Polocard 150 mg substancją czynną leku jest kwas acetylosalicylowy. Lek wskazany do stosowania w profilaktyce chorób układu krążenia, które grożą powstaniem zakrzepów i zatorów w naczyniach krwionośnych.
Wskazania
Wskazania do stosowania:
- profilaktyka chorób układu krążenia, które grożą powstaniem zakrzepów i zatorów
w naczyniach krwionośnych: - zawał serca; - niestabilna i stabilna choroba niedokrwienna serca;
- profilaktyka innych chorób przebiegających z zakrzepami w naczyniach.
Polocard jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i młodzieży powyżej 16 lat.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Działanie
Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna zawarta w leku Polocard, podawany w małych dawkach
hamuje agregację (zlepianie) płytek krwi. Dzięki temu odgrywa istotną rolę w zapobieganiu
powstawania zakrzepów.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Polocard:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku.
Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy występuje u 0,3% populacji, w tym u 20% chorych
na astmę oskrzelową lub przewlekłą pokrzywkę. Objawy nadwrażliwości: pokrzywka, a nawet
wstrząs mogą wystąpić w ciągu 3 godzin od chwili przyjęcia kwasu acetylosalicylowego;
- jeśli pacjent ma uczulenie na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegające z objawami
takimi jak: skurcz oskrzeli, zapalenie błony śluzowej nosa, wstrząs;
- jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączkę
sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa, gdyż pacjenci z tymi schorzeniami mogą reagować na
niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony
śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni pacjenci;
- jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub
krwawienia z przewodu pokarmowego (może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego
lub uczynnienie choroby wrzodowej);
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca;
- jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilię, małopłytkowość) oraz gdy pacjent
jest leczony jednocześnie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodnymi kumaryny,
heparyną);
- jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna);
- jeśli u pacjenta występuje dna moczanowa;
- jeśli pacjent jednocześnie otrzymuje metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych,
ze względu na szkodliwy wpływ na szpik kostny;
- u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, zwłaszcza w przebiegu infekcji wirusowych,
ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a, rzadkiej, ale ciężkiej choroby powodującej
uszkodzenie wątroby i mózgu (z wyłączeniem wyjątkowych sytuacji, takich jak choroba
Kawasaki);
- w ostatnim trymestrze ciąży nie wolno stosować dawek większych niż 100 mg na dobę (patrz
punkt „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Polocard:
- u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z przewlekłą niewydolnością nerek;
- jeśli pacjent przyjmuje doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy sulfonylomocznika, ze
względu na ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego (zmniejszającego stężenie glukozy
we krwi), oraz jeśli pacjent przyjmuje leki przeciw dnawe;
- u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów i (lub) toczniem układowym
oraz z zaburzoną czynnością wątroby, gdyż zwiększa się toksyczność salicylanów; u tych
pacjentów należy kontrolować czynność wątroby;
- w przypadku krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania
wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca;
- podczas stosowania z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg/tydzień, ze względu na
nasilenie toksycznego działania metotreksatu na szpik. Jednoczesne stosowanie z metotreksatem
w dawkach większych niż 15 mg/tydzień jest przeciwwskazane;
- przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Ze względu na ryzyko wydłużonego czasu
krwawienia zarówno w czasie jak i po zabiegu, na 5 do 7 dni przed planowanym zabiegiem
chirurgicznym lek należy odstawić;
- należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami alergicznymi i odwodnieniem;
- kwas acetylosalicylowy może wywołać skurcz oskrzeli lub napady astmy u podatnych
pacjentów;
- przed rozpoczęciem długotrwałego leczenia z zastosowaniem kwasu acetylosalicylowego
w chorobach sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych pacjent powinien
skonsultować się z lekarzem, który może doradzić na temat korzyści wynikających ze
stosowania produktu w stosunku do ryzyka dla danego pacjenta;
- w pierwszym i drugim trymestrze ciąży;
- w okresie karmienia piersią.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przyjmować doustnie, najlepiej w czasie lub po posiłku, z niewielką ilością wody.
Należy stosować możliwie najmniejsze skuteczne dawki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia
działań niepożądanych.
Zalecana dawka:
1 - 2 tabletki 75 mg lub 1 tabletkę 150 mg na dobę.
W świeżym zawale serca lub u pacjentów z podejrzeniem świeżego zawału serca początkowa
dawka nasycająca, to:
od 225 mg (3 tabletki po 75 mg) do 300 mg (2 tabletki po 150 mg lub 4 tabletki po 75 mg) kwasu
acetylosalicylowego raz na dobę w celu uzyskania szybkiego zahamowania agregacji płytek.
