W trakcie stosowania leku Migromin należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli: u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia czynności nerek lub
posocznica (gdy we krwi krążą bakterie i ich toksyny prowadząc do uszkodzenia narządów)
lub niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub gdy pacjent przyjmuje również flukloksacylinę
(antybiotyk). W tych sytuacjach notowano u pacjentów występowanie ciężkiej choroby o
nazwie kwasica metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów), gdy stosowali oni
paracetamol w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy przyjmowali paracetamol
wraz z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności
z oddychaniem, w tym przyspieszone głębokie oddychanie, senność, uczucie mdłości
(nudności) i wymioty.
Pozostałe ostrzeżenia:
Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu bólu głowy, zbyt częste stosowanie leku
Migromin (przez 10 dni lub dłużej w ciągu miesiąca) w leczeniu przewlekłego bólu głowy (przez 15
dni lub dłużej w ciągu miesiąca) trwającego dłużej niż 3 miesiące może spowodować nasilenie bólu
głowy lub migreny. Dlatego też produkt ten nie powinien być stosowany dłużej niż 10 dni w miesiącu
przez dłużej niż 3 miesiące. Jeżeli pacjent ma wrażenie, że występuje u niego powyższa sytuacja,
należy zwrócić się po poradę do lekarza. Zaprzestanie stosowania leku Migromin może spowodować
poprawę.
Lek Migromin może zmniejszać nasilenie objawów zakażenia (np. bóle głowy, gorączkę), co może
utrudniać jego rozpoznanie. Dlatego, w przypadku złego samopoczucia, należy pamiętać, aby
poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Migromin.
Lek Migromin może mieć także wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, dlatego jeżeli
będzie wykonywane badanie krwi, moczu lub inne badanie laboratoryjne należy pamiętać
o poinformowaniu lekarza o stosowaniu leku Migromin.
Lek zawiera 0,24 mg glikolu propylenowego oraz 0,048 mg kwasu benzoesowego w każdej tabletce.
Należy zapytać lekarza czy można przyjmować lek Migromin lub inne leki przeciwbólowe i (lub)
przeciwgorączkowe.
Alkohol:
Podczas stosowania leku należy unikać picia napojów alkoholowych, ponieważ alkohol w połączeniu
z paracetamolem i kwasem acetylosalicylowym mogą powodować ciężkie uszkodzenie wątroby
i krwawienia z żołądka.
Kofeina:
Zawartość kofeiny w zalecanej dawce leku odpowiada zawartości około jednej filiżanki kawy.
Podczas stosowania leku, należy ograniczyć spożycie leków, żywności lub napojów zawierających
kofeinę, ponieważ zbyt duża jej dawka może powodować nerwowość, drażliwość, bezsenność,
a w niektórych przypadkach również podwyższenie tętna.
Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka:
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat):
Leczenie bólu głowy:
W przypadku pojawienia się bólu głowy zazwyczaj zalecaną dawką jest 1 tabletka. Tabletkę należy
popić pełną szklanką wody. W razie konieczności drugą tabletkę można przyjąć po upływie 4-6
godzin od zażycia pierwszej tabletki.
W przypadku bardziej intensywnego bólu głowy można przyjąć jednorazowo 2 tabletki popijając
pełną szklanką wody. W razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki po upływie 4 – 6 godzin
od zażycia dwóch pierwszych tabletek.
Nie należy stosować leku Migromin w bólu głowy przez dłużej niż 4 dni bez konsultacji z lekarzem.
Leczenie migreny:
W przypadku wystąpienia objawów migreny lub aury migrenowej należy przyjąć 2 tabletki leku
popijając pełną szklanką wody. W razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki
zachowując 4-6 godzinny odstęp między dawkami. Jeżeli po upływie 2 godzin od zażycia pierwszej
dawki 2 tabletek nie nastąpiła poprawa, należy zwrócić się do lekarza.
Nie należy stosować leku Migromin dłużej niż przez 3 dni w migrenie bez konsultacji z lekarzem.
Zarówno w leczeniu bólu głowy jak i w migrenie nie należy przekraczać dawki większej niż
6 tabletek w ciągu doby. Odpowiada to dawce 1500 mg kwasu acetylosalicylowego, 1500 mg
paracetamolu i 390 mg kofeiny.
Długotrwałe stosowanie leku bez nadzoru lekarza może być szkodliwe dla zdrowia.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Należy stosować możliwie najniższą skuteczną dawkę leku,
przez możliwie najkrótszy czas.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Leku Migromin nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt
Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Osoby w podeszłym wieku:
Zgodnie z ogólnymi zaleceniami medycznymi, u osób w podeszłym wieku lek należy stosować ze
szczególną ostrożnością. W przypadku niskiej wagi ciała w tej grupie pacjentów należy skontaktować
się z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby:
Należy poinformować lekarza o chorobach wątroby i nerek. Lekarz może zlecić stosowanie innych niż
zalecane, przerw między kolejnymi dawkami leku lub inny czas leczenia lekiem Migromin.
