Paracetamol Olimp 500 mg lek jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego, takiego jak: ból głowy, ból zębów, ból menstruacyjny i (lub) w celu obniżenia
gorączki.
Działanie
Lek Paracetamol OLIMP zawiera paracetamol, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Wskazania
Lek Paracetamol OLIMP jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu łagodnym do
umiarkowanego, takiego jak: ból głowy, ból zębów, ból menstruacyjny i (lub) w celu obniżenia
gorączki.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
Przeciwwskazania
Nie należy przyjmować leku Paracetamol OLIMP jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku i stosować się do zaleceń w niej
zawartych.
Lek zawiera paracetamol. Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana. Przyjęcie
paracetamolu w większych dawkach może spowodować ciężkie uszkodzenia wątroby.
Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol takimi jak leki
przeciwbólowe, przeciwgorączkowe, stosowane w leczeniu objawów przeziębienia i grypy.
Jednorazowe przyjęcie zalecanej dawki dobowej może spowodować poważne uszkodzenie wątroby; w
takim przypadku należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską.
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występuje choroba (zaburzenie czynności) wątroby lub nerek, zespół Gilberta
- niedokrwistość hemolityczna
- pacjent jest odwodniony z powodu wymiotów, biegunki, niewystarczającej ilości spożytej wody
- pacjent ma niedobór pewnych enzymów (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub
dehydrogenazy reduktazy methemoglobinowej), małe rezerwy glutationu (białko biorące udział
w metabolizmie wątroby)
- pacjent regularnie pije alkohol, pacjenci pijący alkohol podczas leczenia paracetamolem są
narażeni na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby (może być konieczne całkowite
odstawienie tego leku lub zmniejszenie dawki)
- pacjent ma niedowagę (masa ciała poniżej 50 kg) lub jest niedożywiony
- jeśli pacjent stosuje jednocześnie leki, które mogą powodować przyśpieszenie metabolizmu
wątrobowego paracetamolu
- pacjent choruje na łagodne zapalenie stawów, ale potrzebuje codziennie stosować leki
przeciwbólowe
- pacjent ma ciężkie zakażenie (sepsa), które może prowadzić do kwasicy metabolicznej
Do objawów kwasicy metabolicznej należą m.in.: głębokie, szybkie i utrudnione oddychanie, uczucie mdłości, występowanie wymiotów i utrata apetytu ogólne złe samopoczucie.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta jednocześnie wystąpią opisane
powyżej objawy.
W trakcie stosowania leku Paracetamol OLIMP należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u
pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub posocznica (gdy
we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadzące do uszkodzenia narządów) lub niedożywienie,
alkoholizm w fazie przewlekłej lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę (antybiotyk).
Notowano występowanie ciężkiej choroby o nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i
płynów) u pacjentów w sytuacjach, gdy stosują oni paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy
czas lub gdy przyjmują paracetamol wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą
obejmować: poważne trudności z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność,
uczucie mdłości (nudności) i wymioty.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent cierpi na przewlekłe bóle głowy.
Szczególne ryzyko przedawkowania prowadzące do zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby istnieje
u pacjentów wycieńczonych i regularnie spożywających alkohol. Istniejąca choroba wątroby zwiększa
ryzyko uszkodzenia wątroby związanego ze stosowaniem paracetamolu.
Należy powiedzieć lekarzowi jeżeli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol. Lekarz
sprawdzi dawkowanie, aby zminimalizować ryzyko przedawkowania.
W przypadku zaprzestania stosowania leków przeciwbólowych po okresie ich długotrwałego
stosowania (zwłaszcza w wysokich dawkach) obserwowano zjawisko nasilenia bólu i (lub)
zwiększenia częstości występowania bólów głowy, jak również przemijające, łagodne dolegliwości
obejmujące uczucie zmęczenia i osłabienia. Zjawiska te są charakterystyczne dla większości leków
przeciwbólowych, dolegliwości mają zazwyczaj charakter łagodny i przemijający i nie wymagają
dodatkowego leczenia.
Podczas leczenia paracetamolem zgłaszano reakcje skórne zagrażające życiu. W przypadku
wystąpienia takich objawów (np. postępująca wysypka skórna, często z pęcherzami lub zmianami
śluzowymi), należy przerwać stosowanie leku i natychmiast udać się do szpitala.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stosować leku Paracetamol OLIMP jednocześnie z innymi lekami zawierającymi
paracetamol.
