PRIMACOVID szybki test, pozwalający na jakościowe wykrycie przeciwciał IgG i IgM przeciwko SARS-CoV-2. Test serologiczny do samodzielnej kontroli z próbki krwi w warunkach domowych.
Wskazania
Test do szybkiego wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciwko SARS-CoV-2. Oznacza to, że pozwala wykryć, czy badana osoba wytworzyła przeciwciała IgG i IgM przeciwko korona wirusowi wywołującemu Covid-19.
Działanie
- test wykrywa obecność przeciwciał IgG i IgM przeciwko SARS-CoV-2 za pomocą specyficznych przeciwciał i nanocząsteczek złota koloidalnego osadzonych w pasku testowym. Test wykrywa jedynie obecność przeciwciał IgG i/lub IgM w próbce krwi, która wskazuje na zakażenie wirusowe i odpowiedź immunologiczną na nie. Test niekoniecznie wykrywa trwające zakażenie SARS-CoV-2
- test cechuje się wysoką dokładnością, ma czułość na poziomie 98,92% (95% Cl: 94,2-99,8%) dla IgG i 92,98% (95% CI: 83,3-97,2%) dla IgM w porównaniu do metody referencyjnej (ELISA). Natomiast swoistość łączna IgG i IgM wynosi 98,3% (95% Cl: 95,2 – 99,4%) produkt posiada odpowiednie certyfikaty
- test jest wiarygodny, pod warunkiem ścisłego przestrzegania instrukcji
- posiada certyfikat CE
Przeciwwskazania
Nie zaleca się stosowania przez osoby przyjmujące leki rozrzedzające krew (przeciwzakrzepowe) lub osoby z problemem hemofilii.
Stosowanie
- produkt do samokontroli (użytku w warunkach domowych). Badanie polega na samodzielnym pobraniu próbki krwi, a następnie po około 10 minutach odczytaniu wyniku
- przed wykonaniem testu należy umyć dłonie
- test wykonaj zgodnie z załączoną ulotką
- wynik testu należy zinterpretować po 10 minutach według załączonej instrukcji
- nie używać Testu po upływie terminu ważności lub jeśli opakowanie jest uszkodzone
Przechowywanie
Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze od 4°C do 30°C, poza zasięgiem dzieci. Chronić przed światłem i wilgocią. Nie zamrażać.
Zawartość opakowania
1 hermetycznie zamknięta torebka foliowa (1 kaseta testowa, 1 fiolka z kroplomierzem zawierającym bufor, 1 pipetka kapilarna do pobrania krwi, 2 sterylne nakłuwacze jednorazowe, 1 gazik sterylny do oczyszczania skóry, 1 instrukcja użycia).
Producent
PRIMA LAB SA
CH-6825 Balerna
Szwajcaria
Dystrybutor:TEMOFARM Sp z o.o.
Grzybowska 43
00-855 Warszawa
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.