Nie należy stosować leku Migromin u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Szczególnie należy poinformować lekarza, w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych
leków: inne leki zawierające paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub jakiekolwiek inne; leki przeciwbólowe i (lub) przeciwgorączkowe; leki przeciwzakrzepowe („leki rozrzedzające krew"), takie jak doustne środki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), heparyna, leki trombolityczne (np. streptokinaza), lub inne leki przeciwpłytkowe (np. tyklopidyna, klopidogrel, cylostazol); kortykosteroidy (stosowane w leczeniu stanów zapalnych); barbiturany i benzodiazepiny (stosowane w leczeniu stanów lękowych i bezsenności); lit, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub fluwoksamina (stosowane w leczenu depresji); sulfonylomocznik lub insulina (stosowane w leczeniu cukrzycy); metotreksat (stosowany w leczeniu pewnego rodzaju nowotworów i zapalenia stawów); niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. ryfampicyna, izoniazyd, chloramfenikol, cyprofloksacyna, lub kwas pipemidowy); lewotyroksyna (stosowana w leczeniu niedoczynności tarczycy); metoklopramid (stosowany w leczeniu nudności i wymiotów); leki stosowane w leczeniu padaczki; leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca; diuretyki (stosowane w celu zwiększenia produkcji moczu i odwadniające); leki stosowane w leczeniu skazy moczanowej; doustne środki antykoncepcyjne; zydowudyna (stosowana w leczeniu zakażenia HIV); leki opóźniające opróżnianie żołądka, takie jak propantelina; klozapina (stosowana w leczeniu schizofrenii); leki sympatykomimetyczne (stosowane w celu podwyższania niskiego ciśnienia tętniczego i leczenia przekrwienia błony śluzowej nosa); leki przeciwalergiczne (stosowane w celu zapobiegania lub leczenia alergii); teofilina (stosowana w leczeniu astmy); terbinafina (stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych); cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów układu trawiennego); disulfiram (stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu); nikotyna (stosowana w celu zaprzestania palenia tytoniu); cholestyramina (stosowana w celu obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu we krwi); flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (nazywanych kwasicą metaboliczną), które muszą być pilnie leczone.
Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży.
Lek jest przeciwskazany do stosowania podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży, ze względu na
możliwość uszkodzenia płodu lub wystąpienie trudności podczas porodu.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko,
powinna poinformować lekarza i nie stosować leku Migromin.
Jeżeli, w wyniku zaleceń lekarza prowadzącego, pacjentka kontynuuje lub rozpocznie stosowanie leku
Migromin w okresie ciąży, wówczas należy stosować lek Migromin zgodnie z zalecaniami lekarza i
nie stosować dawki większej niż zalecana.
Ciąża - ostatni trymestr:
Lek Migromin zawiera kwas acetylosalicylowy w dawce większej niż 100 mg na dobę, dlatego nie
należy przyjmować leku Migromin podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ może to zaszkodzić
nienarodzonemu dziecku lub spowodować trudności podczas porodu. Stosowanie leku Migromin
podczas 3 ostatnich miesięcy ciąży może spowodować zaburzenia czynności nerek lub serca u
nienarodzonego dziecka. Może mieć to również wpływ na skłonność do krwawień u Ciebie i Twojego
dziecka, i spowodować, że poród będzie opóźniony lub będzie przebiegał dłużej niż należałoby
oczekiwać.
Ciąża - pierwszy i drugi trymestr:
Nie należy przyjmować leku Migromin podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to
absolutnie konieczne i zaleci to lekarz prowadzący. Jeżeli w tym okresie lub w trakcie starań o zajście
w ciąże konieczne jest leczenie, należy stosować najmniejszą możliwą dawkę przez możliwie
najkrótszy czas. Jeżeli lek Migromin przyjmowany jest przez co najmniej kilka dni w późniejszym
okresie ciąży, począwszy od 20 tygodnia, może powodować problemy z nerkami u nienarodzonego
dziecka, co może prowadzić do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko
(małowodzie) lub zwężenia światła naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeżeli
konieczne jest leczenie dłuższe niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe badania.
Karmienie piersią:
Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ może to być niebezpieczne dla
niemowlęcia. Lek Migromin należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które mogą
zaburzać płodność. Działanie to ustępuje po zaprzestaniu stosowania leków z grupy NLPZ.
Działania niepożądane które mogą wystąpić:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Migromin i poinformować lekarza w przypadku
wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak:
- Reakcje alergiczne takie jak opuchnięcie twarzy, ust, jamy ustnej, języka, lub gardła.
- Objawy te mogą utrudniać połykanie, powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu,
uczucie ucisku w klatce piersiowej (objaw astmy). Może także pojawić się wysypka, swędzenie
i omdlenia.
- Zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, spojówkach lub w jamie ustnej, łuszczenie się
skóry lub owrzodzenie jamy ustnej.
- Krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie żołądka lub jelit. Objawom tym może towarzyszyć
ostry ból brzucha, krwawe lub czarne stolce lub krwawe wymioty. Objawy te mogą nie być
poprzedzone objawami ostrzegawczymi i mogą wystąpić podczas stosowania wszystkich
NLPZ, na każdym etapie leczenia i mogą prowadzić do śmierci. Ryzyko to jest szczególnie
duże u osób starszych.
