OST 20 mg/ 2ml roztwór zawierający 1% sól sodową kwasu hialuronowego. Wyrób medyczny do podawania przez lekarza do przestrzeni stawowej.
Wskazania
Ból oraz ograniczona ruchomość kolana oraz innych, dużych stawów maziókowych jak biodro czy ramię.
Charakterystyka i mechanizm działania
Maź stawowa, która z powodu zawartości kwasu hialuronowego jest wiskoelastyczna, występuje we wszystkich stawach maziówkowych, w których jej właściwości smarujące oraz amortyzujące zapewniają normalny, bezbolesny ruch. Choroby degradacyjne stawów, takie jak choroba zwyrodnienia stawów, powoduja znaczne zmniejszenie wiskoelastyczności mazi stawowej, co osłabia jej właściwości smarujące i amortyzujące. Zwiększa to mechaniczne obciążenia stawów, jak również zwiększa ubytki chrząstki stawowej powodując ból i ograniczenie ruchomości chorego stawu. Suplementacja płynu maziówkowego za pomocą dostawowych wstrzyknięć wysoce oczyszczonego hialuronianu sodu może poprawić wiskoelastyczne właściwości płynu maziówkowego. Zwiększa to działanie smarujące i amortyzujące, zmniejszając mechaniczne obciążenie stawu.Badania kliniczne wykazały łagodzenie dolegliwości bólowych i poprawę ruchomości stawu utrzymujące się do sześciu miesięcy.
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości/uczulenia na którykolwiek ze składników.
Nie stosować po upływie terminu ważności wyrobu medycznego.
Nie stosować jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Ostrzeżenia To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
Środki ostrożności Należy zachować ostrożność u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na leki. Każde leczenie stawu metodą inwazyjną może w bardzo rzadkich przypadkach spowodować wystąpienie infekcji. Dlatego powinny zostać zachowane zasadnicze środki ostrożności związane z iniekcją dostawową, w tym środki mające na celu uniknięcie zakażenia stawów.
OST powinien być wstrzyknięty dokładnie do przestrzeni stawowej. Należy unikać iniekcji do naczyń krwionośnych i okolicznych tkanek!
Jako, że nie ma doniesień klinicznych dotyczących stosowania kwasu hialuronowego u dzieci, kobiet w ciąży, kobiet karmiących, a także w chorobach zapalnych stawów jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Bechterewa, leczenie przy pomocy preparatu OST nie jest polecane w tych przypadkach.
Stosowanie
Wyrób medyczny przeznaczony wyłącznie do iniekcji dostawowej, którą podaje lekarz .
3–5 iniekcji do stawu w odstępach jednotygodniowych. Jednocześnie może być leczonych kilka stawów. W zależności od stopnia zaawansowania choroby korzystny efekt cyklu pięciu iniekcji dostawowych utrzymuje się co najmniej 6 miesięcy. W razie potrzeby można kurację powtórzyć.
W przypadku wysięku w stawie wskazane jest jego zmniejszenie poprzez aspirację, odpoczynek, okład z lodu i/lub dostawową iniekcję kortykosterydu. Leczenie preparatem OST może wtedy być rozpoczęte po 2–3 dniach.
Zawartość i zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki preparatu OST jest jałowa tak długo, dopóki sterylne opakowanie pozostaje nieuszkodzone. Wyjąć ampułkostrzykawkę z jałowego opakowania, odkręcić osłonkę z końcówki luer lock, zamocować odpowiednią igłę (np. 19 do 21 G) i zatrzasnąć, lekko obracając. Jeśli w strzykawce znajduje się pęcherzyk powietrza, należy go usunąć przed iniekcją.
Działania niepożądane
W trakcie lub po podaniu zastrzyku OST w bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić lokalne i ogólne objawy uboczne, takie jak ból, uczucie ciepła, zaczerwienienie, zapalenie, obrzęk lub wysięk w stawie, tachykardia, hipertonia, hipotonia, zadyszka, mdłości i świąd.
Interakcje
Do dziś nie są znane interakcje preparatu OST z innymi roztworami stosowanymi bezpośrednio do stawów. Równoległe użycie doustnych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych w czasie pierwszych dni terapii może być pacjentowi pomocne.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 2 °C do 25 °C! Nie używać po przekroczeniu terminu ważności uwidocznionego na pudełku. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Składniki
1 ml izotonicznego roztworu (pH 7) zawiera 10,0 mg Hialuronianu Sodu oraz Chlorek sodu, Fosforan disodu, Dwuwodorofosforan sodu, Wodę do wstrzykiwań.
Ilość netto
1 ampułkostrzykawka 20 mg/2,0 ml w sterylnym opakowaniu.
Producent Wytwórca :
TRB Chemedica AG
Otto-Lilienthal-Ring 26
85622 Feldkirchen/ Munich, Germany
Zobacz kategorie Informujemy, iż wyroby medyczne mogą być zwracane wyłącznie z powodu wady jakościowej lub niewłaściwego ich wydania.
Dla tego produktu rekomendujemy dostawę specjalistycznym transportem medycznym UPS Poltraf lub odbiór osobisty.
