PROYAL 40 M 2 ml/ 40 mg sól sodowa kwasu hialuronowego w postaci 1 ampułkostrzykawki. Wyrób medyczny przeznaczony do iniekcji dostawowej w celu poprawy właściwości płynu stawowego i zmniejszenia dolegliwości bólowych.
Wskazania
PROYAL M jest substytutem płynu synowialnego, który dzięki swoim właściwościom lepkosprężystym i smarnym sprzyja przywracaniu reologicznych właściwości stawów zmienionych u pacjentów ze zwyrodnieniowym zapaleniem kości. Produkt, poprawiając właściwości płynu stawowego wykazuje działanie ochronne tego stawu, co w konsekwencji poprawia jego funkcjonalność i zmniejsza objawy bólowe. PROYAL M działa tylko na staw, do którego jest wstrzykiwany, nie wywołując żadnych działań systemowych.
Charakterystyka wyrobu medycznego
PROYAL M jest sterylnym, biodegradowalnym, izotonicznym wstrzykiwanym żelem, do stosowania dostawowego. Składa się z kwasu hialuronowego o średniej masie cząsteczkowej, otrzymanego z bakterii Streptococcus Equi, o stężeniu 20 mg/ml w buforze fizjologicznym. PROYAL M charakteryzuje się własciwościami lepkosprężystymi, co pozwala na normalizację lepkości płynu maziowego obecnego w jamie stawowej.
Przeciwwskazania
Produkt nie był testowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Jego stosowanie w takich przypadkach nie jest zalecane. Nie stosować u osób poniżej 18. roku życia.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą. Tylko do użycia medycznego.
Środki ostrożności
PROYAL 40 M jest produktem jednorazowego użytku; jakość i sterylność są gwarantowane tylko wtedy, gdy strzykawka jest szczelnie opakowana.
Wszelkie pozostałości należy wyrzucić i nie używać ponownie nawet po ponownej sterylizacji.
Nie należy używać produktu, jeśli opakowanie jest już otwarte lub uszkodzone. Po użyciu strzykawkę należy wyrzucić do odpowiedniego pojemnika zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Stosowanie
Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do iniekcji dostawowej, którą podaje lekarz .
Sposób użycia wyrobu medycznego
Sposób użycia według ulotki dołączonej do opakowania. PROYAL 40 M musi być wstrzykiwany z zachowaniem należytej ostrożności przez sterylne igły 20/22G przez wyspecjalizowany personel medyczny przestrzegający wszystkich zasad dotyczących aseptyki i technik iniekcji.
PROYAL 40 M jest produktem medycznym jednorazowego użytku, dlatego należy go używać tylko raz na jednym pacjencie. Podawanie: 3 iniekcje co 8-10 dni.
Działania niepożądane
Ból, sztywność, ciepło, zaczerwienienie lub obrzęk. Wszelkie inne działania niepożądane związane z wstrzyknięciem wyrobu medycznego muszą zostać zgłoszone lekarzowi.
Interakcje
Istnieją interakcje między hialuronianem sodu i czwartorzędowymi związkami amonu, takimi jak roztwory chlorków benzalkilowych. Unikać kontaktu z tymi substancjami.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 2-25°C (36-77°F) w suchym miejscu, w oryginalnym opakowaniu. Należy chronić przed działaniem promieni słonecznych, wysokich temperatur i mrozu.
Przechowywać z dala od dzieci.
Składniki
Hialuronian sodu 20 mg / ml, Chorek sodu, Diwodorofosforan dihydrat, Disodu fosforan dodecahydrat. Woda klasy WFI.
Producent Wytwórca :
Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