- Zażółcenie skóry lub oczu (objawy niewydolności wątroby).
- Zawroty głowy lub uczucie „lekkiej głowy” (objaw niskiego ciśnienia krwi).
- Nieregularne bicie serca.
- Jeśli u pacjenta wystąpiły problemy z oddychaniem po zastosowaniu kwasu
acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych i wystąpiła podobna reakcja
po zastosowaniu tego produktu.
- Siniaki lub krwawienie o nieznanej przyczynie.
- Wzrost liczby krwawień z nosa lub zasinień.
- Obrzęki lub zatrzymanie wody.
- Dzwonienie w uszach lub chwilowy zanik słuchu.
- Zmiany w zachowaniu, mdłości i wymioty (może to być oznaka zespołu Reye'a).
Poniżej wymieniono działania niepożądane. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku
zaobserwowania któregokolwiek z poniższych objawów:
Często (występują u 1 na 10 pacjentów): nerwowość, zawroty głowy; nudności, dolegliwości w obrębie jamy brzusznej.
Niezbyt często (występują u 1 na 100 pacjentów): bezsenność, drżenie, odrętwienie, ból głowy; szum w uszach; uczucie suchości w jamie ustnej, biegunka, wymioty, zmęczenie, uczucie zaniepokojenia, przyspieszone bicie serca.
Rzadko (występują u 1 na 1000 pacjentów); ból gardła, trudności z przełykaniem, odrętwienie i mrowienie dookoła ust, nadmierne wydzielanie śliny, zmniejszony apetyt, zaburzenia smaku, niepokój, nastrój euforyczny, uczucie napięcia, zaburzenia uwagi, utrata pamięci, zaburzona koordynacja, uczucie bólu w okolicy czoła i policzków, uderzenia gorąca, problemy z naczyniami obwodowymi (np. w rękach lub nogach), rwawienie z nosa, płytki i spowolniony oddech, katar, wzdęcia, odbijanie się, nadmierne pocenie się, swędzenie, swędząca wysypka, zwiększona wrażliwość skóry, sztywność mięśni, kości lub stawów, ból szyi, ból pleców, kurcze mięśni, osłabienie, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, o których doniesiono po wprowadzeniu leku
zawierającego paracetamol, kwas acetylosalicylowy i kofeinę do obrotu.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): niepokój, złe lub inne niż zwykle samopoczucie, senność, migrena, zaczerwienienie skóry, wysypka, odnotowywano bardzo rzadkie przypadki występowania, poważnych reakcji skórnych obejmujących zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczną nekrolizę naskórka, kołatanie serca, duszność, nagła trudność w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech lub kaszel (objawy astmy), ból brzucha, dolegliwości ze strony układu pokarmowego występujące po posiłkach, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, obrzęk i podrażnienia wewnątrz nosa, problemy z nerkami, poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku Migromin, należy skontaktować się z lekarzem,
farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala i skontaktować się z ośrodkiem leczenia
zatruć. Natychmiastowa opieka medyczna jest konieczna ze względu na ryzyko nieodwracalnego
uszkodzenia wątroby przez paracetamol. Nie należy czekać na wystąpienie objawów przedawkowania,
ponieważ mogą być one na początku niezauważalne.
Objawy przedawkowania:
Dla kwasu acetylosalicylowego: zawroty głowy, szum w uszach, głuchota, nadmierne
pocenie, hiperwentylacja, gorączka, nudności, wymioty, bóle głowy, splątanie lub nerwowość,
zapaść krążeniowa lub niewydolność oddechowa.
Dla paracetamolu: pierwszymi objawami, które mogą wystąpić są: nudności, wymioty,
brak apetytu, bladość, ospałość, nadmierne pocenie, później ból brzucha.
Dla kofeiny niepokój, nerwowość, bezsenność, podniecenie, drżenie mięśni,
splątanie, hiperglikemia (zwiększone stężenie cukru we krwi), tachykardia (przyspieszone bicie
serca) i zaburzenia rytmu serca.
Nawet, jeśli powyższe objawy nie wystąpią lub jeśli ustąpią, konieczna jest natychmiastowa
pomoc medyczna.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu
w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku i etykiecie.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko..
Składniki
Substancjami czynnymi leku są Kwas acetylosalicylowy, Paracetamol i Kofeina. Każda tabletka
powlekana zawiera 250 mg Kwasu acetylosalicylowego, 250 mg Paracetamolu i 65 mg Kofeiny.
Pozostałe składniki to: Celuloza mikrokrystaliczna, Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona,
Kwas stearynowy, Hypromeloza E6 (typ 2910, 6 mPa.s), Tytanu dwutlenek (E 171), Glikol
propylenowy, Kwas benzoesowy (E 210), Wosk Carnauba.
Zawartość opakowania
20 tabletek
Zobacz kategorie
Ból głowy, migrena
Tabletki przeciwbólowe