Tabletki należy rozgryźć, aby uzyskać szybkie wchłanianie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat
Lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat..
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Polocard
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza,
a w przypadku ciężkiego zatrucia pacjenta należy natychmiast przewieźć do szpitala.
Przedawkowanie u osób w podeszłym wieku i u małych dzieci (przyjmowanie dawek większych niż
zalecane lub zatrucia przypadkowe) wymagają szczególnej uwagi, gdyż mogą one w tych grupach
pacjentów prowadzić do zgonu.
Po przedawkowaniu kwasu acetylosalicylowego mogą wystąpić: nudności, wymioty,
przyspieszenie oddechu, szumy uszne.
Obserwowano również inne objawy, takie jak: utrata słuchu, zaburzenia widzenia, bóle głowy,
pobudzenie ruchowe, senność i śpiączkę, drgawki, hipertermię (temperatura ciała powyżej wartości
prawidłowej). W ciężkich zatruciach występują zaburzenia gospodarki kwasowo-zasadowej i wodno
elektrolitowej (kwasica metaboliczna i odwodnienie).
Niezbyt często przy przedawkowaniu występują krwawe wymioty, wysoka gorączka, hipoglikemia,
hipokaliemia, małopłytkowość, zwiększenie INR / PTR, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe,
niewydolność nerek i poza sercowy obrzęk płuc.
Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego jak splątanie, dezorientacja, śpiączka i drgawki
występują rzadziej u dorosłych niż u dzieci.
Postępowanie po przedawkowaniu:
Pacjenta należy przewieźć do szpitala.
Brak jest specyficznej odtrutki.
Leczenie przedawkowania:
Sprowokować wymioty lub wykonać płukanie żołądka (w celu zmniejszenia wchłaniana leku).
Takie postępowanie jest skuteczne w czasie 3-4 godzin po przyjęciu leku, a w razie zatrucia
bardzo dużą dawką produktu leczniczego nawet do 10 godzin.
Podać węgiel aktywny w postaci wodnej zawiesiny (w dawce 50-100 g u dorosłych, i 30-60 g
u dzieci), aby zmniejszyć wchłanianie kwasu acetylosalicylowego.
W przypadku hipertermii należy zmniejszyć temperaturę ciała przez utrzymywanie niskiej
temperatury otoczenia oraz zastosowanie chłodnych okładów.
Należy ściśle monitorować zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej i szybko je
wyrównywać.
W celu przyspieszenia wydalania kwasu acetylosalicylowego przez nerki oraz w leczeniu
kwasicy należy podać dożylnie wodorowęglan sodowy. Należy utrzymywać pH moczu
wynoszące 7,0-7,5.
W bardzo ciężkich zatruciach, gdy nie udaje się wyrównać zaburzeń gospodarki kwasowo
zasadowej leczeniem zachowawczym oraz w przypadkach współwystępującej niewydolności
nerek należy zastosować hemodializę lub dializę otrzewnową. Dializa skutecznie usuwa kwas
acetylosalicylowy z organizmu oraz ułatwia wyrównanie zaburzeń gospodarki kwasowo
zasadowej i wodno-elektrolitowej.
W przypadkach wydłużenia się czasu protrombinowego podaje się witaminę K.
Nie należy stosować leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, np.
barbituranów, z uwagi na możliwość wystąpienia kwasicy oddechowej i śpiączki.
Pacjentom z zaburzeniami oddechu należy zapewnić dopływ świeżego powietrza, podać tlen.
Jeśli konieczne, wykonać intubację dotchawiczą i zastosować oddychanie wspomagające.
W przypadku wstrząsu zastosować typowe postępowanie przeciwwstrząsowe.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Stosowanie kwasu acetylosalicylowego jest przeciwwskazane z następującymi lekami:
- lekami przeciwzakrzepowymi (heparyna, pochodne kumaryny);
- metotreksatem w dawkach 15 mg na tydzień lub większych.
Lek Polocard można stosować z następującymi lekami i środkami spożywczymi wyłącznie po
konsultacji z lekarzem:
- inhibitory konwertazy angiotensyny (np. enalapryl, kaptopryl), gdyż kwas acetylosalicylowy
zmniejsza działanie przeciwnadciśnieniowe tych leków;
- inhibitory anhydrazy węglanowej (np. acetazolamid), gdyż kwas acetylosalicylowy może
zwiększać toksyczność acetazolamidu;
- leki hamujące agregację (zlepianie) płytek krwi (np. tyklopidyna), gdyż występuje zwiększone
ryzyko krwawienia;
- kwas walproinowy, gdyż kwas acetylosalicylowy zwiększa działanie toksyczne kwasu
walproinowego, a kwas walproinowy zaś nasila działanie antyagregacyjne (zapobiegające
zlepianiu płytek krwi) kwasu acetylosalicylowego;
- leki moczopędne, gdyż kwas acetylosalicylowy może zmniejszyć skuteczność tych leków oraz
nasilać ototoksyczność (działanie uszkadzające słuch) furosemidu. Kwas acetylosalicylowy
wykazuje antagonistyczne działanie w stosunku do spironolaktonu;
- metotreksat, gdyż kwas acetylosalicylowy nasila jego toksyczne działanie na szpik kostny.
