Paracetamol Galena 120 mg / 5 ml lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, przeznaczony głównie dla dzieci. Lek stosuje się w bólach różnego pochodzenia, np. ząbkowanie, bóle mięśni, oraz w gorączce, przeziębieniu czy stanach grypopochodnych.
Aromat owoców leśnych
Wskazania
Paracetamol Galena stosuje się w przypadku bólu różnego pochodzenia o małym i średnim nasileniu (ból głowy, zębów, mięśni, stawów, bóle miesiączkowe, nerwobóle i inne), a także w czasie występowania gorączki w przeziębieniach i stanach grypopodobnych.
Działanie
Paracetamol Galena w postaci syropu jest lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym przeznaczonym w szczególności dla dzieci.
Przeciwwskazania
Leku nie należy stosować:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- podczas stosowania inhibitorów MAO oraz przez okres do 2 tygodni po ich odstawieniu
- w przypadku wrodzonego niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzedawkowanie leku Paracetamol Galena może stanowić zagrożenie życia. W czasie stosowania należy kontrolować, czy zażywane równocześnie inne leki nie zawierają paracetamolu. Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek i z astmą oskrzelową. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie spożywających alkohol, który nasila toksyczne działanie paracetamolu.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Zalecana dawka
DzieciZalecana dawka jednorazowa wynosi od 10 do 15 mg paracetamolu na kilogram masy ciała dziecka, nie częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę. Maksymalna dobowa dawka u dzieci wynosi 60 mg paracetamolu na kilogram masy ciała. Dawkowanie ustala się na podstawie masy ciała dziecka.
- U dzieci poniżej 3 miesiąca życia nie należy stosować produktu leczniczego Paracetamol Galena bez konsultacji z lekarzem.
- Bez zalecenia lekarza nie podawać dłużej niż 3 dni.
DorośliZalecana dawka jednorazowa wynosi od 0,3 g do 1,0 g paracetamolu (od 12,5 ml do 41,6 ml syropu), nie częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę. Maksymalna dobowa dawka to 4 g paracetamolu (166,7 ml syropu) na dobę. Większe dawki są toksyczne. Bez zalecenia lekarza nie podawać dłużej niż 3 dni w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu.
Sposób podawaniaPodanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka dozująca ułatwiająca odmierzenie odpowiedniej dawki leku.
Poniżej zamieszczono przykładowe dawkowanie w zależności od masy ciała i orientacyjnego wieku:
Masa ciała* (przybliżony wiek dziecka)
Dawka jednorazowa (ilość syropu w ml)
6 kg (3 miesiące)
2,5 ml
8-10 kg (6-12 miesięcy)
5,0 ml
12,5-17 kg (2-4 lata)
7,5 ml
19-21 kg (5-6 lat)
10,0 ml
30 kg (9 lat)
12,5 ml
36 kg (11 lat)
15,0 ml
42 kg (12 lat)
17,5 ml
Interakcje
Należy skonsultować się z lekarzem w przypadku stosowania:
- doustnych leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryn, ponieważ paracetamol może nasilać ich działanie
- leków hamujących metabolizm paracetamolu (ryfampicyna, leki przeciwpadaczkowe, niektóre leki nasenne) ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby
- leków z grupy inhibitorów MAO (leki stosowane w depresji), ponieważ stosowanie z paracetamolem może wywołać stany pobudzenia i wysoką gorączkę
- zydowudyny (lek przeciwwirusowy), ponieważ skojarzenie z paracetamolem może powodować zmiany w obrazie krwi (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych) oraz zwiększenie ryzyka uszkodzenia wątroby
- niesteroidowych leków przeciwzapalnych, ponieważ stosowanie z paracetamolem zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek
- Kofeina nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
CiążaParacetamol Galena można stosować w czasie ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy przyjmować możliwie najmniejszą zalecaną dawkę zmniejszającą ból i (lub) gorączkę, przez jak najkrótszy czas i jak najrzadziej. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli ból i (lub) gorączka nie zmniejszają się lub gdy pacjentka potrzebuje częściej przyjmować lek.
Karmienie piersiąParacetamol u matek karmiących przenika do mleka w ilościach niemających znaczenia klinicznego. Paracetamol może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią w przypadku bezwzględnej konieczności.
PłodnośćBrak danych dotyczących wpływu paracetamolu na płodność.
Ważne informacje:
- Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn - lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
- Produkt leczniczy zawiera glicerol - lek może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
- Paracetamol Galena zawiera sorbitol (E 420) - jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu.
- Paracetamol Galena zawiera propylu parahydroksybenzoesan (E 216) - lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
- Paracetamol Galena zawiera czerwień koszenilową (E 124) - lek może powodować reakcje alergiczne.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
- omdlenie lub zawroty głowy i dezorientacja, mogą to być objawy zagrażającego życiu wstrząsu anafilaktycznego (niedostateczny przepływ krwi w narządach w wyniku niewydolności krążenia), częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana
- nagle pojawiający się świszczący oddech, trudności z oddychaniem, obrzęk powiek, twarzy lub warg
- wysypka, pokrzywka, rumień, plamica barwnikowa lub świąd (zwłaszcza, jeśli dotyczą całego ciała), częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana
- ciężkie reakcje skórne, takie jak: ostra wysypka krostkowa na całym ciele, zespół Stevensa- Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka objawiające się zaczerwienieniem skóry, wysypką, pęcherzami i nadżerkami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, pękającymi olbrzymimi pęcherzami podnaskórkowymi, rozległymi nadżerkami na skórze, złuszczaniem dużych płatów naskórka oraz gorączką. Te działania niepożądane występują bardzo rzadko.
- trombocytopenia - zmniejszenie we krwi liczby płytek krwi, objawiające się krwawieniami, krwotokami, łatwo powstającymi sińcami i wybroczynami, występuje bardzo rzadko (pojedyncze przypadki)
- methemoglobinemia - utrata zdolności przenoszenia tlenu przez hemoglobinę, objawiająca się sinicą, męczliwością, dusznością przy wysiłku, przyspieszeniem akcji serca, bólem i zawrotami głowy, sennością lub śpiączką, występuje bardzo rzadko (pojedyncze przypadki)
Inne możliwe działania niepożądane leku Paracetamol Galena
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów – pojedyncze przypadki):
- agranulocytoza - brak we krwi granulocytów, objawiający się skłonnością do zakażeń. Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- uszkodzenie wątroby, występujące głównie po przedawkowaniu, objawiające się mdłościami, wymiotami, rozpieraniem w nadbrzuszu, zażółceniem skóry i oczu, tkliwością wątroby, ze zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe u osób z nadwrażliwością (nudności, wymioty, zaburzenia trawienia).
Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Składniki
Substancją czynną leku jest Paracetamol. 5 ml syropu zawiera 120 mg Paracetamolu.
Pozostałe składniki leku to: Glicerol, Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420), Powidon, Propylu parahydroksybenzoesan (E 216), Czerwień koszenilowa (E 124), Aromat owoców leśnych, Woda czyszczona.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Informujemy, iż produkty lecznicze mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej, niewłaściwego ich wydania lub sfałszowania produktu leczniczego.