Nurofen Junior lek w postaci zawiesiny doustnej o smaku truskawkowym. Zawiera substancję czynną: Ibuprofenum o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Lek wskazany do stosowania dla dzieci od 6. roku życia (powyżej 20 kg masy ciała).
Opakowanie z łyżką miarową.
Wskazania
Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia: gorączki i bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.
Działanie
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie
tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała.
Przeciwwskazania
Nie stosować leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy
- Jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ).
- Jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.
- Jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia).
- Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby i nerek.
- Jeśli występuje ciężka niewydolność serca
- Jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.
- Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia.
- Jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
- U dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).
- Nie przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- Jeśli dziecko ma pewne dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria).
- Jeśli u dziecka występują zaburzenia krzepnięcia.
- Jeśli dziecko ma niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej). v
- Jeśli dziecko ma lub kiedykolwiek miało choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna), ponieważ ich objawy mogą się nasilić.
- Jeśli dziecko kiedykolwiek mialo lub ma obecnie zwiększone ciśnienie krwi i (lub) niewydolność serca.
- Jeśli u dziecka występują zaburzenia czynności nerek.
- Jeśli u dziecka występują choroby wątroby. W przypadku długotrwałego stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy wymagane jest regularne kontrolowanie parametrów wskaźników czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi.
- Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, takich jak doustne kortykosteroidy (takie jak prednizolon), leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) oraz leki przeciwpłytkowe (jak kwas acetylosalicylowy).
- Jeśli dziecko równocześnie przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2 takie jak celekoksyb lub etorikoksyb), gdyż należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków (patrz punkt „Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy a inne leki”).
- Występowanie działań niepożądanych może być zmniejszone poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki leku w najkrótszym czasie.
- Ogólnie, ciągłe stosowanie (kilku rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się poważnych chorób nerek. Ryzyko to może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Należy więc tego unikać.
- W wyniku długotrwałego stosowania jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tego leku. W takim przypadku lek należy odstawić i poradzić się lekarza. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków łagodzących ból głowy.
- Jeśli u dziecka występowała lub występuje astma, lub choroby alergiczne, które mogą powodować duszność.
- Jeśli dziecko ma katar sienny, polipy nosa, przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą występować jako napady astmy (tzw. astma wywołana lekami przeciwbólowymi), obrzęk Quinckiego lub pokrzywka.
- Należy unikać stosowania leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy w przypadku wystąpienia ospy (ospy wietrznej).
- Jeśli dziecko przebyło ostatnio poważny zabieg chirurgiczny (wymagany jest nadzór medyczny).
- Jeśli dziecko jest odwodnione, ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek u dzieci odwodnionych.
- Leki z grupy NLPZ mogą maskować objawy zakażenia i gorączki.
Reakcje skórne
Notowano występowanie ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem leku Nurofen dla dzieci
Junior truskawkowy. Jeśli pojawią się: jakakolwiek wysypka na skórze, zmiany na błonach śluzowych,
pęcherze lub inne objawy uczulenia, należy przerwać przyjmowanie leku Nurofen dla dzieci Junior
truskawkowy i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo
ciężkiej reakcji skórnej.
Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja układu pokarmowego, które mogą mieć skutki śmiertelne, były
odnotowywane w trakcie leczenia wszystkimi lekami z grupy NLPZ z objawami ostrzegawczymi lub bez,
lub u pacjentów, u których wystąpiły poważne choroby przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia
krwawienia lub owrzodzenia układu pokarmowego, należy natychmiast przerwać leczenie. Ryzyko
krwawienia, owrzodzenia lub perforacji układu pokarmowego wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki leku
z grupy NLPZ u pacjentów, u których w wystąpiło owrzodzenie, szczególnie z krwawieniem lub perforacją
oraz u osób w podeszłym
wieku. Pacjenci ci powinni rozpocząć leczenie od najmniejszej skutecznej dawki. U tych pacjentów oraz u
pacjentów wymagających jednoczesnego podawania kwasu acetylosalicylowego w małych dawkach lub
leków zwiększających ryzyko reakcji układu pokarmowego należy rozważyć leczenie skojarzone z lekami
osłonowymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej).
Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z
niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych
dawkach.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy pacjent powinien omówić leczenie
z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: - u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce
piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic
obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent
przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA). - pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu,
w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
Jeżeli którykolwiek z wyżej wymienionych przypadków dotyczy dziecka należy skontaktować się z
lekarzem przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy.
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowania
leków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit.
Pacjenci z chorobami dotyczącymi przewodu pokarmowego w przeszłości, zwłaszcza w podeszłym wieku,
powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (głównie krwawienia z przewodu
pokarmowego), szczególnie w początkowym etapie leczenia.
Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy zawiera maltitol ciekły. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Wartośc kaloryczna dla maltitolu to: 2,3 kcal/g.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej dawce, znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Lek zawiera 16,45 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml zawiesiny.
Przyjmowanie
Lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka w przypadku bólu i gorączki, to:
Masa ciała dziecka (wiek)
| Ilość i sposób podawania
| Częstotliwość w ciągu 24 godzin*
|
20 do 29 kg (6 do 9 lat)
| 1 x 200 mg/5 ml (jednokrotne
użycie prawidłowej końcówki
łyżeczki)
| 3 razy
|
30 do 40 kg (10 do12 lat )
| 1 x 300 mg/7,5 ml (dwukrotne
użycie łyżeczki (5 ml i 2,5 ml))
| 3 razy
|
* Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat lub o masie ciała poniżej 20 kg.
U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się, aby lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy był
przyjmowany w trakcie posiłku.
UWAGA: nie przekraczać ustalonej dawki.