Stosowanie kwasu acetylosalicylowego jednocześnie z metotreksatem w dawkach 15 mg na
tydzień lub większych jest przeciwwskazane;
- niesteroidowe leki przeciwzapalne (w tym inne salicylany), gdyż istnieje zwiększone ryzyko
występowania działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego;
- ibuprofen zmniejsza działanie kardioprotekcyjne (wpływ ochronny na serce) kwasu
acetylosalicylowego;
- glikokortykosteroidy stosowane układowo (z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego jako
terapia zastępcza w chorobie Addisona), gdyż zwiększają ryzyko wystąpienia choroby
wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, i krwawienia z przewodu pokarmowego oraz
zmniejszają stężenie salicylanów w osoczu w trakcie leczenia, zaś po jego zakończeniu
zwiększają ryzyko przedawkowania salicylanów;
- leki przeciwcukrzycowe, gdyż kwas acetylosalicylowy nasila działanie hipoglikemizujące
(zmniejszające stężenie glukozy we krwi) tych leków;
- leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego (np. probenecyd, benzbromaron), gdyż
salicylany zmniejszają działanie tych leków. Nie należy stosować jednocześnie kwasu
acetylosalicylowego z tymi lekami;
- kwas acetylosalicylowy może nasilać działanie fenytoiny;
- leki zobojętniające sok żołądkowy i adsorbenty. Należy unikać jednoczesnego stosowania tych
leków z kwasem acetylosalicylowym;
- kwas acetylosalicylowy może zwiększać toksyczność sulfonamidów;
- kwas acetylosalicylowy zwiększa stężenie zafirlukastu (leku stosowanego w astmie
oskrzelowej);
- digoksyna, gdyż kwas acetylosalicylowy może zwiększać działanie tego leku;
- kwas acetylosalicylowy może wpływać na wyniki badań czynności tarczycy;
- jednoczesne stosowanie metamizolu z kwasem acetylosalicylowym może zmniejszać działanie
hamujące kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi.
- leki trombolityczne (rozpuszczające skrzepliny), takie jak streptokinaza i alteplaza, gdyż kwas
acetylosalicylowy może zwiększać działanie tych leków (zwiększone ryzyko krwawienia).
Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek istnieje ryzyko nasilenia działań
niepożądanych leku, dlatego konieczne może być dostosowanie dawek w zależności od stopnia
ciężkości niewydolności wątroby i (lub) nerek.
Lek jest przeciwwskazany w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby i (lub) nerek.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli pacjentka będąca w ciąży kontynuuje lub rozpoczyna leczenie kwasem acetylosalicylowym
zgodnie z zaleceniami lekarza, powinna stosować go zgodnie z jego wskazówkami i nie przekraczać
zaleconej dawki.
Ciąża – ostatni trymestr:
Kwasu acetylosalicylowego nie należy stosować w ostatnim trymestrze ciąży w dawce większej niż
100 mg na dobę, gdyż może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku oraz powodować komplikacje w
okresie okołoporodowym. Może to powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego
dziecka. Lek może wpływać na skłonność matki i dziecka do krwawień oraz spowodować, że poród
będzie opóźniony lub dłuższy niż spodziewany.
Podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach (do 100 mg na dobę włącznie),
konieczne jest ścisłe monitorowanie położnicze, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Ciąża– pierwszy i drugi trymestr :
Nie należy przyjmować kwasu acetylosalicylowego w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to
absolutnie konieczne i zalecane przez lekarza. W przypadku potrzeby leczenia w tym okresie lub
podczas próby zajścia w ciążę, należy stosować najniższą możliwą dawkę przez jak najkrótszy czas.
Jeśli lek był stosowany przez więcej niż kilka dni po 20. tygodniu ciąży, kwas acetylosalicylowy może
powodować problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do niskiego poziomu
płynu owodniowego (oligohydramnioza) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego)
w sercu dziecka. Jeśli leczenie trwa dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe
monitorowanie.