Przed zastosowaniem paracetamolu, należy skonsultować się z lekarzem, w przypadku przyjmowania
następujących leków:
- leków wzmagających perystaltykę (przemieszczanie się pokarmu i produktów trawienia w
przewodzie pokarmowym) np. metoklopramid lub domperidon (leki stosowane w leczeniu
nudności i wymiotów). Leki te powodują przyspieszenie wchłaniania paracetamolu
- leków hamujących perystaltykę lub wchłanianie w przewodzie pokarmowym, np.
cholestyramina (lek stosowany do zmniejszenia podwyższonego stężenia lipidów w surowicy
krwi)
- leków przeciwzakrzepowych (takich jak warfaryna lub inne pochodne kumaryny), szczególnie
w razie konieczności długotrwałego stosowania paracetamolu
- leków zwiększających metabolizm wątrobowy i (lub) zmniejszające rezerwę glutationu, np.
niektóre leki nasenne lub niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenobarbital,
fenytoina, karbamazepina) i ryfampicyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych) lub
izoniazyd (stosowany w leczeniu gruźlicy), co może prowadzić do uszkodzenia wątroby, nawet
przy zalecanych dawkach paracetamolu
- inhibitorów MAO (leki stosowane w psychiatrii i neurologii, np. fenelzyna). Stosowanie tych
leków z paracetamolem może zwiększać ryzyko wystąpienia stanu pobudzenia i gorączki.
- salicylamidu
- niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. kwas acetylosalicylowy)
- leków roślinnych zawierających ziele dziurawca (stosowane w leczeniu depresji)
- leków stosowanych w zakażeniu wirusem HIV (zydowudyna): zwiększa się tendencja do
zmniejszania liczby białych krwinek (neutropenia). Stosowanie paracetamolu w tym samym
czasie co zydowudynę jest możliwe wyłącznie po konsultacji z lekarzem
- probenecydu (stosowany w leczeniu dny moczanowej), pacjent może wymagać zmniejszenia
dawki paracetamolu
- chloramfenikolu (antybiotyk)
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli pacjent przyjmuje:
- flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu poważnej nieprawidłowości krwi i płynów (nazywanej
kwasicą metaboliczną), która powoduje konieczność pilnego leczenia.
Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Podczas leczenia
paracetamolem nie należy spożywać alkoholu.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Lek Paracetamol OLIMP można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować
możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek
przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z
lekarzem. Podobnie jak inne leki, lek ten należy przyjmować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to
bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią:
Paracetamol jest w niewielkich ilościach wydzielany do mleka matki. Dostępne dane nie wykazują
żadnych przeciwwskazań do karmienia piersią podczas przyjmowania tego leku. Należy stosować
najmniejszą możliwą dawkę przez jak najkrótszy czas z możliwie najmniejszą częstotliwością.
Podobnie jak inne leki, ten lek należy przyjmować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to
bezwzględnie konieczne.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej należy zwrócić się do lekarza.
Zalecana dawka:
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 50
kg):
Zalecana dawka jednorazowa to 1 do 2 tabletek. W razie konieczności dawkę można powtarzać nie
częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 4 g (8
tabletek).
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała 40 - 50 kg):
Zalecana dawka jednorazowa to 1 tabletka. W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej
niż co 4 godziny, do 6 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 3 g (6
tabletek).
Dzieci w wieku 11 lat (o masie ciała 40 kg)
Dawkę leku ustala się w zależności od wieku i masy ciała dziecka.
Jednorazowa dawka wynosi 10 do 15 mg/kg masy ciała.
Dla dziecka w wieku 11 lat (40 kg) – 1 tabletka (500 mg), nie częściej niż co 4 godziny, nie więcej niż
4 dawki na dobę.
W razie wątpliwości co do dawkowania opiekun dziecka powinien skonsultować się z lekarzem.
Dzieci poniżej 11 roku życia lub o masie ciała poniżej 40 kg
Leku Paracetamol OLIMP nie należy stosować, ponieważ tabletki nie mogą być dzielone na mniejsze
dawki.
Dawka paracetamolu zależy od masy ciała i wieku, zwykle jednorazowo strosuje się 10 – 15 mg/kg
masy ciała.
Leku nie należy stosować regularnie dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Nie należy przekraczać zalecanej maksymalnej dawki dobowej.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres.
Tabletki należy połykać popijając wodą.
