ciężkie reakcje uczuleniowe (anafilaktyczne): rzadko występujący obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować
utrudnienie połykania lub oddychania; bardzo rzadko występujący ciężki skurcz oskrzeli; zmiany skórne i śluzówkowe, jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka; wstrząs anafilaktyczny (zagrażające życiu zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, osłabienie,
omdlenie) częstość nieznana;
ciężkie reakcje skórne: czerwonawe, płaskie plamy na tułowiu w kształcie tarczy celowniczej lub okrągłe, często
z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na
narządach płciowych i w obrębie oczu. Występowanie takich poważnych wysypek skórnych
może poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne
martwicze oddzielanie się naskórka); rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub
zespół nadwrażliwości na lek).
Należy natychmiast odstawić lek i zgłosić się do lekarza, w razie pojawienia się następujących
ciężkich działań niepożądanych: pancytopenia (znaczne zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi: czerwonych i białych
krwinek oraz płytek krwi, objawiające się ogólnym złym samopoczuciem, gorączką, objawami
zakażenia, krwiakami, krwawieniami, bladością skóry); agranulocytoza (całkowity lub prawie całkowity zanik granulocytów we krwi) objawiająca się: wysoką gorączką, dreszczami; bólem gardła, trudnościami w połykaniu oraz stanami zapalnymi błony śluzowej jamy
ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy; podwyższonym OB; nie zawsze prawidłowymi wartościami hemoglobiny, erytrocytów i płytek krwi, choć
najczęściej są one w normie; nieznacznie powiększonymi węzłami chłonnymi oraz śledzioną, choć najczęściej są bez
zmian.
Pojedyncze doniesienia wskazują, że ryzyko wystąpienia agranulocytozy może się zwiększyć
w przypadku przyjmowania metamizolu przez okres dłuższy niż jeden tydzień.
- złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne
zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie,
wysypka lub ból w górnej części brzucha. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby.
Inne działania niepożądane:
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z następujących działań
niepożądanych:
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów) występują: wysypka polekowa (przemijająca wysypka różnego typu: grudkowa, plamista, krostkowa,
rumieniowa); nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów) występują: zmiany skórne grudkowo-plamkowe; leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi).
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) występują: astma analgetyczna, napady astmy; małopłytkowość (krwiaki, krwawienia); nagłe pogorszenie czynności nerek z białkomoczem, skąpomoczem lub bezmoczem włącznie; ostra niewydolność nerek; śródmiąższowe zapalenie nerek.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach; uszkodzenie wątroby; zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu, zwiększenie aktywności enzymów
wątrobowych we krwi; bóle i zawroty głowy; niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku, niekiedy
kończące się zgonem. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lek
wywołuje hemolizę krwinek; czerwone zabarwienie moczu (po zastosowaniu bardzo wysokich dawek metamizolu).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze do 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Składniki
Substancją czynną leku jest metamizol magnezowy. Każda saszetka zawiera 500 mg
Metamizolu magnezowego w postaci metamizolu magnezowego sześciowodnego.
Pozostałe składniki to: Mannitol, Powidon K29/32, Sacharyna sodowa, Aromat pomarańczowy,
Żółcień pomarańczowa (E110).
Zobacz kategorie
To jest lek . Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.