Karmienie piersią:
Kwas acetylosalicylowy przenika w niewielkiej ilości do pokarmu kobiet karmiących piersią, dlatego
nie należy stosować produktu leczniczego w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko
wystąpienia u dziecka zespołu Reye'a. Przejmowanie przez matkę dużych dawek kwasu
acetylosalicylowego może powodować zaburzenia czynności płytek krwi u dziecka.
Płodność:
Lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą niekorzystnie wpływać
na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu leczenia. Takie
działanie wystąpić może po podaniu kwasu acetylosalicylowego w dawce ≥ 500 mg/dobę.
Działania niepożądane które mogą wystąpić:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego mogą wystąpić następujące objawy niepożądane:
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów)
Zwiększone ryzyko krwawień; wydłużenie czasu krwawienia; krwotok okołooperacyjny; krwiaki;
krwawienie z nosa; krwawienia z dróg moczowo-płciowych; krwawienia dziąseł; objawy
niestrawności (zgaga, nudności, wymioty); bóle brzucha; brak łaknienia.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000
pacjentów)
Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi); wydłużenie czasu protrombinowego; krwotok może
prowadzić do ostrej lub przewlekłej niedokrwistości w wyniku krwotoku i (lub) niedokrwistości
z niedoboru żelaza (na przykład w wyniku utajonych mikrokrwawień) z odpowiednimi objawami
laboratoryjnymi i klinicznymi, takimi jak: astenia (stan układu nerwowego charakteryzujący się np.
zmęczeniem, wyczerpaniem, osłabieniem), bladość, hipoperfuzja; może wystąpić niedokrwistość
hemolityczna u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz leukopenia
(mała liczba białych krwinek), agranulocytoza (spadek liczby krwinek, które są podstawowymi
obronnymi komórkami organizmu) lub eozynopenia (mała liczba eozynofili, rodzaj białych krwinek);
krwawienie z przewodu pokarmowego; krwotok mózgowy (szczególnie u pacjentów
z niekontrolowanym nadciśnieniem i (lub) w przypadku równoczesnego podawania leków
hamujących krwawienie, które w pojedynczych przypadkach mogą potencjalnie zagrażać życiu); stany
zapalne błony śluzowej żołądka i jelit; choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy; przemijające
zaburzenia czynności wątroby ze zwiększeniem aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz,
fosfatazy alkalicznej) i zwiększeniem stężenia bilirubiny; reakcje nadwrażliwości (w tym: odczyny
skórne, wysypka, pokrzywka, obrzęk, świąd, zaburzenia rytmu serca i oddychania – w tym astma); po
długotrwałym stosowaniu dużych dawek kwasu acetylosalicylowego występowała martwica brodawek
nerkowych i śródmiąższowe zapalenie nerek.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000
pacjentów)
Ciężkie reakcje włączając wstrząs anafilaktyczny; krwotok z przewodu pokarmowego, perforacja
wrzodu żołądka, perforacja wrzodu dwunastnicy.
Wymienione działania niepożądane były zgłaszane podmiotowi ale ich częstość występowania nie
jest znana: Zawroty głowy; ból głowy po długotrwałym przyjmowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy,
który nasila się podczas przyjmowania kolejnych dawek; szumy uszne (zazwyczaj objaw
przedawkowania), zaburzenia słuchu; niewydolność serca; nadciśnienie tętnicze; ogniskowa martwica
komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby (szczególnie u pacjentów z młodzieńczym
reumatoidalnym zapaleniem stawów, toczniem rumieniowatym układowym (przewlekła choroba
układu immunologicznego, który atakuje własny organizm), gorączką reumatyczną lub chorobą
wątroby w wywiadzie); białkomocz (obecność białka w moczu), obecność leukocytów (białych
krwinek) i erytrocytów (czerwonych krwinek) w moczu, tworzenie kamieni moczanowych; ciężkie
zaburzenia czynności nerek i niewydolności nerek po długotrwałym przyjmowaniu leków
przeciwbólowych, szczególnie zawierających kilka substancji czynnych.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu
ochrony przed światłem i wilgocią.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na kartonie po: EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Składniki
Substancją czynną leku jest Kwas acetylosalicylowy.
1 tabletka zawiera 75 mg lub 150 mg Kwasu acetylosalicylowego.
Pozostałe składniki to: Skrobia kukurydziana, Celuloza proszek, Karboksymetyloskrobia sodowa,
Hypromeloza, Kopolimer kwasu metakrylowego, Trietylu cytrynian, Tytanu dwutlenek (E 171),
Talk, Sodu laurylosiarczan, Czerwień koszenilowa, Lak (E 124), Krzemionka koloidalna
bezwodna, Sodu wodorowęglan.
Zawartość opakowania
120 tabletek
Zobacz kategorie
Serce
Układ krążenia