Dzieci
Paracetamol OLIMP nie jest przeznaczony do stosowania dla dzieci poniżej 11 roku życia.
Szczególne grupy pacjentów:
Pacjenci z zaburzeniami i łagodną niewydolnością nerek
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz zespołem Gilberta należy zmniejszyć
dawkę lub wydłużyć odstęp między dawkami.
Nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej 2 g bez zaleceń lekarskich.
Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek
W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 10 ml/min) odstęp między dawkami musi
wynosić co najmniej 8 godzin.
Pacjenci w podeszłym wieku
Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne. Jednak u osłabionych,
unieruchomionych pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek może
być konieczne zmniejszenie dawki lub wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami.
Bez wskazań lekarskich nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 60 mg/kg
masy ciała (maksymalnie 2 g/dobę) w przypadku pacjentów z: -masą ciała poniżej 50kg, -przewlekłą chorobą alkoholową, -odwodnieniem, -przewlekłym niedożywieniem.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:
- reakcji alergicznej (uczulenia), której objawy mogą obejmować: wysypkę skórną, swędzenie,
czasem połączone z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy
- wstrząsu anafilaktycznego (ciężka reakcja alergiczna objawiająca się m.in. zawrotami głowy,
zaburzeniami świadomości, przyspieszeniem czynności serca, spadkiem ciśnienia krwi)
- wysypki skórnej lub ciężkiej reakcji skórnej objawiającej się ostrą uogólnioną wysypką
krostkową lub pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach
płciowych, gorączką i bólami stawowymi albo pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem się dużych płatów naskórka i gorączką
- problemów z oddychaniem, w przypadku gdy podobne problemy występowały w przeszłości podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- siniaków o niewyjaśnionej przyczynie lub krwawienia, zgłaszano różne rzadkie zmiany w morfologii krwi takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość) lub znaczne zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (agranulocytoza
- nudności, utrata apetytu, krótkotrwała utrata masy ciała, żółte oczy i skóra.
Powyższe działania niepożądane występują bardzo rzadko tj. rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych
pacjentów, z wyjątkiem ciężkich reakcji skórnych i alergicznych (wstrząs anafilaktyczny), których
częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych.
Pozostałe możliwe działania niepożądane zostały wymienione poniżej według częstości
występowania:
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów) - reakcje alergiczne w tym swędzenie, wysypka, pokrzywka, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, dyspepsja (niestrawność), ból głowy, nieznaczne zwiększenie aktywności niektórych enzymów wątrobowych (aminotransferazy w surowicy), zaburzenia czynności wątroby w tym niewydolność wątroby, martwica wątroby, żółtaczka, reakcje skórne: swędzenie, wysypka, pokrzywka, pocenie się, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry i tkanek miękkich)
zawroty głowy, złe samopoczucie, przedawkowanie i zatrucie.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) -
choroby krwi: trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), leukopenia (zmniejszenie
liczby białych krwinek), pancytopenia (zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, a
także płytek krwi), neutropenia (mała liczba neutrofilów, rodzaj krwinek białych),
niedokrwistość hemolityczna (nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych), agranulocytoza
(istotne zmniejszenie liczby krwinek białych) ciężkie reakcje skórne takie jak toksyczne, martwicze oddzielenie się naskórka (ang. TEN),
zespół Stevensa-Johnsona (ang. SJS) lub ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP)
obecność białych krwinek w moczu (mętny mocz)
hepatotoksyczność.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) -
ciężkie choroby nerek wywołane długotrwałym przyjmowaniem dużych dawek (śródmiąższowe
zapalenie nerek, martwica kanalików nerkowych)
niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
zapalenie wątroby
poważne schorzenie, które może sprawić, że krew staje się bardziej kwaśna (tzn. kwasica
metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze (po
symbolu EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Składniki
Substancją czynną leku jest Paracetamol. Każda tabletka zawiera 500 mg Paracetamolu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
rdzeń tabletki: Celuloza mikrokrystaliczna, Powidon K90, Woda oczyszczona, Krzemionka
koloidalna bezwodna, Kroskarmeloza sodowa, Sodu stearylofumaran,
otoczka tabletki: Alkohol poliwinylowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Talk, Makrogol 3350, Kwasu
metakrylowego i Etylu akrylanu kopolimer (1:1), Sodu węglan.
Zobacz kategorie
Leki na gorączkę
Tabletki przeciwbólowe