Do stosowania doustnego.
Sposób podawania przy użyciu łyżki miarowej
1. Wstrząsnąć mocno butelką.
2. Użyć końca łyżki miarowej odpowiedniego dla wymaganej dawki.
3. Wylać lek na łyżkę miarową.
4. Umieścić łyżkę miarową w ustach dziecka i podać dawkę.
5. Po użyciu zakręcić butelkę. Umyć łyżkę miarową w ciepłej wodzie i pozostawić do wyschnięcia.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Czas trwania leczenia
Lek ten jest przeznaczony tylko do krótkotrwałego stosowania. Jeśli objawy u dziecka utrzymują się
dłużej niż 3 dni lub pacjent czuje się gorzej, należy zasięgnąć porady lekarza.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio
przez dziecko, a także o lekach, które dziecko może przyjmować.
Lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki
mogą wpływać na działanie leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy. Na przykład: leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna; leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
Także niektóre inne leki mogą ulegać wpływowi lub mieć wpływ na leczenie Nurofen dla dzieci Junior
truskawkowy. Dlatego też przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy z innymi
lekami zawsze należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Szczegółowe interakcje z lekiem znajdują się w ulotce dołączonej do opakownia.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane
są bez recepty.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża:
Nie stosować leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży. Unikać stosowania tego leku w pierwszych 6
miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Karmienie piersią:
Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i jego produktów rozpadu przenikają do mleka matki. Nurofen dla
dzieci Junior truskawkowy może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w
zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas.
Płodność:
Lek Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na
płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające po przerwaniu stosowania leku.
Działania niepożądane które mogą wystąpić:
Jak każdy lek, Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią. Wystąpienie działań niepożądanych można zmniejszyć przez zastosowanie
najmniejszej dawki w najkrótszym czasie koniecznym do złagodzenia objawów. U dziecka może wystąpić
jedno ze znanych działań niepożądanych leków z grupy NLPZ. Jeśli wystąpią działania niepożądane lub
w przypadku wątpliwości, należy przerwać podawanie leku i porozmawiać z lekarzem najszybciej jak to
możliwe. Osoby w podeszłym wieku stosujące ten lek należą do grupy o zwiększonym ryzyku związanym z
działaniami niepożądanymi.
PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u dziecka
występują:
- objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne smoliste stolce, krwawe wymioty
lub wymioty zawierające cząstki o ciemnej barwie, przypominające fusy kawy.
- objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak nasilenie astmy, niewyjaśniony
świszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanie
serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym
zastosowaniu leku. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem.
- ciężkie reakcje skórne takie jak wysypka, obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy
i odpadanie płatów skóry.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Dolegliwości żołądkowe i jelitowe takie jak zgaga, bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka,
wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia, niewielka utrata krwi z żołądka i (lub) jelit, która w wyjątkowych
przypadkach może powodować niedokrwistość.
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób): Wrzody w przewodzie pokarmowym, które mogą krwawić lub pękać, zapalenie błony śluzowej jamy
ustnej z owrzodzeniem, nasilenie istniejącej choroby jelit (zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna),
zapalenie błony śluzowej żołądka; Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność,
pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie; Zaburzenia widzenia; Różne wysypki skórne; Reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem.
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób): Szumy uszne (dzwonienie w uszach); Zwiększenie stężenia mocznika we krwi, bóle w boku i (lub) bóle brzucha, krew w moczu oraz gorączka mogące być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych); Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi; Zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób): Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita; Niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy lub rąk; Oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle oraz obrzęki (zwłaszcza u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub pogorszoną czynnością nerek), obrzęki i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy), zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpił jeden z wyżej wymienionych objawów lub jeśli pacjent czuje się źle, należy przerwać stosowanie leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek; Reakcje psychotyczne i depresja; Wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń; Kołatanie serca; Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwszymi objawami mogą być przebarwienia skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby; Zaburzenia produkcji krwinek - pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione siniaczenie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie wolno leczyć się samodzielnie lekami przeciwbólowymi lub lekami obniżającymi gorączkę (lekami przeciwgorączkowymi); Ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich podczas zakażenia ospą wietrzną; Opisywano pogorszenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) wskutek stosowania pewnych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeżeli wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie udać się do lekarza. Należy ocenić, czy istnieją wskazania do zastosowania leczenia przeciwinfekcyjnego (antybiotykoterapia); Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką i zaburzeniem świadomości. U pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń, mieszana choroba tkanki łącznej) istnieje większe ryzyko takich objawów. W razie wystąpienia takich dolegliwości należy
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Ciężkie reakcje skórne takie jak wysypka z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (np. zespół
Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka/zespół
Lyella), wypadanie włosów (łysienie).
Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych)
Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli, duszność.
Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą:
wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj
białych krwinek).
Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w
fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra
uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku
Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
Leki, takie jak ten mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub
udaru.
Przechowywanie
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku Nurofen dla dzieci Junior truskawkowy po upływie terminu ważności zamieszczonego na
pudełku tekturowym i butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Składniki
Substancją czynną leku jest Ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg Ibuprofenu.
Pozostałe składniki to: Kwas cytrynowy jednowodny, Sodu cytrynian, Sodu chlorek, Sacharyna sodowa,
Polisorbat 80, Bromek domifenu, Maltitol ciekły, Glicerol, Guma ksantanowa, Aromat truskawkowy 500244E
(Glikol propylenowy, Kwas askorbowy (E 300), Naturalne i identyczne z naturalnymi substancje
aromatyczne) i Woda oczyszczona.
Zobacz kategorie
Na gorączkę
Syropy przeciwbólowe
