Wyrób medyczny OST MINI 10 mg/ 1ml wiskoelastyczny roztwór do wstrzykiwań do małych stawów w celu zwiększenia ruchomości i łagodzenia bólu w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów.
Wskazania
Ból i ograniczona ruchomość w przebiegu zmian zwyrodnieniowych i urazowych małych stawów maziówkowych, np. stawów międzykręgowych odcinka lędźwiowego kręgosłupa, stawu nadgarstkowo- śródręcznego kciuka, bliższego stawu palucha i stawu skroniowo- żuchwowego.
Działanie
Hialuronian sodu 1,0%. Wiskoelastyczny roztwór do wstrzykiwań do małych stawów w celu zwiększenia ruchomości i łagodzenia bólu w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów. Przezroczysty roztwór naturalnego, wysoce oczyszczonego hialuronianu sodu otrzymanego metodą fermentacji. Nie zawiera białek zwierzęcych. Produkt sterylizowany parą wodną. Zawartość i powierzchnia zewnętrzna ampułkostrzykawki OST MINI są sterylne, jeśli bariera sterylna jest nienaruszona. Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Charakterystyka i mechanizm działania:
Maż stawowa, która z powodu zawartości kwasu hialuronowego jest wiskoelastyczna, występuje we wszystkich stawach maziówkowych, w których jej właściwości smarujące oraz amortyzujące zapewniają normalny, bezbolesny ruch. Choroby degeneracyjne stawów, takie jak choroba zwyrodnieniowa stawów, powodują znaczne zmniejszenie wiskoelastyczności mazi stawowej, co osłabia jej właściwości smarujące i amortyzujące. Zwiększa to mechaniczne obciążenie stawów, jak również zwiększa ubytki chrząstki stawowej, powodując ból i ograniczenie ruchomości chorego stawu. Suplementacja płynu maziówkowego za pomocą dostawowych wstrzyknięć wysoce oczyszczonego hialuronianu sodu może poprawić wiskoelastyczne właściwości płynu maziówkowego. Zwiększa to działanie smarujące i amortyzujące, zmniejszając mechaniczne obciążenie stawu. Badania kliniczne wykazały łagodzenie dolegliwości bólowych i poprawę ruchomości stawu utrzymujące się do sześciu miesięcy.
Przeciwwskazania
- Produktu OST MINI nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników.
- Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
- Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Leczenie przy pomocy OST MINI nie jest zalecane u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią lub w chorobach zapalnych stawów, jak reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Bechterewa.
- W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć wysięk.
- Należy przestrzegać krajowych wytycznych wykonywania iniekcji dostawowych, w tym dokładnej dezynfekcji miejsca wstrzyknięcia i innych środków zapobiegających infekcji stawów.
- Produkt OST MINI należy wstrzykiwać dokładnie do jamy stawowej, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych.
- Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych lub okolicznych tkanek. Nie stosować, jeśli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie są uszkodzone.
- Należy usunąć wszelkie resztki roztworu, które nie zostały użyte bezpośrednio po otwarciu. W przeciwnym razie nie można zagwarantować sterylności i może się to wiązać z ryzykiem zakażenia.
- Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu.
- Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat wpływu produktu OST MINI na wyniki badań diagnostycznych, takich jak obrazowanie techniką rezonansu magnetycznego, oceny stanu klinicznego lub zabiegów terapeutycznych.
Stosowanie
OST MINI jest wyrobem medycznym. Przeznaczony do stosowania wyłącznie przez lekarzy doświadczonych i przeszkolonych w wykonywaniu wstrzyknięć dostawowych.
Produkt OST MINI wstrzykiwać do chorego stawu raz na tydzień, do wykonania łącznie 1-3 wstrzyknięć. Można leczyć jednocześnie kilka stawów. W zależności od nasilenia choroby stawów korzystne działanie cyklu leczenia obejmującego trzy wstrzyknięcia dostawowe może utrzymywać się przez sześć miesięcy lub dłużej. Sam hialuronian sodu ulega rozkładowi w ciągu kilku dni. Cykle leczenia można w razie potrzeby powtórzyć. Należy wyjąć ampułkostrzykawkę ze sterylnego opakowania, odkręcić od strzykawki nasadkę ze złączem typu Luer lock, przyłączyć odpowiednią igłę ze złączem Luer (np. od 18 do 25 G) i zabezpieczyć ją, nieznacznie przekręcając. Przed wstrzyknięciem usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza.
Usuwanie: Użytą strzykawkę należy wyrzucić bezpośrednio po zastosowaniu do pojemnika na ostre odpady. Nie wyrzucać ampułkostrzykawki OST MINI razem z odpadami domowymi. Należy przestrzegać lokalnych wytycznych dotyczących prawidłowego usuwania pojemników na ostre odpady.
Wyrób medyczny jednorazowego użycia. Produkt sterylny.
Interakcje
Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat niezgodności produktu OST MINI z innymi wyrobami medycznymi i lekami do podania dostawowego lub doustnymi lekami przeciwbólowymi lub przeciwzapalnymi.
Działania niepożądane
W bardzo rzadkich przypadkach (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić wtórne działania miejscowe, takie jak ból, uczucie gorąca, zaczerwienienie, obrzęk stawu/wysięk w stawie i częstoskurcz, w trakcie wstrzykiwania lub po wstrzyknięciu produktu OST MINI. Jak w przypadku każdej inwazyjnej metody leczenia stawów, w bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić zakażenie. Przed wstrzyknięciem produktu OST MINI pacjenta należy poinformować o przeciwwskazaniach i działaniach niepożądanych.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się lekarzem.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Trzymać z dala od źródeł ciepła i wilgoci.
Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze od 2°C. do 25°C.
Składniki
1 ml roztworu izotonicznego (pH 7) zawiera 10,0 mg Hialuronianu sodu, Chlorek sodu, Fosforan disodu, Diwodorofosforan sodu i Wodę i do wstrzykiwań.
Zawartość opakowania
1 ampułkostrzykawka 10 mg/1,0 ml OST MINI w sterylnym opakowaniu.
Producent
TRB CHEMEDICA AG
Otto-Lilienthal Ring 26
85622 Feldkirchen (Monachium), Niemcy
https://trbchemedica.pl/kontakt
Zobacz kategorie
Iniekcje dostawowe
Urazy
Dla tego produktu rekomendujemy dostawę specjalistycznym transportem medycznym UPS Poltraf lub odbiór osobisty.
