OST PLUS 40 mg/ 2ml roztwór zawierający 2 % sól sodową kwasu hialuronowego. Wyrób medyczny do podawania przez lekarza do przestrzeni stawowej.
Wskazania
Ból oraz ograniczona ruchomość stawu kolanowego i innych stawów maziówkowych w przebiegu zmian degeneracyjnych i pourazowych.
Właściwości i sposób działania
Maź stawowa, która posiada właściwości wiskoelastyczne dzięki zawartemu w niej kwasowi hialuronowemu, występuje we wszystkich stawach maziówkowych.
Zapewnia ona normalny i wolny od bólu przebieg ruchu dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym. Jest ona również odpowiedzialna za zaopatrywanie chrząstki stawowej w substancje odżywcze.
W przypadku chorób zwyrodnieniowych stawów, takich jak osteoartroza, właściwości wiskoelastyczne mazi stawowej ulegają w znacznym stopniu pogorszeniu, co z kolei zmniejsza jej działanie smarujące i amortyzujące. W ten sposób obciążenie mechaniczne stawu i zanik chrząstki stawowej nasilają się w takim stopniu, że dochodzi do bólu i ograniczonej ruchomości w dotkniętym chorobą stawie. Uzupełniając jakościowo maź stawową przez podanie dostawowe wysokooczyszczonego kwasu hialuronowego można poprawić jej właściwości wiskoelastyczne. Wskutek tego uzupełnienia działanie smarujące i amortyzujące mazi stawowej ulega poprawie, a przeciążenie mechaniczne stawu zmniejszeniu. Rezultatem tego jest z reguły ustąpienie bólu i poprawa ruchomości stawu. Efekt ten może się utrzymywać przez kilka miesięcy po cyklu leczenia.
Preparat OST PLUS jest przezroczystym roztworem naturalnego, wysokooczyszczonego hialuronianu sodu, otrzymanego metodą fermentacji i z tego względ wolnego od białek zwierzęcych. Ponadto preparat OST PLUS jest stabilizowany mannitolem, pełniącym dodatkowo rolę zmiatacza wolnych rodników. W
badaniach dotyczących zgodności biologicznej preparat OST PLUS wykazał szczególnie dobrą tolerancję.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na leki. Każde leczenie stawu metodą inwazyjną może w bardzo rzadkich przypadkach spowodować wystąpienie infekcji. Dlatego powinny zostać zachowane zasadnicze środki ostrożności związane z iniekcją dostawową, w tym środki mające na celu uniknięcie zakażenia stawów.
Należy prawidłowo wstrzyknąć preparat OST PLUS do przestrzeni stawowej, w razie potrzeby pod kontrolą urządzeń do obrazowania medycznego. Unikać wstrzyknięcia do naczyń krwionośnych i do sąsiadujących tkanek! Jako, że nie ma doniesień klinicznych dotyczących stosowania kwasu hialuronowego u dzieci, kobiet w ciąży, kobiet karmiących, a także u pacjentów z chorobami zapalnymi stawów, jak np. reumatoidalnym zapaleniem stawów lub zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, nie zaleca się stosowania preparatu OST PLUS w tych przypadkach. Nie stosować w razie uszkodzenia ampułkostrzykawki lub sterylnego opakowania. Każdy niezużyty bezpośrednio po otwarciu roztwór należy wyrzucić. W przeciwnym wypadku nie można dłużej
zapewnić jałowości.
Stosowanie
Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do iniekcji dostawowej, którą podaje lekarz .
1-3 iniekcji do stawu w odstępach jednotygodniowych. Możliwe jest jednoczesne leczenie kilku stawów. W razie potrzeby można powtarzać cykle leczenia. W razie wystąpienia wysięku śródstawowego zaleca się jego zmniejszenie poprzez aspirację, unieruchomienie stawu, przyłożenie okładu chłodzącego i (lub) dostawowe podanie kortykosterydów. Po 2-3 dniach można rozpocząć leczenie preparatem OST PLUS. Zawartość i zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki preparatu
OST PLUS jest jałowa tak długo, dopóki sterylne opakowanie pozostaje nieuszkodzone. Wyjąć ampułkostrzykawkę z jałowego opakowania, odkręcić osłonkę z
końcówki luer lock, zamocować odpowiednią igłę (np. 18 do 25 G) i zatrzasnąć, lekko obracając. Jeśli w strzykawce znajduje się pęcherzyk powietrza, należy go
usunąć przed iniekcją.
Działania niepożądane
W trakcie lub po podaniu zastrzyku OST PLUS w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić lokalne i ogólne objawy uboczne, takie jak ból, uczucie ciepła, zaczerwienienie, zapalenie, obrzęk lub wysięk w stawie, tachykardia, hipertonia, hipotonia, zadyszka, mdłości i świąd.
Interakcje
Do dziś nie są znane interakcje preparatu OST PLUS z innymi roztworami stosowanymi bezpośrednio do stawów. Równoległe użycie doustnych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych w czasie pierwszych dni terapii może być pacjentowi pomocne.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 25 °C! Nie używać po przekroczeniu terminu ważności uwidocznionego na pudełku. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Składniki
1 ml izotonicznego roztworu (pH 7,3) zawiera 20,0 mg Soli sodowej kwasu hialuronowego otrzymanego metodą fermentacji oraz Chlorek sodu, Wodorofosforan sodu, Dwuwodorofosforan sodu, Mannitol i Wodę do iniekcji.
Jedna ampułkostrzykawka preparatu OST PLUS, 40 mg/2,0 ml, w sterylnym opakowaniu.
Producent
Wytwórca: TRB Chemedica AG Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen/ Munich, Germany
Zobacz kategorie
Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
Dla tego produktu rekomendujemy dostawę specjalistycznym transportem medycznym UPS Poltraf lub odbiór osobisty.